في عام 2025 ، gb15811-2025 " المتاح إبرة معقمة " المعيار الجديد رسميا محل النسخة القديمة من المعايير . باعتبارها واحدة من المؤشرات الأساسية في اختبار جودة حقن الإبرة ، ثقب اختبار القوة المطلوبة لتحقيق ترقية شاملة في النسخة الجديدة من المعايير ، والتي سوف تدفع مباشرة إلى تحديث وتكرار اختبار المعدات في الأجهزة الطبية الشركات . mct-02h ثقب اختبار قوة إبرة الطبية أصبحت الخيار الأساسي في إنتاج واختبار الامتثال للمؤسسات بسبب ارتفاع التوافق مع المعايير الجديدة .

gb15811-2025 معيار جديد تغيير الأسباب الأساسية

1 - استجابة لمتطلبات السلامة والراحة السريرية ، النسخة القديمة من المعايير التي تحد من قوة ثقب واسعة نسبيا ، بعض الإبر بسبب ثقب قوة كبيرة جدا ، من السهل أن يؤدي إلى تفاقم الألم ، تلف الأوعية الدموية ، أو حتى تؤثر على سلامة عملية الحقن . النسخة الجديدة من المعايير تركز على التطبيق السريري من الألم ، من خلال صقل ثقب قوة الطلب ، مما اضطر الشركات إلى تحسين تصميم المنتجات وعملية الإنتاج ، والحد من المخاطر الطبية في عملية الحقن .

2 - تمشيا مع المعايير الدولية وتطوير الصناعة مع تدويل صناعة الأجهزة الطبية في الصين تسارع ، الطبعة الجديدة من المعايير المرجعية ايزو 7864 : 2016 وغيرها من المعايير ، وتعديل أساليب الاختبار والمؤشرات التقنية ، وتحقيق التكنولوجيا مع السوق الدولية ، وتعزيز المحلية حقن المنتجات ، والمشاركة في المنافسة العالمية .

3 . هناك بعض المشاكل في طريقة اختبار قوة ثقب في النسخة القديمة ، مثل محاكاة بيئة واحدة ، وضعف البيانات التكرار ، وما إلى ذلك ، مما يجعل من الصعب أن تعكس تماما أداء ثقب إبرة في الاستخدام الفعلي المشهد . النسخة الجديدة من معيار يحسن عملية الاختبار و حكم القاعدة ، مما يجعل نتائج الاختبار أكثر علمية ودقيقة .

طرق الاختبار ومتطلبات ثقب قوة gb15811-2025

1 - طرق الاختبار الأساسية

عينة الاختبار : اختيار كامل المتاح إبرة حقن العقيم ، وإزالة الغطاء الواقي ، ثم إصلاح عموديا على اختبار لاعبا اساسيا .

محاكاة وسائل الإعلام : استخدام معيار GB / T 14233.1 لمحاكاة الجلد ( سمك 2.0mm ± 0.1mm ، صلابة شاو 50 ± 5 ) لمحاكاة خصائص الجلد البشري .

اختبار المعلمة : ثقب سرعة 100 ملم / دقيقة ± 10 ملم / دقيقة ، ثقب عمق لا يقل عن 10 ملم ، لضمان اختراق إبرة تلميح محاكاة متوسطة . - الحصول على البيانات : تسجيل أقصى قدر من القوة في الوقت الحقيقي أثناء عملية الثقب ، واستخدام البيانات الأساسية للكشف عن قوة الثقب .

2 - متطلبات الأهلية الرئيسية

الحد الأعلى من ثقب قوة حقن إبرة في مواصفات مختلفة محددة بوضوح : 23g حقن إبرة ≤ 8.0n ، 25g حقن إبرة ≤ 6.0n ، 27g حقن إبرة ≤ 4.0n ( معيار النص هو المعيار ) .

معامل الاختلاف من ثقب اختبار القوة في نفس الدفعة هو أقل من أو يساوي 15 ٪ ، وضمان الاتساق في جودة المنتج . في عملية ثقب إبرة تلميح لا يمكن أن تظهر الانحناء ، كسر ، وغيرها من الظواهر غير صحيحة ، وإلا فإنه يعتبر غير مؤهل .

mct-02h الطبية إبرة أنبوب ثقب اختبار القوة

mct-02h ثقب إبرة الطبية اختبار قوة من بداية التصميم ، إشارة إلى ايزو 7864 : 2016 ، والآن في جنوب آسيا ، وجنوب شرق آسيا ، وأوروبا ، وغيرها من الأماكن التي تراكمت لديها عدد من العملاء . الآن المعايير المحلية تمشيا مع iso7864 : 2016 ، mct-02 ثقب إبرة الطبية اختبار قوة يمكن أن تساعد الشركات المحلية على تحقيق حقن إبرة اختبار المنتجات المؤهلة .

1 - المعايير التقنية الأساسية ، مطابقة المتطلبات القياسية

2 . قياس مدى القوة : 0-50n ، قياس دقة ± 0.01n ، لتلبية متطلبات اختبار قوة ثقب إبرة الحقن من مواصفات مختلفة ، بيانات الخطأ هو أقل بكثير من معيار النطاق المسموح به .

3 . اختبار السرعة : 0.1-600mm / دقيقة يمكن تعديلها باستمرار ، دقة تحديد معيار اختبار سرعة 100 ملم / دقيقة ، ودعم سرعة مخصصة المعلمات لتتناسب مع اختبار خاص المشهد .

4 . محاكاة وسائل الإعلام تناسب : معيار مطابقة غيغابايت / تي 14233.1 معيار محاكاة الجلد ، ودعم استبدال سماكة مختلفة ، وصلابة وسائل الإعلام ، مع مجموعة متنوعة من متطلبات الاختبار .

5 . السكتة الدماغية مجموعة : 0-100mm ، ثقب عمق يمكن تعيين بدقة ، لضمان أن الإبرة اختراق وسائل الإعلام ، تمشيا مع معيار اختبار تدفق الاحتياجات .

2 . ذكي وظيفة ، وتحسين كفاءة وموثوقية الكشف

3 . التشغيل الآلي : دعم عينة التلقائي لقط ، التلقائي ثقب ، التلقائي جمع البيانات وحساب ، والحد من التدخل اليدوي ، وتجنب الأخطاء البشرية ، وتحسين اختبار التكرار .

4 . القدرة على معالجة البيانات : في الوقت الحقيقي عرض ثقب منحنى القوة والتشريد ، تلقائيا استخراج أقصى قوة ثقب ، اختبار المقاومة ، ودعم تخزين البيانات تلقائيا ، وتلبية متطلبات الجودة والتتبع والإبلاغ .

5 - حماية سلامة التصميم : مجهزة زر التوقف في حالات الطوارئ ، الزائد حماية الجهاز ، منطقة الاختبار مع غطاء شفاف لحماية سلامة المشغلين .

6 . العديد من السيناريوهات المناسبة لتلبية متطلبات مراقبة الجودة في العملية برمتها .

7 . مصنع التفتيش : يمكن تحقيق دفعة عينة اختبار سريع ، يمكن الانتهاء من 50-80 عينة اختبار كل ساعة ، عالية الكفاءة فحص المنتجات غير المشروط ، وضمان الامتثال 100 ٪ من المنتجات المصنعة .

8 - تسجيل شهادة اختبار : تقديم بيانات الاختبار الكامل والتقارير التي تلبي المعايير gb15811-2025 ، ودعم تسجيل المنتج ، م / ادارة الاغذية والعقاقير الشهادات الدولية ، وتعزيز الامتثال السريع المنتجات المدرجة .

9 - الطرف الثالث التفتيش والإشراف على إنفاذ القانون : وكالات التفتيش على الجودة ، والإشراف على الإدارات لتوفير دقة أدوات الاختبار ، اختبار السوق ، ونوعية التحكيم ، والحفاظ على جودة الصناعة من أجل .

10 . مستقرة وموثوق بها ميزة المنتج ، وضمان استخدام على المدى الطويل

11 - دعم تطوير البرمجيات عبر الإنترنت ، يمكن أن تتكيف بسرعة مع متطلبات المستقبل تنقيح المعايير ورفع مستوى التكنولوجيا ، وتجنب خطر القضاء على المعدات .

12 - مجهزة مع فريق فني متخصص ، وتوفير موقع التثبيت ، والتدريب على العمليات ، وخدمات ما بعد البيع ، مثل وقفة واحدة لحل مخاوف المستخدمين .

تنفيذ المعايير الجديدة gb15811-2025 فرصة هامة لتحسين نوعية حقن الإبرة الصناعة .