اختبار أداة مشتركة مواصفات 1 أداء مستقر

اختبار أداة مشتركة مواصفات 1 أداء مستقراختبار أداة مشتركة مواصفات 1 أداء مستقر

اختبار أداة مشتركة - YY 0267-2025

في y0267-2025 القياسية ، واختبار أداة تستخدم لتقييم موثوقية الاتصال وختم أداء مختلف المفاصل ( مثل luer و luer المفاصل ) في تنقية الدم شرايين القلب ( CPB ) نظام تدفق الدم ، وضمان عدم السقوط أو تسرب في الاستخدام السريري ، وضمان سلامة المرضى .

وفقا لمتطلبات المعايير ، الوظيفة الأساسية و النقاط الرئيسية في تصميم الأدوات هي كما يلي :

الهدف : تهدف هذه الدراسة إلى ربط أجزاء من شرايين القلب ( CPB ) ، بما في ذلك الشريان والوريد ، ديالة ، الخ .

اختبار قوة الاتصال مع قوة فصل

الأدوات يجب أن تكون قادرة على تطبيق وقياس قوة الاتصال ( الإدراج ) و قوة الشد ( الانسحاب ) من المشترك ، وضمان أن تكون ضمن نطاق محدد ( عادة من 0.1 إلى 10 ن ) ، وليس ضيق جدا مما يؤدي إلى صعوبات في التشغيل ، ولكن أيضا فضفاض من خطر السقوط .

سرعة التشغيل السريري ينبغي أن تحاكي أثناء الاختبار ، وسرعة الإدراج / الانسحاب يجب أن تسيطر عليها ( 90 ± 10 ملم / دقيقة ) .

اختبار الالتواء و الشد

المفاصل يجب أن تحمل بعض عزم الدوران التواء ( ≥ 0.1 ن · م ) و التوتر المحوري ( ≥ 40 ن ) في حالة الاتصال ، والأدوات يجب أن يكون متعدد الاتجاه قدرة التحميل ، والتحقق من استقرارها تحت الأحمال المعقدة . . .

ختم التحقق

تحت الضغط العادي ( مثل 300 مم زئبق ) ، اختبار وسائل الإعلام ( مثل المياه المالحة أو الهواء ) من خلال أداة اتصال ، ومراقبة ما إذا كان هناك تسرب أو فقاعة ، والحفاظ على الضغط لمدة لا تقل عن 3 دقائق .

مصمم من طرف AVILITY :

الأدوات يجب أن تكون مجهزة مع مجموعة متنوعة من المواصفات القياسية بعقب مشترك ، لتتناسب مع مختلف الشركات المصنعة لإنتاج أنابيب الدم ، واجهة عالمية ومحددة لحل التناقض ، ودعم عبر العلامة التجارية اختبار التوافق .

محاكاة البيئة

قبل الاختبار ، العينة يجب أن تكون سابقة التجهيز في ( 37 ± 2 ) ℃ حمام الماء لمدة 1 ساعة لمحاكاة بيئة درجة حرارة الجسم البشري ، وضمان أن المواد في حالة التشغيل الفعلي .

فائدة نموذج يستخدم على نطاق واسع في إنتاج وفحص الجودة والتفتيش تسجيل الروابط من الأجهزة الطبية مثل مديال ، hemofiltrator ، وما إلى ذلك ، هو مفتاح اختبار الجهاز لضمان سلامة تشغيل نظام التداول خارج الجسم .