-
البريد الإلكتروني
info@yh-tek.com
-
الهاتف
13390845525
-
العنوان
hangchuan الطريق ، منطقة بودونغ الجديدة ، شنغهاي
Shanghai Yinhuang Technology Co., Ltd
الكشف عن حالة غير قابلة للذوبان الجسيمات مستحلب حقن
التاريخ:2025-08-29اقرأ:0
yinhuang التكنولوجيا yh-mip-0103العد المجهريمحلل الجسيمات غير قابلة للذوبانالتطبيق والتحليل .
مستحلب حقن ( على سبيل المثال ، مستحلب الدهون ، مستحلب المخدرات الناقل ) تستخدم على نطاق واسع في علاج الأورام ومكافحة العدوى بسبب مزاياها مثل بطء الإفراج عن استهداف وهلم جرا . ومع ذلك ، فإن ظهور حليبي التعكر و الخصائص البصرية من جزيئات الحليب يؤدي إلى فشل المقاومة التقليدية طريقة الاختبار .مؤشر الانكسار من مستحلب الجسيمات غير قابلة للذوبان الجسيمات هي قريبة جدا ، إشارة الليزر هو عرضة للتدخل ، مما يؤدي إلى سوء التقدير ( على سبيل المثال ، مستحلب الجسيمات غير قابلة للذوبان الجسيمات )，جامعة جنوب المحيط الهادئ ( جامعة جنوب المحيط الهادئ < 788 ) و دستور الأدوية الصينية ( الفصل 0903 ، 2020 ) على وجه التحديد إلى أن الحليب الأبيض ، اللزوجة العالية ، أو عرضة فقاعات الهواء من العينات التي تحتاج إلى استخدام طريقة العد المجهري ( الطريقة الثانية )منتدى
من جامعة جنوب المحيط الهادئ < 787 > 3-1 اختبار المفاهيم
الصك الأساسي هو yh-mip-0103 محلل الجسيمات غير قابلة للذوبان ، والتي يمكن استخدامها في تصفية Microporous غشاء أبيض ( قطرها 0.45 μ م ، قطرها 25 ملم ) قبل الفحص للتأكد من أن غشاء الترشيح والجسيمات اختبار المياه يمكن أن تلبي متطلبات دستور الأدوية و تعمل في تنظيف طاولة العمل لمنع تلوث الجسيمات .
لأن هذه العينة هي ثلاثة تجويف كيس التعبئة والتغليف ، واختبار البرنامج هو تجويف واحد كيس واحد أخذ العينات والترشيح والاختبار ، ثلاثة تجويف عينة مختلطة تماما بعد أخذ العينات والترشيح والاختبار . بعد تصفية العينة ، شطف جدار الأنبوب مع كمية مناسبة من المياه للتفتيش ، وتجنب بقايا الجدار شنقا من العينة ، ثم التجفيف ، المسح الضوئي ، وتحليل التقرير .
نتائج الاختبار :
اسم العينة |
كمية الترشيح مل |
CP0903 ع / مل |
|||
≥10μm |
≥25μm |
نتيجة الحكم |
|||
عينةجلوكوز |
50 |
1.2 |
0.3 |
حسناً |
|
عينة- الأحماض الأمينية |
50 |
2 |
0.3 |
حسناً |
|
عينة- حليب دهني |
25 |
0.8 |
0.2 |
حسناً |
|
عينة |
50 |
2.1 |
0.3 |
حسناً |
|
عينةجلوكوز |
50 |
1.7 |
0.2 |
حسناً |
|
عينة- الأحماض الأمينية |
50 |
و |
و |
NG |
|
عينة- حليب دهني |
25 |
1 |
0.1 |
حسناً |
|
عينة(1440 مل) |
1440 |
16.7 |
3 |
NG |
|
عينة |
50 |
2.4 |
0.2 |
حسناً |
|
عينة |
875 |
1.3 |
0.1 |
حسناً |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
عينةكمية كبيرة من الجسيمات غير متبلور الأسود يتراكم على غشاء الترشيح 50 مل من الأحماض الأمينية . |
|
|
|
عينة 1 ( 50 مل ) |
عينةجلوكوز |
عينة- الأحماض الأمينية |
عينة- حليب دهني |
عينة(1440 مل) |
عينة 3 ( 875ml ) |
جنبا إلى جنب مع نتائج تحليل الصور من غشاء الترشيح ، عدد كبير من جزيئات سوداء غير متبلور تراكمت في تجويف كيس من الأحماض الأمينية اثنين من العينات . السبب الثاني غير قابلة للذوبان الجسيمات في العينة غير مؤهل هو أن الأحماض الأمينية تجويف حقيبة الجسيمات يتجاوز المعيار . الفرق بين مستحلب الجسيمات ( تصفية ) وحقيقية غير قابلة للذوبان الجسيمات ( اعتراض ) بنجاح من خلال طريقة العد الجزئي لتجنب إيجابية كاذبة . وأظهرت النتائج أن هناك مجالا للتحسين في إنتاج المواد الخام المخدرات . ولذلك ، فإنه يوفر التوجيه للشركات لحل مشكلة الجسيمات الزائدة .
إن yh-mip-0103 microcalculation محلل الجسيمات غير قابلة للذوبان يمكن استخدامها لمراقبة شكل الجسيمات مباشرة ، وتجنب التدخل البصري . البرنامج يلبي متطلبات سلامة البيانات من 21cfr part11 وبرنامج الرصد العالمي ، يولد تلقائيا تقرير مراجعة الحسابات . منظمة العفو الدولية برامج التصنيف الذكي تحديد مصادر الجسيمات ( مثل جزيئات المطاط من السدادات ، والألياف من البيئة ) ، وتوجيه عملية التحسين .
طريقة العد المجهري هو التحكيم في الكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان ، ولا سيما في المستحلبات وغيرها من المستحضرات الخاصة . جنبا إلى جنب مع أدوات الأتمتة و التحليل الذكي ، فإنه لا يمكن تلبية متطلبات الامتثال دستور الأدوية ، ولكن أيضا يمكن أن توفر الشركات مع تحليل أسباب تلوث الجسيمات ، من المواد الخام والمواد المساعدة على السيطرة ، بيئة الإنتاج ومواد التعبئة والتغليف لتحقيق دورة حياة كاملة من مراقبة الجودة .