سيروم بقري حديث الولادة 80230-6412 / 6415

سيروم بقري حديث الولادة 80230-6412 / 6415

في إنتاج الفيروس ، لقاح البحث والتطوير والإنتاج الصناعي من المنتجات البيولوجية ، مصل الدم ليس فقط المواد الغذائية الأساسية مصدر تكاثر الخلايا ، ولكن أيضا هو المتغير الرئيسي لضمان الإنتاج بين دفعات و نشاط المنتج . Sijiqing مصل بقري جديد 80230-6412 و 80230-6415 باعتبارها جوهر هانغتشو Sijiqing الهندسة الحيوية المحدودة ، خط إنتاج مصل بقري جديد ، تم جمعها من صحة المولود العجل الدم ، من خلال عملية صارمة العقيم جمع و الترشيح . اثنين من الأرقام المقابلة 200 مل و 500 مل من التعبئة والتغليف القياسية ، على التوالي ، والتي توفر مواصفات مطابقة العرض اختيار مختلف مشاهد التمويه ، بما في ذلك توسيع نطاق البحث العلمي الصف الفيروسات على نطاق تجريبي توسيع نظام اللقاحات . المنتج لا يحتوي على فج و الذيفان الداخلي ( أقل من 10eu / مل ) ، كل مؤشر جودة يتوافق مع متطلبات ذات الصلة من المصل البقري في دستور جمهورية الصين الشعبية .

عملية الإنتاج ومراقبة الجودة

مسار الإنتاج 80230-6412 / 6415 المصل البقري من أربعة مواسم خضراء جديدة تم صقلها من قبل نظام مراقبة الجودة . هذا المنتج هو مصدر الدم من صحة الأبقار حديثي الولادة ، من خلال مجموعة العقيم ، دفعة الاختلاط ، micropore الترشيح وغيرها من الخطوات ، كامل عملية الإنتاج في منطقة نظيفة باستمرار نقل التعبئة والتغليف ، والحد بشكل فعال من مخاطر التلوث . " sijiqing " العلامة التجارية مصل بقري تتم معالجتها في عملية التنظيف المحلية التي تلبي المعايير الصناعية العقيم .

اثنين من المنتجات المستوردة من مصل العجل الوليد كمادة خام ، بعد العلاج من خلال التكنولوجيا ، والحفاظ على المكونات النشطة في مصل الدم الأصلي ، لا إضافة أي مكونات خارجية في المنتج النهائي ، المؤشرات الفيزيائية والكيميائية ، نتائج الكشف عن الفيروسات الخارجية و تأثير الثقافة الخلية لا تختلف كثيرا عن تلك التي في الصين . البارامترات الفيزيائية والكيميائية الرئيسية هي كما يلي : قيمة الرقم الهيدروجيني ( 25 ℃ ) في نطاق 7-8.5 ، مجموع محتوى البروتين ( 35-50 غ / لتر ) ، الهيموغلوبين ( أقل من 200 غ / لتر ) ، الضغط الاسموزي المولي ( 250-330mosmol / كغ ) ، الذيفان الداخلي المحتوى في مستوى أقل من 10 الاتحاد الأوروبي / مل ، نفس البيانات في الامتثال للبيئة يمكن أن تلبي جودة المنتجات المدرجة في دستور الأدوية دفعة الاستعراض . وتشمل المنتجات الخارجية الكشف عن فيروس الإسهال البقري البقري البقري اتش ، parvovirus ، فيروس ريوي ، فيروس بارينفلوينزا البقري و فيروس داء الكلب . 200 مل التعبئة والتغليف ( 80230-6412 ) و 500 مل التعبئة والتغليف ( 80230-6415 ) تم الانتهاء من النسخة الحالية من " دستور جمهورية الصين الشعبية " الاستعراض ، في الامتثال لبرنامج الرصد العالمي هو التحقق من بعضها البعض .

البارامترات الفيزيائية والكيميائية الرئيسية ومجموعة من الأدوية المؤهلة

مجموعة مراقبة الجودة من المصل البقري 80230-6412 / 6415 Sijiqing الوليد على النحو التالي :

مؤشر التقنية sijiqing معيار القيمة المرجعية في دستور الأدوية

قيمة الرقم الهيدروجيني ( 25 ℃ ) 7.0-8.5

مجموع البروتين ( ز / ل ) 35-50

الهيموجلوبين ( ز / ل ) ≤ 200

البكتيرية الذيفان الداخلي ( الاتحاد الأوروبي / مل ) ≤ 10

الضغط الاسموزي المولي التركيز ( mosmol / كغ ) 250-330

الذيفان الداخلي في حدود ≤ 10eu / مل ، وهو أقل من المعيار السائد في دستور الأدوية الصينية التقليدية . قيمة الرقم الهيدروجيني و الضغط الاسموزي تغطي منطقة تكاثر الخلايا ، ومحتوى البروتين وفيرة ، والتي يمكن أن توفر ما يكفي من الدعم الغذائي من أجل انتشار الخلايا الملتصقة و تعليق الخلايا .

التطبيقات الرئيسية : من لقاح فيروس التوسع في إنتاج اللقاحات البشرية على نطاق واسع

إن 80230-6412 / 6415 سيرولوبلازمين المصل البقري هو أكثر وضوحا في المنتجات البيولوجية و البحوث العلمية التقليدية ، التي تغطي العديد من المجالات مثل إنتاج اللقاحات ، توسيع خط الخلية الأساسية ، على نطاق واسع زراعة الخلايا .

في إنتاج اللقاحات البشرية والحيوانية ، المصل يمكن استخدامها في الهضم و انتشار فيرو bhk-21 , خلايا خلايا MDCK و جنين الدجاج الليفية . إنتاج اللقاحات يتطلب المزيد من الاتساق بين دفعات من مكونات مصل الدم ، إذا كانت نسبة عوامل النمو والأحماض الأمينية في مصل الدم يتقلب ، قد تؤثر بشكل مباشر على إنتاج عيار الفيروس . 80230-6415 ( 500ml المواصفات ) هو أكثر ملاءمة لتوفير التسامح مع الخطأ ، وإدارة النقل والإمداد في حجم كبير من التدريب ، ويمكن أيضا أن تقلل من عملية التحويل وحفظ السجلات عندما دفعة متعددة يمكن أن تتبع . هذا المنتج هو مناسبة لأنّ الإنسان والحيوان لقاح إنتاج البحوث العلمية خلية ثقافة .

في مجال زراعة الخلايا القاعدية ، المصل البقري 80230-6412 / 6415 Sijiqing حديثي الولادة يمكن أن تستخدم في الحفاظ على استمرار الصيانة الروتينية من أنواع مختلفة من الخلايا الملتصقة ، شبه ملتصقة وتعليق الخلايا . لأن الذيفان الداخلي هو أقل من 10 eu / مل ، يمكن أن تقلل من الإجهاد الذيفان الداخلي تثبيط الخلايا الحساسة ، والتي يمكن أن تساعد على ضمان استقرار الخلايا و دقة النتائج التجريبية . استقرار إمدادات عالية الجودة من مصل الدم هو أيضا حجر الزاوية في السيطرة على المتغيرات المعقدة في عملية الإنتاج .

مواصفات النظام : من 200 مل إلى 500 مل من الجرعة المشتركة

المصل البقري 80230-6412 و 80230-6415 كانت تستخدم عادة في خلية ثقافة الاقتران ، حتى أن تكلفة الإنتاج وإدارة تتبع بين دفعة يمكن أن تكون مبنية على أساس الثقافة الفعلية المبلغ .

رابعا ، عدد من المواصفات تنطبق على المشهد

التحسين من البذور السامة للخلايا ، مرور ، والتحقق من الإنتاج الضخم من 80230-6412200ml / زجاجة نظام

الثقافة على نطاق واسع من اللقاحات البشرية والحيوانية ، تشو وعاء كبير من البذور التضخيم

يمكن للمستخدمين شراء مواد التعبئة والتغليف في دفعات حسب حجم الإنتاج الخلوي ، مطابقة مع استخدام الترددات في المنبع الفيروسية التحقيق ومراقبة المرحلة . المزدوج نظام المواصفات يقلل من خطر تجميد شحن واحدة وتقصير فترة إعداد المواد الخام اللازمة دفعة واحدة مطابقة .

القدرة على التوريد والسعر المرجعي

سيروم بقري حديث الولادة 80230-6412 / 6415من خلال استيراد المواد الخام الجديدة العجل ، وقد شكلت سلسلة كاملة من نظام العرض من البحث والتطوير ، وفحص الجودة ، محطة إلى تاجر .

وباختصار ، 80230-6412 و 80230-6415 تعتمد على استيراد المواد الخام من المصل البقري ، من خلال عملية موحدة دفعة خلط ثلاث مرات microporous الترشيح ، مع الرقم الهيدروجيني 7.0-8.5 ، البروتين الكلي 35-50g / l و الذيفان الداخلي ≤ 10eu / مل وغيرها من المؤشرات الفيزيائية والكيميائية ، مطابقة النسخة الحالية من " دستور الأدوية الصينية " ينطبق على إنتاج المنتجات البيولوجية متطلبات الجودة من المصل البقري . اثنين من التعبئة والتغليف 200 مل و 500 مل ، على التوالي ، التي تعاونت مع مختلف خطوات زراعة الخلايا في إنتاج اللقاحات البشرية والحيوانية ، وفي الوقت نفسه ، فإنه يلعب أيضا دور ثابت في دعم البحوث العلمية التقليدية أو تعليق انتشار الخلايا . اختيار المواصفات المناسبة على أساس حساسية الخلية ، وعدد من دفعات الثقافة وحجم الإنتاج التجريبي في المستقبل ، واتباع إجراءات التخزين القياسية مثل حماية البيئة والتعبئة التدرج ذوبان بعد استلام المنتج ، وسوف تساعد على الحفاظ على فعالية نمو الخلايا المصفوفة و الاتساق بين دفعات في تطوير اللقاحات على نطاق واسع إنتاج الخلايا .