Aoying اختبار أداة مشتركة

Aoying اختبار أداة مشتركة Aoying اختبار أداة مشتركة

اختبار أداة مشتركةفي y0267-2025 القياسية المستخدمة لتقييم موثوقية وختم أداء جميع أنواع المفاصل ( على سبيل المثال ، لوير ورور المفاصل ) في نظام تنقية الدم شرايين القلب ( CPB ) لضمان عدم السقوط أو تسرب أثناء الاستخدام السريري ، وضمان سلامة المرضى .

وفقا لمتطلبات المعايير ، الوظيفة الأساسية و النقاط الرئيسية في تصميم الأدوات هي كما يلي :

موضوع الاختبارنبذة مختصرة : تهدف أساسا إلى ربط أجزاء مشتركة ، بما في ذلك الشريان ، الوريد ، ديالة ، الخ .

اختبار قوة الاتصال وكسر القوةبشكل غير رسمي

الأدوات اللازمة لتطبيق وقياس المفاصل .ربط القوة ( إدراج القوة ) و ( سحب القوة ) للتأكد من أنها ضمن نطاق محدد ( عادة من 0.1 إلى 10 ن ) لا يسبب ضيق جدا في العملية ، ولكن أيضا خطر فقدان .

وينبغي أن تحاكي سرعة التشغيل السريري ، إدراجيتم التحكم في سرعة الانسحاب في ( 90 ± 10 ) ملم / دقيقة .

التواء اختبار الشدبشكل غير رسمي

المفاصل يجب أن تحمل بعضالتواء عزم الدوران ( ≥ 0.1 ن · م ) و التوتر المحوري ( ≥ 40 ن ) ، والأدوات يجب أن يكون متعدد الاتجاه قدرة التحميل ، والتحقق من استقرارها تحت الأحمال المعقدة .

ختم التحققبشكل غير رسمي

في ممارسة الضغط الفسيولوجيتحت 300 مم زئبق ، اختبار وسائل الإعلام ( على سبيل المثال ، محلول ملحي أو الهواء ) من خلال أداة اتصال ، ومراقبة ما إذا كان هناك تسرب أو فقاعة ، والحفاظ على الضغط لمدة لا تقل عن 3 دقائق .

تصميم مناسببشكل غير رسمي

الأدوات يجب أن تكون مجهزة مع مجموعة متنوعة من المواصفاتمعيار مشترك لرسو السفن ، لتتناسب مع مختلف الشركات المصنعة خط أنابيب الدم ، واجهة عالمية ومحددة لحل التناقضات ، ودعم عبر العلامة التجارية اختبار التوافق .

محاكاة البيئةبشكل غير رسمي

قبل الاختبار ، يجب أن تكون العينة في( 37 ± 2 ) ℃ في حمام الماء لمدة 1 ساعة ، محاكاة بيئة درجة حرارة الجسم البشري ، وضمان أن المواد في حالة التشغيل الفعلي .

فائدة نموذج يستخدم على نطاق واسع في إنتاج وفحص الجودة والتفتيش تسجيل الروابط من الأجهزة الطبية مثل مديال ، hemofiltrator ، وما إلى ذلك ، هو مفتاح اختبار الجهاز لضمان سلامة تشغيل نظام التداول خارج الجسم .