مفتاح تطبيق طريقة العد المجهري في الكشف عن جزيئات الزجاج غير قابلة للذوبان

في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، والزجاج ( بما في ذلك أمبولة زجاجة ، زجاجة سيلين ) هي الحاويات الرئيسية غير المعوية حقن المخدرات ، ونوعية لها تأثير مباشر على سلامة الدواء . الحاويات الزجاجية ليست خاملة تماما ، قد تكون متآكلة من قبل مختلف وسائل الإعلام الحل ، في عملية الإنتاج وملء الزجاج الجسيمات قد يؤدي إلى مشاكل السلامة للمرضىمنتدى

هذه الجسيمات غير قابلة للذوبان ، بما في ذلك شظايا الزجاج ، والزجاج ورقة ، هلام السيليكا الجسيمات ، يمكن أن تنتج عن طريق القوة الميكانيكية أو الكيميائية من التآكل . مرة واحدة غير قابلة للذوبان الجسيمات يدخل جسم الإنسان مع الحقن ، فإنه قد يسبب ردود فعل سلبية مثل الجلطات الدموية ، التهاب الوريد ، الحبيبي ، وهلم جرا . ولذلك ، من المهم جدا للكشف عن جزيئات الزجاج غير قابلة للذوبانفي هذه الورقة ، جنبا إلى جنب مع الكشف عن حالة غير قابلة للذوبان الجسيمات في زجاجة ، عرض شامل yh-mip-0205pro التلقائي بالكامل طريقة العد الجزئي غير قابلة للذوبان الجسيمات محلل الكشف عن الأداء وتطبيق القيمة .

واحد ملاءمة الصك :

الأداء الفنيسالكشف عن مجموعة تغطي 1 μ m-500 μ m ، القرار يمكن أن تصل إلى 0.1 μ m . مجهزة عالية الدقة نظام التحكم الكهربائية ( XYZ ثلاثة محور الحركة ) و 6 ميجا بكسل لون كاميرا عالية الدقةمنتدى

الأتمتة والكفاءةتحقيق كامل عملية التشغيل الآلي ، بما في ذلك الترشيح التلقائي ، والتجفيف ، عينة ، والاختبار ، والمسح الضوئي ، وتقديم التقارير . وقت الاختبار هو عادة أقل من 20 دقيقة .

الامتثال والمعاييرتلبية متطلبات دستور الأدوية الصينية ( 2025 ) ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ، الجيش الشعبي ، JP ، الخ . نظام البرمجيات يتوافق مع متطلبات سلامة البيانات من 21 المرجع الجزء 11 وبرنامج الرصد العالمي .

تتبع وتحليل دقيقسالحفاظ على الصورة الأصلية من كل الجسيمات ، جنبا إلى جنب مع سوبر القرار خوارزمية منظمة العفو الدولية خوارزمية ذكية ، يمكن التمييز بين الجسيمات على نحو فعال ، والمساعدة في تحليل المصدر ( مثل الألياف ، السليكا هلام شظايا ، الخ . )منتدى

ثانيا الكشف عن أمثلة :

الشكل الأصلي غشاء فلتر

قائمة الخرائط

تأخذ عشر زجاجات من الزجاج شطف وتصفية الكشف ، والكشف عن النتائج تظهر :

متوسط حجم الجسيمات من 2 μ م ≤ س ≤ ن 17.5 / volume ;

متوسط حجم الجسيمات من 5 μ م ≤ س ≤ ن 5-7 / حجم الجسيمات .

متوسط حجم الجسيمات من 10 μ م ≤ س ≤ ن 2-2 / حجم الجسيمات .

متوسط حجم الجسيمات من 25 μ م ≤ س ≤ ن هو 1-1 / حجم .

متوسط حجم الجسيمات من 50 μ م ≤ س ≤ ن هو 0.9 / volume .

متوسط حجم الجسيمات من 100 μ م ≤ س ≤ ن هو 0.6 / volume .

في عملية الاختبار ، مورفولوجيا الجسيمات تم الحصول عليها بنجاح ، والتي توفر أساسا لتحسين الجودة .

ثالثا تطبيق قيمة الصك :

جنبا إلى جنب مع هذا الكشف على سبيل المثال ، yh-mip-0205pro التلقائي محلل الجسيمات الدقيقة غير قابلة للذوبان العد طريقة عرض القيمة الأساسية في مراقبة الجودة من المخدرات الحزم :

إدارة دورة الحياةوفقا للمبادئ التوجيهية من دستور الأدوية الصينية 9016 2025 ، يمكننا أن نرى أن السيطرة على جسم غريب يجب أن تغطي كامل عملية من البحث والتطوير إلى التطبيق السريري . هذه المعدات يمكن أن تستخدم في تقييم التوافق وعملية التحسين من المواد الخام والمواد المساعدة في مرحلة البحث والتطوير . يمكن استخدامها في مرحلة الإنتاج على الخط رصد الانحراف التحقيق ؛ حتى في النقل والتخزين ، محاكاة حالة يمكن استخدامها لتقييم الأداء واقية من مواد التعبئة والتغليف .منتدى

بناءبيانات الجسيماتقاعدة بيانات آلية الإنذار المبكر: باستخدام البيانات التي تم إنشاؤها بواسطة جهاز مورفولوجيا الجسيمات والتصنيف ، يمكن للشركات بناء الخاصة بهممحببقاعدة البيانات . من خلال تحليل البيانات التاريخية الاتجاه ، يمكننا تحديد نقاط المخاطر المحتملة ( مثل المعدات ارتداء ) مقدما ، وتحقيق التحول من نموذج إدارة الجودةمنتدى

yh-mip-0205pro من yinhuang التكنولوجيا ليس فقط أداة كشف ، ولكن أيضا تحقيقدقة مراقبة الجودة ، وكفاءة عالية تتبع التلوث والوقاية من المخاطر النشطةأدوات قوية . من خلال دمج التقليدية الدقيقة العد مع الأتمتة و منظمة العفو الدولية التكنولوجيا ، فإنه يوفر الدعم التقني الرئيسي لضمان سلامة وفعالية في نهاية المطاف من مواد التعبئة والتغليف والأدوية .منتدى