1 - خلفية تنقيح المعايير

النسخة القديمة YY / T 1543-2017 يوفر أساس الجودة المحلية الأنف أنبوب الأوكسجين الصناعة . ومع ذلك ، مع الافراج عن المعايير الدولية ايزو 23368 : 2022 ، من أجل تحقيق تدويل المتطلبات التقنية ، وتعزيز القدرة التنافسية العالمية للمنتجات ، النسخة الجديدة من المعايير إلى حيز الوجود ، واستيعاب التكنولوجيا المتقدمة من المعايير الدولية ، وفي الوقت نفسه ، جنبا إلى جنب مع الصين الصناعة الطبية تعديل المعايير المرجعية .

2 - التغيرات التكنولوجية الرئيسية

تعديل نطاق الوصف والمصطلحات لتحديد أكثر دقة تطبيق سيناريوهات انخفاض تدفق القسطرة الأنفية العلاج بالأكسجين .

إضافة متطلبات عامة الفصل ، وتعزيز دورة حياة المنتج إدارة الجودة والرقابة على أساس .

دمج الطول ، والمظهر ، الصدد ، الخصائص الفيزيائية وغيرها من المحتويات في المعيار الأصلي ، في " متطلبات التصميم " الفصل ، وتحسين مستوى الهيكل .

حذف المواد الكيميائية والبيولوجية في المعايير السابقة ، مع التركيز على الخصائص الفيزيائية الأساسية والسلامة في الاستخدام .

ضبط متطلبات المعلومات المقدمة من الشركة المصنعة ، وتعزيز توحيد استخدام المنتج والتتبع .

اعتماد غيغابايت / تي 4999 ، YY / تي 1778.1 وغيرها من المعايير المحلية بدلا من المعايير الدولية ، مع الظروف التقنية في الصين .

1 - التغطية الكاملة لمؤشرات الاختبار

noc-02 الأنف أنبوب الأكسجين اختبار الأداء يجب أن تطابق بدقة معايير الأداء الأساسية المنصوص عليها في النسخة الجديدة من المعايير ، بما في ذلك تدفق الهواء المقاومة ، مقاومة للانكماش ، تسرب الحماية ، وقوة الضغط ، على نحو سلس ، وهلم جرا ، لضمان عدم اختبار أعمى .

2 - متطلبات الدقة والموثوقية

دقة قياس الضغط يجب أن تصل إلى أكثر من ± 0.025 كيلوباسكال من noc-02 الأنف أنبوب الأوكسجين اختبار الأداء ، والتي يمكن أن تلبي متطلبات الكشف عن فرق الضغط الصغيرة في انخفاض معدل التدفق .

دقة قياس التدفق لا تقل عن ± 1 ٪ خ م ، تغطي مجموعة واسعة من تدفق اختبار 0.5-30 لتر / دقيقة .

مستقرة مع القدرة على التحكم في الضغط ، يمكن الحفاظ على دقة 100 كيلوباسكال تسرب اختبار الضغط و 200 كيلوباسكال اختبار الضغط .

3 - الامتثال والتتبع

اختبار تدفق noc-02 أنبوب اختبار الأداء يجب أن تتبع بدقة إجراءات التشغيل المنصوص عليها في التذييل من النسخة الجديدة من المعايير لضمان الامتثال لطريقة الاختبار .

دعم التلقائي تسجيل وتخزين وتصدير بيانات الاختبار ، وتلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي تتبع الجودة .

مع وظيفة إدارة حقوق المستخدم ، وضمان عملية الاختبار القياسية وأمن البيانات .

1 - إطار التصميم العام

اختبار أداة تعتمد على تصميم وحدات ، يدمج خمس وحدات أساسية ، بما في ذلك مسار الغاز نظام مراقبة ، اختبار الميكانيكية وحدة ، عالية الدقة نظام الاستشعار ، ونظام التحكم الذكي ، وتجهيز البيانات منصة ، يدرك التكامل اختبار قدرة " آلة واحدة متعددة الأغراض " ، يتجنب فقدان الكفاءة والخطأ تراكم بسبب معدات التبديل .

2 - المهام الأساسية

إجراءات الاختبار التي تلبي متطلبات الاختبار القياسية

انخفاض تدفق قسطرة الأنف عند إجراء استقامة :

أ - 4-1 في البالغين والأطفال حديثي الولادة ، وانخفاض تدفق القسطرة الأنفية مع المفاصل ( 4 ± 0.2 ) ل / دقيقة ، ( 3 ± 0.2 ) ل / دقيقة ( 2 ± 0.2 ) ل / دقيقة ، على التوالي .

التحقق من تدفق المقاومة في 6-2 . 1 و 6 . 2 . 2 . ضمن الحدود المنصوص عليها في

إجراءات انخفاض تدفق القسطرة الأنفية في علاج الانحناء الأنابيب

أ - 5-1 تحديد انخفاض الضغط اللازم للحفاظ على انخفاض تدفق القسطرة الأنفية ( 4 ± 0.2 ) ل / دقيقة ( حجم الكبار ) ، 3 لتر / دقيقة ( حجم الطفل ) و 2 لتر / دقيقة ( حجم المولود الجديد ) .

ألف - 5-2 الحفاظ على هذا الضغط عند انخفاض تدفق أنبوب أنفي عازمة في نصف دائرة قطرها ثلاث مرات الحد الأدنى من القطر الخارجي .

5-3 التحقق من أن حركة المرور يتوافق مع 6-2 . 3 . متطلبات