غير قابلة للذوبان الجسيمات في usp789 حقن العين

غير قابلة للذوبان الجسيمات في usp789 حقن العين

معايير التحقق من الأداء ،PSS Accusizer™التلقائي المخفف/ APSشكلي

سثلاث طرقPQمعايير التفتيش للتحقق من دقة الأبعاد والكميات

نظام تحليل حجم الجسيمات )PSSوالمتهم 780 SPOSاعتماد الصكAD/APSتكوين

سحجم125مل

سالمواد القياسية : تتبعنيستمستحلب البوليسترين القياسي )PSLالمجهرية

الحجم الاسمي وتركيز الجسيمات القياسية :

• 0.8ميكرومترPSL – 1,250,000الجسيماتومل

• 2ميكرومترPSL - 450,000محببومل

• 5ميكرومترالـ PSL - 15وان حبيبةومل

تركيز المنتج دفعة سوف يكون± 10%معيار زجاجة واحدة سيتم التصديق على متوسط تركيز± 22%، سيتم التصديق على حجم الجسيمات في حجم قياسي5%（سعدم اليقين (

شهادة المطابقة تتضمن بيانات الاختبار الفعلي تركيز متوسط حجم الجسيمات

MML PSLالجسيمات

علوم جيلسونتوفير دقة عالية الجسيمات العد و حجم الجسيمات القياسية الصيدلانية ، والتكنولوجيا الحيوية ، والمختبرات الصناعية .

أداة التحقق من الأداء )PQمعيار

غير قابلة للذوبان الجسيمات في usp789 حقن العين

معيار الجسيمات المؤهلة للأداء

التحقق من الأداء )PQالجسيمات القياسية

هذه الجسيمات على أساسمختبرات القياس الدقيقة، IncنسخةH061إجراءات التشغيل الموحدة للإنتاج ،إعداد معايير الجسيمات المؤهلة للأداء

رقم الصنف660-1025الجسيمات القياسيةTRI MIX لـ APS و AD COUNT STANDARD (0.8 و 2 و 5 ميكروم) ملل 125 ملل 061A

061A- PQ Check Standard ، Tri-Mix لـ PSS Accusizer ™ Autodiluter / تكوين APS

PQ Check Standard ، Tri-Mix لـ PSS Accusizer ™ Autodiluter / تكوين APS

• معيار فحص PQ ثلاثي الوسائط مصمم للتحقق من حجم ودقة العد

أنظمة قياس الجسيمات (PSS) Accusizer نموذج 780 أداة SPOS في تكوين AD / APS

• حجم: 125 مل

• المواد القياسية: NIST تتبع حجم البوليستيرين لاتكس (PSL) الكرات

• الأحجام الاسمية وتركيزات الجسيمات القياسية:

• 0.8 ميكروم PSL - 1,250,000 جزيئة / مل

• 2 ميكروم PSL - 450،000 جزيئة / مل

• 5 ميكروم PSL - 150،000 جزيئة / مل

• ستكون دفعة المنتج ± 10٪ من التركيز الاسمي. سيتم اعتماد الزجاجات القياسية الفردية ± 22٪ من متوسط التركيز وأحجام الجسيمات معتمدة ± 5٪ من الحجم القياسي (± عدم اليقين)

• شهادة الامتثال تتضمن بيانات اختبار التركيز الفعلي ومتوسط الحجم