ما هو التوأم برغي الطارد الساخنة تذوب الصيدلانية ؟

　　الطب التوأم برغي الطارد الساخنة تذوبسوفبالحرارة البوليمر الناقلمع .المكونات الصيدلانية الفعالة ( API )معدات الإنتاج المستمر الذي يمزج ، القص ، plasticizing المواد المساعدة ، وما إلى ذلك في ظل حالة من الذوبان و مقذوف من خلال قوالب محددة .

مبدأ عملها هو مماثلة لتلك التي من التوأم برغي الطارد في صناعة البلاستيك .العقيم ، محكم ، برنامج الرصد العالمي الامتثال ، التوافق الماديتصميم خاص و التحسين .

السمات الأساسية :

　　الإنتاج المستمرهذا الاختراع يمكن أن تحل محل التقليدية دفعة التحبيب ، tabletting ، وتحسين كفاءة الإنتاج .

　　الخالية من المذيبات تجهيز: تجنب استخدام المذيبات العضوية وإعادة التدوير ، وحماية البيئة الخضراء .

　　ارتفاع في درجة الحرارة قصيرة وقت الإقامةالحد من خطر تدهور thermosensitive المخدرات .

　　يمكن خلط القص: تحقيق تشتت متجانسة مع بناء المجهرية محددة .

التطبيقات الرئيسية في صناعة المستحضرات الصيدلانية

　　1. تحسين قابلية الذوبان في المخدرات غير قابلة للذوبان الصلبة التشتت

هذا هو واحد من أهم تطبيقات HME . العديد من واجهات برمجة التطبيقات قد ضعف القابلية للذوبان في الماء ، مما يؤدي إلى انخفاض التوافر البيولوجي .

　　مبدأالمعهد هو تفريق في ماء البوليمر الناقل ( على سبيل المثال ، HPMC ، حماية الأصناف النباتية ، soluplus ، الخ ) في غير متبلور أو الجزيئية الدولة .

　　هيمنةارتفاع في درجة الحرارة قصيرة الوقت الإقامة في عملية البثق يمكن أن تقلل من تدهور المخدرات ، وفي الوقت نفسه ، قوة القص قوية من التوأم برغي يمكن أن تعزز التجانس بين المعهد والناقل ، وتشكيل الصلبة مستقرة التشتت .

　　حالة: تستخدم على نطاق واسع في إعداد الأدوية المضادة للسرطان ، مضاد للفطريات ، مناعة ، الخ .

　　2. إعداد بطيئة الافراج عن إعداد الساخنة تذوب البثق

باستخدام البوليمرات القابلة للتحلل أو غير قابلة للتحلل ( على سبيل المثال ، أودراجيت ، plga ، شماعة ، وما إلى ذلك ) مصفوفة ، والإفراج عن المخدرات في الجسم الحي يمكن أن تتحقق من خلال التحكم في نسبة البوليمر البثق التكنولوجيا .

اختراع يمكن أن تكون في شكل قرص ، حبيبة ، زرع عصا ، وما إلى ذلك ، وتجنب تعقيد عملية الطلاء التقليدية .

　　3. قناع وتحسين الذوق

أما عن الدواء المر في حل عن طريق الفم أو مضغ قرص ، API يمكن أن تكون ملفوفة في مادة البوليمر ، عديم الرائحة أو انخفاض طعم مركب يتكون من البثق ، وبالتالي تحسين امتثال المريض ( وخاصة الأطفال الدواء ) .

　　4. إنتاج عقاقير معقمة وعالية النشاط

التوأم برغي الطارد يمكن تحقيقهمحكم ، المستمر ، العقيمعملية الإنتاج ، والحد من التدخل اليدوي وخطر التلوث .

نظام مغلق يمكن أن تقلل من التعرض لمخاطر عالية النشاط المخدرات ( مثل المخدرات انتيتومور السامة للخلايا ) ، وتلبية متطلبات صارمة من برنامج الرصد العالمي على إنتاج عالية النشاط من المواد .

　　5. بناء نظام تسليم المخدرات الجديدة

　　زرع في الموقعبعد بثق في الجسم الحي أو في بيئة معينة على شكل زرع وكيل لتحقيق إدارة طويلة الأجل .

　　فيلم الفم / الفم فيلم للذوبانالفيلم هو مقذوف مباشرة من خلال فتحة القالب ، يذوب بسرعة في تجويف الفم ، لا تحتاج إلى الماء .

　　السلائف 3D طباعة أقراص: مقذوف في شكل معين من قضبان المخدرات أو الجزيئات المستخدمة في الطباعة ثلاثية الأبعاد اللاحقة صب .

ثالثاً - المزايا التقنية

　　الاستمرارية والأتمتة​

فائدة نموذج مناسبة لأنّ الإنتاج الصناعي على نطاق واسع .

　　خالية من المذيبات التكنولوجيا الخضراء​

تجنب بقايا المذيبات العضوية وحماية البيئة ، تمشيا مع الوصول إلى الاتجاه .

　　تعزيز نقل الحرارة والكتلة خلط تأثير​

الربط وعدم الربط تصميم التوأم برغي يمكن ضبط قوة القص بمرونة ، ومناسبة لمختلف المواد الحساسة اللزوجة المخدرات .

　　عملية مرنة​

على الخط رصد درجة الحرارة ، الضغط ، عزم الدوران وغيرها من المعالم ، جنبا إلى جنب مع بات ( عملية تحليل التكنولوجيا ) لتحقيق في الوقت الحقيقي مراقبة الجودة .

　　خفض تكلفة الإنتاج​

تجفيف المذيبات الانتعاش ، وما إلى ذلك يتم حذفها ، واستهلاك الطاقة والمواد الخام الخسارة انخفضت .

رابعاً - التحديات

　　الحد من المواد​

ليس كل واجهات برمجة التطبيقات والمواد المساعدة هي مناسبة تذوب البثق ، والاستقرار الحراري ، نقطة انصهار والتوافق ينبغي النظر فيها .

　　الاستثمار في المعدات والصيانة​

الصيدلانية الصف التوأم برغي الطارد هو تكلفة عالية ، ومتطلبات النظافة والتحقق من برنامج الرصد العالمي صيانة صارمة .

　　عملية تطوير وتوسيع​

تضخيم تأثير من المختبر إلى الإنتاج التجريبي يحتاج إلى مزيد من الدراسة ، بما في ذلك المسمار الجمعية ، في مجال درجة الحرارة ، ومعدل القص مطابقة .

　　اللوائح والتسجيل​

العملية الجديدة تحتاج إلى توفير ما يكفي من البيانات في عملية التحقق والاستقرار المخدرات تسجيل البيانات ، وقبول المنظمين لا تزال تتحسن تدريجيا .

خامساً - آفاق التنمية

　　جنبا إلى جنب مع بات و التصنيع الذكية​

في المستقبل ، سوف تدمج مع HME بالقرب من طيف الأشعة تحت الحمراء ( الجرد ) ، رامان الطيفي وغيرها من تقنيات الرصد على الانترنت لتحقيق حلقة مغلقة التحكم في الوقت الحقيقي الكشف عن الإصدار ( rtrt ) .

　　شخصية طبية معقدة التحضير​

استمرار تصنيع منصة ، HME يمكن أن تعمل بوصفها وحدة رئيسية لإنتاج جرعات فردية أو معقدة الافراج عن المنحنيات على الطلب .

　　عالية النشاط وتطوير العوامل البيولوجية​

جنبا إلى جنب مع التقدم في تكنولوجيا مزدوجة برغي في العقم و الختم ، فإنه من المتوقع أن تستخدم في إعداد نظام تسليم الأجسام المضادة شظايا ، ببتيد ، الحمض النووي المخدرات .

　　الاتجاه الأخضر الصيدلانية​

التركيز العالمي على حماية البيئة والتنمية المستدامة سوف تسريع عملية خالية من المذيبات لتحل محل التقليدية الرطب التحبيب / المذيبات تبلور .

　　متعددة الوظائف منصة التكامل​

متعددة الوظائف خط الانتاج المستمر ، الذي يجمع بين الاختلاط ، التحبيب ، فيلم صنع طلاء ، ظهرت .

سادساً - الاستنتاجات

التوأم برغي الطارد الصيدلانية الساخنة تذوبالاستمرارية ، الخالية من المذيبات ، عالية الكفاءة خلط ، يمكن السيطرة عليها المجهريةوقد أصبحت منصة تقنية هامة في مجالات مثل تليين من الصعب حل المخدرات ، بطء الإفراج عن إعداد عالية النشاط إنتاج المخدرات . على الرغم من أن لا تزال هناك تحديات في المواد على التكيف ، قبول القوانين واللوائح ، وتوسيع نطاق ، مع تعميم مفهوم التصنيع المستمر ، بات التقدم التكنولوجي ، وتعزيز السياسات الصيدلانية الخضراء ، HME سوف تلعب دورا أكثر وأكثر أهمية في صناعة المستحضرات الصيدلانية في المستقبل ، للمساعدة في تطوير أكثر كفاءة وأكثر أمانا وأكثر صديقة للبيئة من المستحضرات الصيدلانية .