كيفية اختيار الأسلوب المناسب غير قابلة للذوبان الجسيمات الفحص : مناقشة حول طريقة العد الجزئي و صور طريقة الاختبار

من أجل الكشف عن مؤشرات غير قابلة للذوبان الجسيمات في الحقن ، هناك قواعد محددة في دستور الأدوية ، على سبيل المثال ، في دستور الأدوية الصينية 0903-nonsoluble الجسيمات طريقة الكشف ، في دستور الأدوية اليابانية 6.08 قطرات العين غير قابلة للذوبان الجسيمات الكشف ، في دستور الأدوية الأوروبية 2.9.19 subvisible الجسيمات الكشف ، جامعة جنوب المحيط الهادئ 788 > < في جامعة جنوب المحيط الهادئ 789 > في قطرات العين الجسيمات الكشف عن المعايير ، وما إلى ذلك .

هناك نوعان من طرق اختبار الجسيمات غير قابلة للذوبان ، واحد هو مقاومة للضوء ، والآخر هو العد المجهري . كيفية اختيار المعدات المناسبة ؟ إن photoresistive طريقة تستخدم عادة photoresistive غير قابلة للذوبان محلل الجسيمات ، وعادة ما تتألف من ثلاثة أجزاء : أخذ العينات ، وأجهزة الاستشعار ، معالج البيانات . إذا كانت نتيجة قياس مقاومة للضوء لا تتفق مع مواصفات أو عينة اختبار غير مناسب لقياس مقاومة للضوء ، مايكرو طريقة العد يجب أن تستخدم في قياس ، وقياس النتائج الدقيقة طريقة العد يجب أن تستخدم كأساس للحكم . طريقة مقاومة للضوء لا تنطبق على المستحضرات الصيدلانية التي هي عالية جدا في اللزوجة و من السهل أن يعجل تبلور ، أو الحقن التي يمكن أن تنتج فقاعات الهواء عند دخول أجهزة الاستشعار .

أدناه سوف تظهر من خلال خصائص الصك ، على التوالي ، مقاومة للضوء طريقة غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة العد طريقة غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة اثنين من الصكوك في فحص حقن الجسيمات غير قابلة للذوبان مزايا وعيوب :

أدناه سوف تستخدم اثنين من الصكوك إلى العلامة التجارية Yibao المياه النقية و قطرات العين من العلامة التجارية غير قابلة للذوبان الجسيمات التفتيش :

نتائج اختبار الجسيمات غير قابلة للذوبان في المياه النقية من yibao العلامة التجارية :

1 . مقاومة للضوء نتيجة الفحص :

2 - نتائج الفحص المجهري :

هذا يدل على أن في الكشف عن المياه النقية ، مقاومة للضوء طريقة يمكن تجنب إدخال الجسيمات الخارجية ، وسرعة الحصول على نتائج دقيقة ، في هذا الوقت ، مقاومة للضوء الأسلوب الأمثل .

نتائج اختبار غير قابلة للذوبان الجسيمات من نوع معين من قطرات العين في البحث :

1 . مقاومة للضوء نتيجة الاختبار :

2 - نتائج الاختبار المجهري :

الرسم البياني المنتج

من البيانات المذكورة أعلاه ، يمكننا أن نرى أن فقاعات الهواء ، زيت السيليكون وغيرها من المواد المضافة في قطرات العين هي ثلاث مرات من تضخيم نتائج الاختبار ، مما أدى إلى نتائج غير مرضية ، في هذا الوقت ، من الضروري إجراء فحص الجسيمات الدقيقة غير قابلة للذوبان العد . في الوقت الحاضر ، والبحث والتطوير والإنتاج والتسويق في مجال المستحضرات الصيدلانية هي تحت إشراف قوي ، شركات الأدوية تريد أن ترى صورة واضحة من الجزيئات التي تحتوي على المخدرات ، من أجل التمييز بين ما إذا كان ينبغي تجنب الجسيمات والتخلص منها .

الشكل التالي يبين مورفولوجيا الجسيمات من عينة الجسيمات غير قابلة للذوبان في الدقيقة العد :