في عام 2025 " دستور الأدوية الصينية " يضع قدما في ارتفاع الطلب على اختبار قوة الدفع من قبل حقنة حقنة . اختبار يجب أن تتبع بدقة YY / T 0962-2021 القياسية ، وتقييم قوة الدفع من خلال محاكاة ظروف الاستخدام السريري ، وذلك لضمان سلامة الدواء واستخدام الخبرة . وفيما يلي طرق الاختبار المحددة ومتطلبات المعدات :

الغرض الأساسي من اختبار قوة الدفع

قوة دفع اختبار يحاكي المشهد الفعلي من الحقن ، وتقييم سلاسة حقن الدواء السائل أثناء الاستخدام . الإفراط في دفع القوة قد يؤدي إلى صعوبة العملية ، مما يؤثر على امتثال المرضى . انخفاض قوة الدفع قد يؤدي إلى عدم استقرار معدل تدفق المخدرات ، مما يؤدي إلى عدم دقة الجرعات . ولذلك ، دقة التحكم في قوة الدفع هو المفتاح لضمان سلامة الدواء .

طرق الاختبار و المتطلبات القياسية

1. ظروف الاختبار

• سرعة ثابتة دفعدفع قضيب دفع في سرعة 30 ملم / دقيقة ، محاكاة السريرية حقن السرعة .

• الطب السائل المتوسطةاستخدام المياه أو غيرها من السوائل التي تحتوي على محاكاة اختبار وسائل الإعلام .

• إبرة مواصفاتاختيار مطابقة الإبر حسب نوع الحقنة .

2. المعالم الرئيسية

• دفع منحنى القوةسجل قوة التغيير في عملية الدفع ، وتحليل أقصى قوة الدفع ، متوسط القوة و تقلب .

• معايير الأهليةدفع القوة يجب أن تتوافق مع معايير المؤسسة أو اتفاق الجودة ، وعادة ما لا يتجاوز الحد الأقصى دفع القوة المنصوص عليها في العتبة .

3. خطوات الاختبار

• عينة ثابتةالمشبك قبل حقنة في المشبك الخاص اختبار ، اختبار مجموعة كاملة .

• تحديد قيمة القوةفي الوقت الحقيقي تسجيل قوة التغيير في عملية البثق من خلال قوة عالية الدقة الاستشعار .

• تحليل البياناتأقصى قوة دفع ، الحد الأدنى من القوة الدافعة و متوسط القوة الدافعة في منصة المنطقة من منحنى القوة الدافعة يتم تسجيلها .

معدات الاختبار الموصى بها

1. hdt-02 prefilled حاقن اختبار قوة الدفع

• نظام مراقبة ذكي : دعم ثابت سرعة الدفع ، وضمان الاتساق في الاختبار .

• المهنية تحليل البرمجيات : في الوقت الحقيقي عرض منحنى قوة دفع تلقائيا حساب البارامترات الرئيسية .

• إدارة البيانات : دعم تخزين البيانات ، والطباعة ، وإدارة الحقوق ، تمشيا مع متطلبات برنامج الرصد العالمي .

• القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض القابض

• قوة قيمة قياس مدى : 0-50n ، دقة 0.5 درجة .

• سرعة السيطرة : 0.05-500mm / دقيقة ، ستبليس قابل للتعديل .

• نوع الاستشعار : مجهزة متقدمة نظام مراقبة النزوح لضمان دقة الاختبار .

hdt-02 prefilled حاقن اختبار قوة الدفع

اختبار تشغيل النقاط الرئيسية

1. معايرة المعداتمعايرة أجهزة استشعار الضغط والقوة قبل بدء التشغيل لضمان موثوقية بيانات الاختبار .

2. تركيب العينةتأكد من المحاذاة المحورية عند تثبيت المحاقن ، وتجنب الانحرافات التي تؤثر على النتائج .

3. إعدادات المعلمةضبط المعلمات مثل اختبار السرعة ، مجموعة من القوة ، وما إلى ذلك على أساس حجم حاقن التسمية .

4. نتيجة الحكمملاحظة ما إذا كان أو لم يكن دفع منحنى القوة على نحو سلس ، أي تقلبات غير طبيعية أو زيادة مفاجئة في الظاهرة .

من خلال دفع اختبار القوة ، يمكن للشركات تحسين تصميم حاقن ، وضمان سلاسة دفع الحقن ، وتجنب خطر التذكير بسبب مشاكل الجودة .