في هذه المقالة ، ونحن نقدم لك طريقة استخدامسيفرز^®M9 توك محللتحسين عملية الكشف عن التوصيل في المرحلة الأولى . العديد من المستخدمين استخدام M9 محلل للكشف عن التوصيل في المرحلة الأولى ، من أجل تبسيط عملية معقدة من قبل مكتب متر للكشف عن التوصيل ، وبالتالي تحسين كفاءة الكشف .باستخدام M9 محلل للكشف عن التوصيل ، يمكن أن تقلل إلى حد كبير من عدم الاستقرار المتأصلة في الكشف عن التوصيل مع سطح المكتب متر ، وفي الوقت نفسه تحقيق أتمتة نقل البيانات .منتدى

ومع ذلك ، في بعض الحالات ، مصدر كبير من عدم الاستقرار لا يزال موجودا ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى نتائج تتجاوز حدود دقة ± 2 ٪ المحددة في دستور الأدوية . في هذه الورقة ، فإننا نقترح بعض الاقتراحات من أجل تحسين القدرة على الكشف عن العملية ، والحد من عدم الاستقرار الذي يؤدي إلى نتائج تتجاوز المواصفات .

الطريقة التقليدية لقياس الموصلية M9 هو معايرة 1.4 م / سم في نقطة واحدة ، ثم تأكيد 25 ميكروغرام / سم حمض الهيدروكلوريك . تأكيد النتائج يجب أن تكون في حدود 24.5-25.5 ميكروغرام / سم ، على النحو المحدد من قبل جامعة جنوب المحيط الهادئ ± 2 ٪ من الدقة . عند التحقق من صحة 25 ميكروغرام / سم ، انحراف طفيف في 1.4 م / سم المعايرة يؤدي إلى نتائج تتجاوز ± 2 ٪ . وبالإضافة إلى ذلك ، عندما شارك في الهواء₂التوصيل من حمض الهيدروكلوريك يمكن تحسينها من خلال إدخال معيار الحل .

نحن تقييم أسباب عدم الاستقرار من خلال البيانات التجريبية ، وتحديد شروط الحد من عدم الاستقرار إلى حد كبير ، من أجل تحسين كفاءة عملية الاختبار ، وزيادة معدل النجاح في تلبية ± 2 ٪ المواصفات القياسية . نحن معايرة 1.4 م / سم و 100 ميكروغرام / سم في نقطة واحدة مع 12 M9 محلل ، على التوالي ، ثم اختبار دقة كل تأكيد تركيز نقطة في نطاق معين .

من خلال حساب القدرة العملية على تلبية ± 2 ٪ من المواصفات القياسية ، ونحن تحديد أفضل مزيج من الاستقرار المعايرة / التحقق .

ويبين الشكل 1 البيانات التي تم الحصول عليها من 5 ، 10 ، 25 ، 50 ، 100 ميكروغرام / سم من عدة أجهزة تحليل . أعلى مجموعة من البيانات من 1.4 م / سم ، أسفل مجموعة من البيانات من 100 ميكروغرام / سم . الخطوط المنقطة تمثل حدود المواصفات .

الشكل 1 : 6 نقاط تأكيد مختلفة

المقارنة بين اثنين من معايرة دقة التوصيل

ويبين الجدول 1 القدرات التكنولوجية لكل تركيز من التركيزات المؤكدة في معايرتين مختلفتين واحتمالات تجاوز المعايير المحددة . إذا كان مؤشر القدرة العملية أقل من 1-3 ، فإنه يدل على أن العملية لا يمكن أن تلبي حدود مواصفات 99.99 ٪ الثقة . الجدول 1 - تحسين الأداء في معايرة 100 ميكروغرام / سم مقارنة مع 1.4 م / سم . وعلى سبيل المثال ، فإن عمليات القياس التي تجمع بين 1.4 م س / سم و 25 ميكروغرام س / سم من حمض الهيدروكلوريك يمكن أن تؤدي إلى احتمال تجاوز المواصفات بنسبة 31 في المائة على الأكثر بسبب الانحراف في القياس ، في حين أن عمليات القياس التي تجمع بين 100 ميكروغرام س / سم و 25 ميكروغرام س / سم من حمض الهيدروكلوريك يمكن أن تقلل من احتمال تجاوز المواصفات إلى أقل من 1 في المائة .

الجدول 1 : مقارنة مجموعات مختلفة من المعايرة والتحقق

القدرة العملية وتواتر تتجاوز المواصفات

معايرة المهام والتحقق من المعايير المستخدمة في 2.0 ترقية البرامج الثابتة والبرمجيات يمكن أن توفر للمستخدمين مع مرنة وقوية عملية القياس ، وتحسين القدرة العملية إلى حد كبير . وفيما يلي مقترحاتنا التنفيذية :

معايرة 100 ميكروغرام / سم بدلا من 1.4 م / سم ، دقة قياس الموصلية يمكن تحسينها من خلال التحقق من مختلف المعايير المستخدمة في اختبار المياه في دستور الأدوية . هذا الاقتراح يمكن أن تحل مشكلة عدم استقرار نتائج القياس ، وتحسين أداء الامتثال دستور الأدوية . يمكن للمستخدم تحديد ما إذا كان أو لم يكن تنفيذ هذه التوصية على أساس القدرة العملية الحالية وتواتر تتجاوز المواصفات . إذا كان عدم الاستقرار في العملية هو صغير جدا ، قد لا ترى تحسنا ملحوظا في العملية .