المذيبات المتبقية في الطب مواد التعبئة والتغليف اللوني للغاز

المذيبات المتبقية في الطب مواد التعبئة والتغليف اللوني للغاز
وصف المنتج

تحديد بقايا المذيبات في مواد التعبئة والتغليف

طريقة تحديد بقايا المذيبات في الطب مواد التعبئة والتغليف المذيبات المتبقية في الطب مواد التعبئة والتغليف يشير إلى المواد الخام والمواد المساعدة والمواد العضوية المتطايرة التي تستخدم في عملية الإنتاج ، ولكن لا يمكن إزالتها تماما في عملية الإنتاج من الطب مواد التعبئة والتغليف . بقايا المذيبات العضوية في حزمة المخدرات يجب أن تتوافق مع متطلبات كل نوع . أنواع المذيبات التي تحتاج إلى اختبار يجب أن تتحدد وفقا لخصائص عملية صياغة المنتج ، وليس فقط الحد من المذيبات على سبيل المثال في هذا المعيار . في هذه الطريقة ، على أساس التوازن في محيط الغاز ، عينة مع مساحة معينة وضعت في حاوية مغلقة ، المذيبات العضوية المتبقية في العينة كانت متقلبة تحت درجة حرارة معينة و وقت الشرط . تحديد الحد من المذيبات المتبقية وفقا لطريقة تحديد المذيبات المتبقية ( المبادئ العامة 0861 دستور الأدوية الصينية ، طبعة عام 2015 ) ينبغي أن تلبي متطلبات مختلف الأصناف ، من بينها الحد من الكشف عن طريقة البنزين والبنزين كل المذيبات لا ينبغي أن يكون أعلى من 0.01mg / m ، ولكن أيضا مع زيادة حساسية الكشف عن طريقة التغيير .

شروط تطبيق نظام اختبار الكروماتوغرافي

العمود الكروماتوجرافى يمكن اختيار العمود الشعري أو مناسبة أخرى العمود الكروماتوجرافى التي يمكن أن تلبي متطلبات فصل المذيبات التي يتعين الكشف عنها .

ما لم ينص على خلاف ذلك ، نفس النوع من الأعمدة الكروماتوجرافى مع قطبية مماثلة يمكن أن تحل محل بعضها البعض . عدد لوحات النظرية : لا تقل عن 5000 .

1 ، غير القطبية لون العمود : 100 ٪ ثاني أكسيد السيليكون polysiloxane حرق .

2 . القطبية العمود الكروماتوجرافى : البولي ايثيلين جلايكول peg-20m . . . . . . .

3 - العمود الكروماتوجرافى قطبية متوسطة : 6 ٪ cyanonitrophenyl - 94 ٪ dimethylsilane . . . . . . .

4 ، عمود قطبي : 5 ٪ فينيل - 95 ٪ ميثيل polysiloxane . . . . . . .

- الخيار العام :

العمود الكروماتوجرافى ( 60mx0.32mm x0.5ym ) .

كاشف : مكشاف تأين الاشتعال ( FID )

درجة حرارة العمود : درجة الحرارة الأولية 50 ℃ ، والحفاظ على 5 دقائق ، ثم ترتفع بمعدل 10 ℃ في الدقيقة .

درجة الحرارة إلى 150 ℃ ، عينة " 200 ℃ ، كاشف درجة الحرارة 220 ℃ ،

نسبة السحب : 10 : 1

النيتروجين 2 مل / دقيقة ، الهيدروجين 40 مل / دقيقة ، الهواء 400 مل / دقيقة

الفصل : الفصل بين المواد التي سيتم الكشف عنها و المتاخمة ذروة ذروة ينبغي أن يكون أكثر من 1.5 .

الانحراف المعياري النسبي من منطقة الذروة يجب أن لا يكون أكثر من 10 ٪ .

فصل الميثانول ، isoendol ، فلاش كيتون ، butanone ، خلات الأثيل ، خلات بوتيل ، والبنزين والتولوين ، الثيل بنزين ، p-xylene ،

o-xylene m-xylene , الخ .

إعداد عينة اختبار

أداة التكوين
اسم المنتج نموذج المواصفات والتعليمات
الغاز اللوني gc2090 FID الشعرية غرفة تغويز نظام أخذ العينات
الكروماتوغرافي محطة مزدوجة القناة ( الكمبيوتر ، الطابعة ذاتية التوزيع )
30 متر العمود الشعري
هيدسباس العينات تحتوي على 100 زجاجة هيدسباس
عالية النقاء مولد الهيدروجين الهيدروجين معدل التدفق hk-3 300ml / دقيقة
مولد الهواء النقي للغاية - AK-2 تدفق الهواء 2000ml / min
عالية النقاء النيتروجين الصلب اسطوانة تدفق النيتروجين 300ml / min 40L
اختبار كاشف
أربعة أنواع من البنزين والبنزين سلسلة ( البنزين والتولوين ، الثيل بنزين ، الزيلين ) :
أربعة أنواع من الكحول ( الميثانول والإيثانول ، كحولالأيسوبروبيل ، ن بوتيل الكحول )
أربعة أنواع من الكيتونات ( الأسيتون ، 4 - ميثيل - 2 - pentanone ، butanone ، كبريت ) ؛
أربعة أنواع من استرات ( خلات الأثيل ، خلات البروبيل ن بوتيل استر ، خلات الآيزوبروبيل ) ؛
الأثير ( البروبيلين غليكول الأثير الميثيل ) والمذيبات مصفوفة ( triacetate الجليسرين ) .

إعداد حل القياسية
أربعة أنواع من البنزين والبنزين سلسلة 20-30 ملغ على التوالي في 250 مل قارورة الحجمية ، الكحول ، استرات الأثير ل 3 مركبات 350-450mg على التوالي ، ثم تم تحديد حجم مع triacetate الجلسرين ، ثم تم تحديد المستوى الأول حل القياسية . على هذا الأساس ، وغيرها من الحلول القياسية ، مع triacetate الجليسرين في 5 مرات من تمييع تدريجي ، ما مجموعه 5 مستويات مختلطة من الحلول القياسية ، المخزنة في الثلاجة الاحتياطية ، عند الاستخدام ، تحتاج إلى وضعها في درجة الحرارة العادية ، ثم أخذ العينات .
تجهيز العينات
أخذ كمية مناسبة من الحبر على الورق المصقول أو الورق المقوى الأبيض المغلفة مع مقياس الألوان أو غيرها من الأدوات ، سمك العينة التي تسيطر عليها ( 35 + 5 ) } أنا ، بعد إعداد العينة معلقة لمدة 2 ساعة . وفقا لمعيار الشرط والمتطلبات ، عينة قطع في 22 سم × 5.5cm ( 121cm 2 = 0.0121m ) ، ورقة الفن قطع في 15.5cm ~ 10 سم ( 155cm 2 = 0.0155 ) ، طباعة الوجه إلى الداخل ، ولفة في حزمة بسيطة ، وضعت بسرعة في هيدسباس حقن زجاجة ، إضافة 1 مل triacetylglycerol وتغطية زجاجة بإحكام .
ظروف تشغيل الجهاز
درجة حرارة العمود : درجة الحرارة الأولية 50 ℃ والتوازن الوقت 13 دقيقة . معدل التسخين 5 ℃ / دقيقة ، إنهاء درجة الحرارة 180 ℃ ، وقت التوازن 25 دقيقة
درجة حرارة التبخر : 260 درجة مئوية
كاشف درجة الحرارة : 260 درجة مئوية
ضغط الغاز الناقل : 0.1mpa ; تحويلة : 30 مل / دقيقة ; ذيل تهب : 30 مل / دقيقة ; تنظيف الغشاء : 3 مل / دقيقة ؛