مبدأ العمل

　　الطب التوأم برغي الطارد الساخنة تذوبويمكن تلخيص المبادئ الأساسية على النحو التالي :اثنين أو أكثر من المواد ( عادة API ، البوليمر الناقل ، وظيفية المواد المساعدة ) يتم تسخينها في اسطوانة آلة ، من خلال نقل ، القص ، والخلط ، وذوبان العمل من اثنين من البراغي التي تعمل مع بعضها البعض في نفس الاتجاه أو عكس اتجاه دوران ، موحدة ومستمرة تذوب تتشكل ، وأخيرا ، الصلبة التشتت أو مركب يتم الحصول عليها عن طريق البثق يموت ، والتبريد علاج .

ويمكن تقسيم سير عملها إلى الخطوات الرئيسية التالية :

　　1 . تغذية ونقل المواد الصلبة في المنطقة

　　عمليةقبل خلط مسحوق جاف مختلطة المواد المضافة من تغذية الميناء . في الجزء الأول من المسمار ، والمواد التي يتم نقلها إلى الأمام من خلال القوة الميكانيكية الناتجة عن دوران المسمار .

　　مميزاتدرجة الحرارة في هذه المنطقة منخفضة ، المواد الصلبة . المسمار عنصر عادة ما يكون عنصر النقل ، المسمار الأخدود العميق لخلق الضغط ومنع المواد من ذوبان في وقت مبكر من انسداد .

　　2 . ذوبان البلاستيك في المنطقة

　　عمليةكما يتم نقل المواد إلى المصب ، سخان على الجدار الخارجي للبرميل يبدأ تسخينها . وفي الوقت نفسه ، فإن كمية كبيرة من حرارة الاحتكاك يمكن أن تنتج عن قوة القص من المسمار . عند درجة حرارة المواد تصل إلى درجة حرارة التحول الزجاجي أو نقطة انصهار ، يبدأ تليين وذوبان .

　　مميزاتهذا هو واحد من أهم المجالات . المسمار مكونات مجموعة متنوعة ، وإدخالالعجن كتلةالعجن كتل يمكن أن تولد مكثفة شعاعي و محوري الاختلاط ، وضمان نقل الحرارة موحدة ، بحيث جميع المكونات تذوب و متجانسة . التحكم في درجة الحرارة في هذه المنطقة أمر بالغ الأهمية .

　　3 - مناطق الخلط والتشتت

　　عمليةفي حالة ذوبان ، مزايا فريدة من نوعها من التوأم برغي يمكن استغلالها بالكامل . الربط بين اثنين من قضبان المسمار يولد التنظيف الذاتي وظيفة ، وبالتالي تجنب المواد من الاحتفاظ وتدهور على المسمار قضيب .

　　توزيع مزيجتدفق تذوب طبقات من مكونات مختلفة يمكن أن تمتد ، مطوية ، مجزأة ، وإعادة ترتيب باستمرار من خلال تغيير دليل اتجاه الدوران من الخيوط عنصر .

　　تشتت الاختلاطمن خلال قوة القص قوية من العجن كتلة ، الأصلي تجمع جزيئات المخدرات ( API ) غير قابلة للذوبان هي غيوم و موزعة بالتساوي في البوليمر يذوب . هذا أمر بالغ الأهمية من أجل تشكيل غير متبلور الصلبة التشتت ، وتحسين قابلية الذوبان في المخدرات .

　　مميزاتقوة القص وخلط الكفاءة في هذا المجال مباشرة تحديد جودة المنتج النهائي .

　　4 . منطقة العادم ( اختياري )

　　عمليةإذا كانت المواد تحتوي على المذيبات المتطايرة ، والرطوبة ، أو انخفاض الوزن الجزيئي ، يمكن تصميم المسمار العادم . عن طريق الحد من ضغط الاسطوانة ، هذه المواد المتطايرة الهروب من المواد التي يتم ضخها من قبل نظام فراغ .

　　مميزاتمفيدة جدا في العمليات التي تتطلب إزالة المذيبات المتبقية أو devolatilizing . . . . . . .

　　5 - قياس الضغط في المنطقة

　　عمليةعلى مقربة من يموت ، المسمار الأخدود يصبح ضحل ، يلعب دور القياس ، ومراقبة دقيقة من المواد الناتج . وفي الوقت نفسه ، ارتفاع الضغط هو مزيد من الإعداد ، مما اضطر المنصهر لتمرير من خلال يموت رئيس .

　　مميزات: يضمن بثق إستمرارية واستقرار .

　　6 . البثق وتشكيل

　　عمليةموحدة تذوب مقذوف من خلال شكل معين يموت ( مثل حبلا يموت ، يموت ) . مقذوف الشريط أو ورقة على الفور يدخل نظام التبريد ( تبريد المياه أو تبريد الهواء ) و يصلب بسرعة .

　　بعد العلاجعلاج extrudates عادة ما تكون مقطوعة أو مقطوعة إلى حبيبات أو رقائق ، مما يجعل من السهل على متابعة عملية إعداد قرص ، كبسولة ملء ، الخ .

عملية التحسين

الهدف من عملية التحسين هو الحصول علىاستنساخ جيدة ونوعية مستقرةالمنتجات الأساسية هيضمان أن المخدرات هي موزعة بالتساوي في الناقل في الدولة المثلى ( عادة في شكل غير محدد ) .، مع تجنب التدهور الحراري والإفراط في القص . التحسين هو أساسا حول البارامترات الرئيسية التالية :

1 . صيغة التصميم الأمثل

هذا هو أساس النجاح .

　　اختيار الناقل: البوليمرات المستخدمة عادة مثل hpmcas ، HPMC ، حماية الأصناف النباتية va64 ، soluplus وهلم جرا . الناقل مناسبة ينبغي اختيارها وفقا لخصائص API ( الحموضة ، الوزن الجزيئي ) و الهدف الذوبان ( الرقم الهيدروجيني تعتمد أو لا تعتمد على الرقم الهيدروجيني ) .

　　خصائص المعهدالذوبان المتأصلة ، نقطة انصهار ، والاستقرار الحراري ، جرعة من المعهد تؤثر بشكل مباشر على عملية النافذة .

　　المساعدينيمكن إضافة السطحي لتحسين التبلل ، أو إضافة الملدنات لتحسين الخواص الميكانيكية مقذوف .

2 . عملية التحسين المعلمة

هذا هو جوهر أسلوب التحكم الساخنة تذوب البثق التكنولوجيا .

فئة المعلمة	معايير محددة	تأثير الاتجاه الأمثل
منحنى درجة الحرارة​	تحديد درجة الحرارة في كل منطقة درجة الحرارة ، درجة حرارة الاسطوانة ، يموت درجة الحرارة	واحدة من أهم المعالممنتدى سمنخفض جداالمواد لا يمكن أن تذوب تماما ، مختلطة بشكل غير منتظم ، بقعة بيضاء . سمفرطقد يؤدي إلى تدهور الحرارية API أو الناقل ، والتبلور المخدرات . ستحسيندرجة الحرارة عادة ما ترتفع في سلم من تغذية مدخل يموت . من الضروري العثور على المواد التي يمكن أن تضمن ذوبان دون تدهور .انخفاض درجة الحرارة الفعالةمنتدى
سرعة المسمار​	دورة في الدقيقة ( دورة في الدقيقة )	تأثير معدل القص و الوقت الإقامةمنتدى سسرعة دوران عاليةقوة القص ، تشتت جيدة ، ولكن ارتفاع العائد ، قصيرة الوقت الإقامة ؛ قد يسبب الانهاك والتدهور . سانخفاض سرعة الدوران: القص ضعيفة ، قد لا تكون كافية الاختلاط ، ولكن الإقامة طويلة ، مما يسهل نقل الحرارة والتفاعل . ستحسينتحت شرط مسبق لضمان التجانس في الاختلاط ، واختيار المواد التي يمكن أن تلبي القدرة الإنتاجية دون تدهورانخفاض سرعة فعالةمنتدى
تغذية السرعة​	معدل التغذية ( كجم / ساعة )	يجب أن تتطابق مع سرعة دوران المسمار لضمان ثابتملء قيممنتدى سارتفاع معدل ملءالإفراط في الضغط في الاسطوانة قد يؤدي إلى تجاوز أو الزائد من المحرك . سانخفاض معدل ملءالمواد التي تبقى في برميل لفترة طويلة جدا ، يمكن أن يؤدي أيضا إلى تدهور . ستحسينعادة ما تكون مرتبطة مع المسمار سرعة التكيف ، والحفاظ على استقرار معدل ملء معتدلة ( عادة في 50 ٪ - 80 ٪ ) .
المسمار مجموعة​	نوع , كمية , زاوية , ترتيب تسلسل نقل عنصر العجن كتلة	" المحرك " الذي يحدد مزيج ، القص ، وبناء الضغطمنتدى سزاوية كتلة العجنأصغر زاوية ( على سبيل المثال ، 30 درجة ) ، أقوى القص ، أفضل تأثير التشتت . أكبر زاوية ( على سبيل المثال ، 60 ° ) ، التوزيع الرئيسية المختلطة . سزاوية متداخلةتغيير مسار تدفق المواد ، وتعزيز الاختلاط . ستحسينتصميم المسمار المناسب حسب حجم الجسيمات وصلابة من المعهد . من الصعب تفريق واجهات برمجة التطبيقات ، وارتفاع قوة القص من العجن كتلة ينبغي أن تضاف بعد ذوبان المنطقة .
توزيع الوقت الإقامة​	-	تعكس متوسط الوقت الإقامة و تشتت المواد في الطارد . ستحسين: من خلال تعديل المسمار مزيج وسرعة الدوران ، والسعي للحصول علىضيق الوقت الإقامة التوزيعهذا يضمن أن جميع المواد التي تمر بنفس تاريخ التجهيز ، وتحسين الاتساق بين دفعات .

3 . على الخط رصد ومراقبة الجودة

　　أطياف رامان / نيريمكن تركيبها على اسطوانة آلة ، في الوقت الحقيقي رصد API الكريستال التحول ( من غير متبلور الكريستال ) و تركيز التوحيد ، لتحقيقفي الوقت الحقيقي الكشف عن الإصدارمنتدى

　　رصد عزم الدوران: يعكس الضغط و اللزوجة في الاسطوانة . التغيرات المفاجئة في عزم الدوران يمكن أن تشير إلى انقطاع التغذية ، وضعف ذوبان أو تدهور .

　　رصد الضغطاستقرار الضغط في الجبهة من يموت هو المفتاح لضمان شكل ونوعية البثق .

ثالثاً - التلخيص والمزايا

　　مبدأ العمل الأساسيةسحارسمقصسخلطسمتجانسة تذوبقصب البثقمنتدى

　　عملية التحسين الأساسية: من خلال التنظيم المنهجيدرجة الحرارة ، سرعة دوران ، تغذية المسمار مزيجأربعة عناصر رئيسيةجودة المنتج ( الذوبان والاستقرار )、كفاءة الإنتاجومتانة العمليةالعثور على أفضل توازن بين .

　　المزايا الرئيسية الساخنة تذوب البثق الصيدلانيةس

　　ومن الواضح أن تحسين القابلية للذوبان والتوافر البيولوجي من المخدرات غير قابلة للذوبان( أساسا من خلال تشكيل الصلبة التشتت غير متبلور ) .

　　الإنتاج المستمر: كفاءة عالية ، من السهل تكبير ، وفقا لفكرة QBD وبرنامج الرصد العالمي .

　　لا حاجة المذيباتحماية البيئة الخضراء ، وتجنب مشكلة المذيبات المتبقية .

　　دمج عمليات وحدة متعددةمثل الاختلاط ، التحبيب ، قرص ، وما إلى ذلك يمكن أن تكتمل في خطوة واحدة .

　　ختم جيدةالحد من التعرض للغبار ، وتحسين بيئة العمل .

جميع في كل شيء ، التوأم برغي البثق الساخنة تذوب في الطب هو منصة قوية التكنولوجيا . التطبيق الناجح يعتمد على فهم عميق وصفة طبية ، معدات متطورة وعملية التحسين العلمي . . .