تعليق حقن كيفية الكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان ، يين هوانغ التكنولوجيا يأخذك معا ! [ حالة مشاركة ]

وصف الحالة :

تعليق حقن تستخدم عادة في الحقن العضلي ، هذا النوع من الحقن هو عادة غير قابلة للذوبان في الماء أو المخدرات بعد حقن المخدرات التي تتطلب إطالة أمد فعالية ، بعد تشكيل تعليق يظهر مبهمة المظهر .

دستور الأدوية الأمريكية ( 1788 ) > يشير إلى أنه عندما تظهر عينات حليبي الشكل ، مقاومة للضوء طريقة غير مناسبة للكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان ، في هذا الوقت ، ينبغي استخدام المجهر للكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان .

الشكل 1 : عينة الرسم البياني

وصف العينة : سائل حليبي

تحليل طرق الاختبار :

مبدأ قياس مقاومة للضوء هو أن الليزر المشع على تدفق داخلي ، الجسيمات التي تمر من خلال تدفق داخلي يمكن أن تنتج إشارة ضوئية ، والتي يمكن تحويلها إلى نبضات إلكترونية ، سجلت ، وترتبط مع ما يعادل قطر الدائرة من الجسيمات . مقاومة للضوء يمكن أن تستخدم فقط لقياس مبهمة أو جزيئات مختلفة بشكل ملحوظ من مؤشر الانكسار من السوائل المحيطة بها . في هذه الحالة ، من الضروري الكشف عن هذا النوع من الإعداد مع طريقة العد المجهري ، والتي يمكن تجنب نتائج خاطئة على أساس مبدأ الاختبار مباشرة .

اختبار تدفق :

إعداد العينات :فتح الحاوية زجاجة ، وتصب في تصفية جهاز مغطى غشاء الترشيح ، الترشيح تحت ضغط منخفض ، الحصول على غشاء فلتر يوضع في طبق مسطح ، وتجفيف في درجة حرارة منخفضة .

اختباربعد التجفيف ، غشاء يوضع تحت عدسة yh-mip 0103 محلل الجسيمات الدقيقة غير قابلة للذوبان مع طريقة العد .

ملاحظة :جميع الأعمال التي تتم في تنظيف الجدول .

نتائج المناقشة :

هذا الاختبار يضيف عتبة جديدة في تصميم حدودي ، المعيار المرجعي الجديد يهدف إلى التركيز على 2 ميكرون أو أكثر ، و 5 ميكرون أو أكثر من الجسيمات في العينة . هذه الجسيمات الصغيرة من المعلومات لها تأثير كبير على المخدرات التعبير . من نتائج الاختبار ، يمكننا أن نرى أن هناك بعض الألياف غير متوقعة في العينة ، مما يشير إلى أن المشغل قد يكون غير طبيعي في عملية الإنتاج من الكواشف ، تحتاج إلى تصحيح .

أداة الاختبار : yh-mip 0103 microcalculation محلل الجسيمات غير قابلة للذوبان

ميزة تقنية

√ كامل غشاء فلتر المسح التلقائي ، عملية بسيطة ، وتوفير الوقت ؛

√ التلقائي بالكامل عد الجسيمات ، وحماية العينين ، والحد من الأخطاء التشغيلية البشرية ؛

√ الامتثال لدستور الأدوية الوطنية / غيغابايت القوانين واللوائح ، مفتاح واحد تلقائيا إصدار تقرير المقابلة ؛

√ تلبية متطلبات سلامة البيانات من 21cfr part11 وبرنامج الرصد العالمي .