روبيلا انتيجين ( BR2S ) ( فيروس الحصبة الألمانية مستضد )

📝 معلومات المنتج

رقم السلعة : EL-05-15

اسم المنتج :روبيلا انتيجين ( BR2S ) ( فيروس الحصبة الألمانية مستضد )( BR2S نوع )

نوع : المؤتلف البروتين الهيكلي مستضد فيروس الحصبة الألمانية

الاستعمال : تستخدم في تطوير وإنتاج أدوات الكشف عن فيروس الحصبة الألمانية ( على سبيل المثال ، إليسا ، CLIA ، Immunochromatography ) .

المواصفات : توفير 100 ميكروغرام ، 500 ميكروغرام ، 1 ملغ وغيرها من أنواع التعبئة والتغليف ( حسب الطلب ) ؛ تركيز 1 ملغ / مل ( في شكل سائل ، مع استقرار حامي ) .

ظروف التخزين : 2-8 ℃ التخزين على المدى القصير ( 1 شهر ) ؛ اقتراح طويل الأجل - 20 ℃ ( تجنب تكرار التجميد تحسن ) .

تاريخ انتهاء الصلاحية : 24 شهرا من تاريخ الإنتاج ( في حالة عدم فتح ) .

🔍 من " فيروس الهدف " إلى " الكشف عن سلاح حاد " الطريق العلمي

روبيلا antigen microbix هو مستضد المؤتلف محددة للغاية ضد فيروس الحصبة الألمانية ( RV ) . التكنولوجيا الأساسية تنبع من تحليل عميق جينوم فيروس الحصبة الألمانية من قبل الشركة من خلال فحص E1 سكري ترميز تسلسل مع استمناع على سطح الفيروس ، المؤتلف عن طريق الحشرات نظام التعبير ( sf9 الخلايا ) و تنقيته من خلال خطوات متعددة كروماتوجرافيا الألفة .

الخصائص الرئيسية :

- الهدف الدقيق : التركيز على بروتين سكري من فيروس الحصبة الألمانية E1 ( وهو الوسيلة الرئيسية لغزو الفيروس المضيف ، وهو أيضا الهدف الرئيسي لإنتاج الأجسام المضادة تحييد الجسم ) ، وضمان خصوصية الكشف؛

- عملية موثوق بها : استخدام المصل خالية من وسائل الإعلام + كروماتوجرافيا الألفة لتنقية لتجنب التلوث من البروتين الهجين ، مستضد نقاء صفحة الحزب الديمقراطي الصربي التحقق > 95 ٪ ؛

- استقرار النشاط : ثبت من خلال اختبار التعادل في المختبر أن مستضد يمكن أن تكون مرتبطة مع الأجسام المضادة بولكلونل / monoclone بكفاءة ( ملزمة النشاط ≥ 85 ٪ ) ، بعد فترة طويلة من التخزين ، نشاط اضمحلال أقل من 5 ٪ ( - 20 ℃ ) .

💎 الميزة الأساسية : لماذا اختيار br2s مستضد الحصبة الألمانية ؟

1 . ️⃣ التوافق عالية : دعم إليسا ، clia و immunochromatography وغيرها من منصات الاختبار ، مع التيار الرئيسي المغلفة العازلة ( مثل برنامج تلفزيوني ، سي بي اس ) و علامات ( انزيم ، فلوريسئين ، غرواني الذهب ) ؛

2 . ️⃣ خلفية منخفضة التدخل : غير محددة ملزمة معدل أقل من 3 في المائة ( المواد الخام التقليدية عموما > 8 في المائة ) بعد إزالة الدهون و الحمض النووي العلاج ، مما يقلل كثيرا من خطر إيجابية كاذبة .

3 . ️⃣ ضمان الامتثال : إنتاج الامتثال ايزو 13485 الأجهزة الطبية شهادة نظام إدارة الجودة ، والمواد الخام التي يمكن ارجاعها الى منظمة الصحة العالمية فيروس الحصبة الألمانية المواد المرجعية ( NIBSC رمز : VR-1066 ) ؛

4 . ️⃣ الدعم الفني : تقديم عينة مجانية المحاكمة ، اختبار خطة التحسين التوصيات دفعة الاتساق التقرير ( السيرة الذاتية أقل من 5 في المائة ) .

❓ أسئلة وأجوبة

س 1 : ما هي أنواع من أدوات الكشف عن مستضد BR2S ؟

أ : تستخدم على نطاق واسع في الكشف عن فيروس الحصبة الألمانية الغلوبولين المناعي / مفتش إليسا كيت ، ولكن أيضا يمكن أن تستخدم في الكشف السريع عن الذهب الغروية ورقة الاختبار ( تحتاج إلى تنسيق المقابلة علامة التركيز الأمثل ) .

س 2 : هل هناك أي متطلبات خاصة من أجل الحفاظ على المستضدات ؟ ماذا يجب أن تولي اهتماما أثناء النقل ؟

ج : الحفاظ على المدى الطويل - 20 ℃ ( تجنب تكرار التجميد تحسن ) ؛ على المدى القصير ( 1 شهر ) يمكن تخزينها في 2-8 ℃ . . . . . . . رغوة مربع + كيس الثلج يجب أن تستخدم لضمان درجة حرارة أقل من 25 ℃ ( لا تؤثر على النشاط في غضون 48 ساعة ) .

Q3 : يمكن microbix دعم تركيزات مختلفة أو تعديل المستضدات إذا لزم الأمر ؟

أ : نعم ! نحن نقدم خدمات مخصصة ، بما في ذلك التركيز على التكيف ، اقتران تعديل ( فلوريسئين ، الخ ) و صيغة عازلة خاصة التحسين ، تحتاج إلى التواصل مع الاحتياجات والتوقيع على اتفاق في وقت مبكر .

Q4 : ما هي مزايا BR2S مستضد فيروس الحصبة الألمانية الطبيعية ؟

أ : هناك العديد من المشاكل ، مثل فيروس نقص المناعة البشرية المعطل ، فرق كبير بين دفعات ، واحتمال المخاطر البيولوجية . ومع ذلك ، br2s هو المؤتلف مستضد ، والتي يمكن أن تنتج من خلال تكنولوجيا الهندسة الوراثية ، لا تلوث الفيروس الحي ، وارتفاع الاتساق بين دفعات ( السيرة الذاتية أقل من 5 في المائة ) ، وأكثر أمانا .

Q5 : كيفية التحقق من أداء مجموعات اختبار باستخدام br2s مستضد ؟

ألف - يوصى بتقييم المؤشرات التالية :

- الحساسية : نسبة التوافق مع العينات السريرية الإيجابية أكثر من 95 ٪ ؛

- التحديد : لا يوجد رد فعل الصليب مع عينات سلبية من فيروس الحصبة الألمانية أو فيروسات أخرى ( مثل الحصبة أو التوكسوبلازما ) ؛

- الاستقرار : 37 ℃ تسارع اختبار ( 7 أيام ) بعد النشاط الاحتفاظ أكثر من 80 ٪ .

س 6 : ما هي الملفات التي تدعم microbix ؟

أ : كل دفعة من المنتجات مع شهادة تحليل COA ، بما في ذلك النقاء ( صفحة الحزب الديمقراطي الصربي ) ، والنشاط ( تحييد بيانات الاختبار ) ، الذيفان الداخلي ( ≤ 1eu / ميكروغرام ) ، البروتين المضيف بقايا ( < 100ppm ) وغيرها من المؤشرات الرئيسية . شهادة الأيزو 13485 نظام الوثائق المطلوبة ، يمكن أن تكون إضافية .

Q7 : ما هو الحد الأدنى لكمية ؟ كم دورة التسليم ؟

ج : الحد الأدنى من أجل التعبئة التقليدية 100 ميكروغرام ، والتسليم في الفترة من 7 إلى 10 أيام عمل ( مخزون كاف ) ؛ متطلبات مخصصة تحتاج إلى 15 يوما مقدما .

س 8 : هل نشاط المستضد تنخفض مع مرور الوقت ؟ كيفية تحديد ما إذا كان أو لم يكن هو باطل ؟

من المستحسن أن يتم التحقق من قبل اليسا ( التطوير التنظيمي قيمة التفاعل مع الأجسام المضادة الإيجابية المعروفة يجب أن تكون أكثر من 0.8 ) . إذا كانت قيمة التطوير التنظيمي انخفضت بشكل ملحوظ ( < 0.5 ) ، قد يكون معطوبا .

س 9 : هو مستضد BR2S معتمدة دوليا ( مثل ادارة الاغذية والعقاقير ، م ) ؟

أ : في الوقت الحاضر ، المواد الخام الصف المنتجات لا تنطبق مباشرة على ادارة الاغذية والعقاقير / م ، ولكن الإنتاج يتوافق مع معيار ايزو 13485 ، والتي تم التحقق منها من قبل العديد من الشركات IVD يمكن استخدامها لتطوير شهادة CE كيت .

لمزيد من المعلومات ، يرجى الاتصال بالوكالة الإقليمية في الصين : شنغهاي كيفا الكواشف التجريبية المحدودة

إذا كنت مهتما في أي من المنتجات أو العلامات التجارية الأخرى" رسالة على الانترنت "وظيفة ترك الاحتياجات الخاصة بك

( ملاحظة : هذه المادة تستند على معلومات عامة عن العلامة التجارية وصناعة المعلومات التقليدية ، على وجه التحديد ، معلومات العلامة التجارية الوثيقة .

⚡ microbix المنتجات الساخنة