العملية برمتها من اختبار الجسيمات غير قابلة للذوبان في المكونات المطاطية الطبية باستخدام طريقة العد المجهري

عينة الاختبار : المكونات المطاطية الطبية

بنود الاختبار :فحص الجسيمات غير قابلة للذوبان

طريقة الاختبار :طريقة العد المجهري

المعايير المرجعية :مواد التعبئة والتغليف المخدرات الوطنية الموحدة لعام 2015 : yb0027004-2015 مواد التعبئة والتغليف غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة طريقة العد

عملية تدفق :

الأدوات التجريبية :

غير قابلة للذوبان محلل الجسيمات الدقيقة العد ( نموذج : yh-mip-0103 ) .

المزايا التقنية :

√ نظام الاختبار التلقائي ، التلقائي المسح الضوئي ، العد ، وإصدار التقارير ، والحد من الأخطاء البشرية ؛

√ التلقائي بالكامل نظام الكشف ، والحد من استخدام عملية اختبار العين الضرر ؛

√ يمكن التمييز بين خصائص الجسيمات ، وتحديد مصدر الجسيمات غير قابلة للذوبان ، سواء كانت معدنية أو الألياف ؛

√ تتفق مع دستور الأدوية الصينية ، دستور الأدوية الأمريكية ، دستور الأدوية الأوروبية ، دستور الأدوية اليابانية وغيرها من البلدان على اختبار الجسيمات غير قابلة للذوبان الاحتياجات .

العملية التجريبية

نصائح : جميع العمليات يجب أن تتم في تنظيف الجدول .

1 ، مع قياس عدد من المقابس المطاطية ( المساحة الإجمالية حوالي 100 سم ) ، وضعت في كأس الثلاثي ، إضافة كمية مناسبة من المياه اختبار الجسيمات ، مع رقائق الألومنيوم تغطية كأس الثلاثي الفم ، يوضع في المذبذب ( دائرة أفقية ، تردد الاهتزاز 300 ± 10 ص / دقيقة ) التذبذب لمدة 20 ثانية .

2 ، وضع غشاء الترشيح على فلتر . بعناية إزالة رقائق الألومنيوم على الثلاثي القدح ، صب جزء من اختبار السائل في فلتر ، شطف فتح زجاجة عينة ، ثم صب ما تبقى من اختبار السائل في فلتر فراغ ، ثم غسل على طول الجدار مع الجسيمات الدقيقة فحص المياه ، وتصفية ما يقرب من غشاء الترشيح الجاف .

3 ، إزالة غشاء فلتر ، وضعت في طبق مسطح ، ثم وضع طبق مسطح في درجة حرارة منخفضة لتجفيف .

4 ، بعد التجفيف ، مع شقة الفم الملقط ، غشاء الترشيح سيتم نقلها إلى yh-mip-0103 طريقة العد الجزئي غير قابلة للذوبان الجسيمات محلل على منصة التحميل ، ضبط الضوء الساقط ، تضخيم 100 مرة غير قابلة للذوبان الجسيمات التفتيش العد .

نتائج الاختبار :

وبيانات إحصائية

الجدول 1 : عدد الجسيمات في مختلف الأحجام التي تم الكشف عنها بواسطة طريقة العد المجهري

ومورفولوجيا الجسيمات

الصورة العالمية ( أ ) و ( ب ) و ( ج ) جزء من الصورة غير قابلة للذوبان الجسيمات الكشف عن طريقة العد المجهري الطبية سدادة مطاطية

طريقة العد المجهري غير قابلة للذوبان الجسيمات متر ، حتى أن الجسيمات لا مكان للاختباء من الشكل .