الطب الساخن نذوب الطاردهوت ميلت إكسترودر ( HME ) هو نوع من المعدات الصيدلانية المتقدمة التي يمكن أن تختلط بالحرارة البوليمر مع المكونات النشطة من المخدرات ( API ) في درجة حرارة عالية وضغط مرتفع ، تذوب و بثق باستمرار .تذوب الساخنة البثق ( HME ) التكنولوجياتحقيقإعداد الصلبة التشتت الخالية من المذيبات ، بطء الإفراج عن المخدرات إعداد نانو إعداد الإنتاج المستمرأداة هامة .

واحدالطب الساخن نذوب الطاردمبدأ العمل

1 - المفاهيم الأساسية

الساخنة تذوب البثق هو نوع جديد من المواد الكيميائية التي يمكن أن تكون مختلطة مع البوليمر الناقل ( على سبيل المثال ، polyacrylate الراتنج ، بولي جلايكول الإثيلين ، بوفيدون ، الخ . )ارتفاع درجة حرارة التحول الزجاجي ( تيراغرام ) أو ذوبان نقطة ( TM ) من البوليمرمن خلال قص وخلط المسمار ، الطب يمكن أن تكون موزعة بشكل موحد أو حل في مصفوفة البوليمر ، وأخيرا من خلال عملية البثق يموت .

العملية عادة فيخالية من المذيبات ، مستمرة وفعالةاختراع يتجنب خطوات تبخير المذيبات ، والتجفيف ، وما إلى ذلك في التقليدية الرطب التحبيب ، ومناسبة للحصول على المخدرات مع أفضل الاستقرار الحراري .

2 - سير العمل والآليات الأساسية

تدفق العمل الرئيسي من المخدرات الساخنة تذوب البثق ما يلي :

( 1 ) تغذية

ويلمسحوق الدواء / الجسيمات مع البوليمر الناقلمن خلال نسبةالجاذبية المغذية أو انعدام الوزن المغذيةتغذية الطارد هوبر .

سرعة التغذية يمكن التحكم بدقة لضمان استمرار استقرار المواد في الطارد .

( 2 ) نقل و خلط

انخفاض منطقة القص من المسمار الأول ينقل المواد الأولية يمزج .

المواد التي يتم تسخينها تدريجيا في عملية النقل إلى الأمام و يبدأ تليين .

( 3 ) الصهر والتشتت

مع دوران المسمار برميل التدفئة ، درجة حرارة الموادذوبان درجة الحرارة أو درجة حرارة التحول الزجاجيالبوليمر يبدأ في الذوبان ، وتشكيل تدفق لزج الدولة .

برغيقطع عنصر ( مثل العجن كتلة ، عكس الخيط ، الخ . )من خلال تطبيق قوة القص قوية على المواد ، جزيئات الدواء موزعة بشكل موحد أو حل في البوليمر يذوب على شكل موحدالصلبة التشتتمنتدى

هذه المرحلة هي حلقة وصل رئيسية في تحديد التشتت ، حجم الجسيمات والاستقرار .

( 4 ) الضغط و التجانس

في إطار العمل من دفع المسمار ، الضغط من المواد المنصهرة يزيد تدريجيا ، مما يزيد من تعزيز التجانس بين الاختلاط والتشتت .

الضغط في الطارد عادة ما يصل إلى عشرات أو مئات من القضبان ، مما يساعد على تحسين التوحيد و moldability النظام .

( 5 ) بثق قولبة

في نهاية المطاف من خلال ذوبان المواد متجانسةيموت ( دي )مقذوف على شكل مستمر ، وقطاع على شكل ورقة ، خطي ، أو مباشرة في عملية التبريد اللاحقة ( مثل تبريد الأسطوانة ، التحبيب ، الخ . )

extrudate كذلك يمكن تبريد ، سحق ، التحبيب للحصول على النهائي الصلبة التشتت أو إعداد الصيدلانية وسيطة .

تكوين هيكل الساخنة تذوب الطارد الطب

نموذجي الطب الساخنه نذوب الطارد يتكون أساسا من الأجزاء التالية :

التصميم الأمثل من المخدرات الساخنة تذوب الطارد

من أجل تحسين التوافق المخدرات ، خلط التوحيد ، وكفاءة الإنتاج وجودة المنتج في عملية HME ، الساخنة تذوب الطارد يجب أن يكون الأمثل من عدة أبعاد :

1 . المسمار التكوين الأمثل

　　قسم التصميموفقا لمتطلبات العملية ( نقل ، ذوبان ، والاختلاط ، وبناء الضغط ) مجموعة المسمار أقسام مع وظائف مختلفة ، وتحسين المواد في اسطوانة الوقت الإقامة و القص التوزيع .

　　منطقة القص عاليةمن خلال تصميم العجن كتلة ، عكس الموضوع ، وما إلى ذلك ، يمكن أن تعزز القدرة على خلط وتشتيت ، وخاصة بالنسبة dispersivity صهر المخدرات .

　　انخفاض منطقة القص: يستعمل لأنّ تسليم خفيفة من حرارة محسّسة أدوية , يمنع حرارة تدهور .

　　حاجز نوع المسمارمنع المواد غير المصهور من الجزر ، وتحسين كفاءة الصهر وخلط التوحيد .

　　العرف المسماروفقا لنظام محدد من المخدرات والبوليمر ، المسمار مجموعات مخصصة لتحقيق دقة عملية المراقبة .

2 - تحسين نظام التحكم في درجة الحرارة آلة برميل

　　منطقة متعددة مستقلة التحكم في درجة الحرارةبرميل ينقسم إلى عدة مناطق التدفئة ، كل منطقة يمكن التحكم في درجة الحرارة بشكل مستقل ، من أجل التكيف مع خصائص المواد تذوب تدريجيا .

　　دقة التحكم في درجة الحرارةتجنب الانهاك المحلية التي تؤدي إلى تدهور المخدرات أو البوليمرات ، وخاصة بالنسبة للحرارة المخدرات الحساسة .

　　أدياباتي تصميم: الحد من فقدان الطاقة ، وتحسين كفاءة الطاقة .

3 - تحسين نظام التغذية

　　الوزن تغذية ( ليف )السيطرة على معدل التغذية بدقة ، تناسب الإنتاج المستمر ، وضمان دقة نسبة المواد .

　　التوأم برغي تغذية أو خلطتحسين التجانس الأولي خلط المخدرات والناقل ، والحد من عبء خلط المسمار اللاحقة .

4 . عملية البثق المعلمة الأمثل

وتشمل البارامترات التكنولوجية الرئيسية ما يلي :

المعاملات	أثر
درجة الحرارة	تأثير ذوبان البوليمر المخدرات الاستقرار ينبغي أن يكون الأمثل على تيراغرام / TM ولكن ليس محموما .
سرعة المسمار	من أجل التأثير على قوة القص ، خلط تأثير المواد الإقامة الوقت ، من الضروري تحقيق التوازن بين التجانس و تدهور الحرارية خلط المخاطر .
تغذية السرعة	السيطرة على معدل الإنتاج ، يجب أن تتطابق مع سرعة دوران المسمار ، تذوب القدرة ، وتجنب underfeed أو الزائد .
وقت الإقامة	تأثير خلط التوحيد و التاريخ الحراري يجب أن تكون طويلة بما يكفي لتحقيق تشتت جيدة ، ولكن لا يمكن أن تكون طويلة بما فيه الكفاية يؤدي إلى تدهور .

5 - اختيار المواد والمعالجة السطحية

　　برغي برميل الموادتستخدم عادةعالية الجودة سبائك الصلب ( مثل نيتريد الصلب والكروم مطلي الصلب )ارتداء مقاومة ، مقاومة للتآكل ، سطح يمكن أن يكون تصلب أو طلاء لتحسين الحياة .

　　ارتداء مقاومة المخدراتتهدف إلى صلابة عالية من المخدرات أو المواد المسببة للتآكل ، اختيار سبيكة خاصة أو الطلاء .

6 - التكامل بين الاستمرارية والأتمتة

مع .على الخط نظام الرصد ( مثل نير ، رامان الطيفي )في الوقت الحقيقي رصد محتوى الدواء و خلط التوحيد .

مع .المصب التحبيب ، tabletting ، والطلاء وغيرها من المعداتالتكامل , البناءخط إنتاج الأدوية المستمر، وتحسين كفاءة الإنتاج والاتساق .

مزايا وتطبيقات الساخنة تذوب البثق المخدرات

ميزة

　　لا المذيبات: حماية البيئة والسلامة ، وتجنب بقايا المذيبات وإعادة التدوير .

　　الإنتاج المستمر: تحسين الكفاءة ، ومناسبة لحجم والأتمتة .

　　تعزيز قابلية الذوبان والتوافر البيولوجي المخدراتهو خصوصا مناسبة لأنّ صهر المخدرات ( بكس الثاني / الرابع ) .

　　التحكم في الإصدارمن خلال اختيار وصياغة تصميم البوليمر ، المطرد الإفراج ، والإفراج عن السيطرة يمكن أن تتحقق .

　　استقرار جيدتجنب تأثير الحرارة الرطبة على thermosensitive المخدرات ( إذا كانت العملية صحيحة ) .

مجال التطبيق :

　　الصلبة التشتت ( زيادة ذوبان المخدرات غير قابلة للذوبان )

　　الافراج بطيئة التحضير

　　طب الأطفال / طب الشيخوخة ( عصا على شكل فيلم على شكل إعداد سهلة البلع )

　　نانو المخدرات الناقل

　　لقاح مساعد أو نظام تسليم المخدرات

خامساً - ملخص

الطب الساخن نذوب الطارد هي واحدة من المعدات الأساسية لتحقيق كفاءة عالية ومستمرة الأخضر إعداد الأدوية الحديثة في صناعة المستحضرات الصيدلانية .خلط الميكانيكية والتشتت في درجة حرارة عالية تذوبمن خلال العمل التعاوني من المسمار برميل ، مركب متجانس من الدواء و البوليمر يمكن أن تتحقق .

　　التصميم الأمثلأساسا حولالمسمار التكوين ، التحكم في درجة الحرارة الدقة ، نظام التغذيةوالهدف من ذلك هو تحسين تشتت التوحيد ، عملية الاستقرار ، أداء المنتج وكفاءة الإنتاج من المخدرات .

و 2استمرار تطوير التكنولوجيا الصيدلانية وزيادة الطلب على الابتكار في المستحضرات الصيدلانيةالساخنة تذوب البثق التكنولوجيا والمعدات سوف تلعب دورا أكثر وأكثر أهمية في تطوير وإنتاج الأدوية في المستقبل .