طريقة الكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان في مستحلب / مستحلب الدهون

وصف الحالة :

المستحلبات التي تستخدم عادة باعتبارها الناقل المخدرات لديها مزايا بطء الإفراج عن المخدرات ، والإفراج عن السيطرة ، واستهداف المواقع ، ولها آفاق واسعة في مجال مكافحة الأورام ، ومكافحة الميكروبات ، وهلم جرا .

المستحلبات مع أحجام مختلفة عادة ما تظهر في أشكال مختلفة . س / ث المستحلبات ، المستحلبات تظهر بيضاء حليبي عندما يكون حجم أكبر . في دستور الأدوية الأمريكية ، فإنه يشير إلى أن هذا النوع من الحقن مستحلب غير مناسب للكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان من خلال مقاومة للضوء ، مما يؤدي إلى أن الجسيمات غير قابلة للذوبان ينبغي الكشف عنها بواسطة المجهر .

وصف العينة : سائل حليبي

تحليل طرق الاختبار :

مبدأ قياس مقاومة للضوء هو أن الليزر المشع على تدفق داخلي ، الجسيمات التي تمر من خلال تدفق داخلي يمكن أن تنتج إشارة ضوئية ، والتي يمكن تحويلها إلى نبضات إلكترونية ، سجلت ، وترتبط مع ما يعادل قطر الدائرة من الجسيمات . مقاومة للضوء يمكن أن تستخدم فقط لقياس مبهمة أو جزيئات مختلفة بشكل ملحوظ من مؤشر الانكسار من السوائل المحيطة بها . عندما يتم الكشف عن هذا النوع من الإعداد بواسطة المجهر ، نتائج خاطئة على أساس مبدأ الاختبار يمكن تجنبها مباشرة .

اختبار تدفق :

إعداد العينات :فتح الحاوية زجاجة ، وتصب في تصفية جهاز مغطى غشاء الترشيح ، الترشيح تحت ضغط منخفض ، الحصول على غشاء فلتر يوضع في طبق مسطح ، وتجفيف في درجة حرارة منخفضة .

اختباربعد التجفيف ، غشاء يوضع تحت عدسة yh-mip 0103 محلل الجسيمات الدقيقة غير قابلة للذوبان مع طريقة العد .

ملاحظة :جميع الأعمال التي تتم في تنظيف الجدول .

نتائج المناقشة :

في عملية الاختبار ، بسبب تغير شكل الجسيمات مستحلب ، مستحلب الجسيمات تصفية بعد عينة يمر عبر غشاء الترشيح ، في حين أن الجسيمات غير قابلة للذوبان سوف تبقى على غشاء الترشيح . مقارنة مع مقاومة للضوء طريقة للكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان ، طريقة المجهر يمكن تجنب الخطأ في الحكم على مستحلب الجسيمات غير قابلة للذوبان الجسيمات ، وبالتالي ضمان دقة بيانات الاختبار . على الرغم من أن حجم الجسيمات وكمية ليست ضمن متطلبات دستور الأدوية حقن غير قابلة للذوبان الجسيمات القياسية ، تقارير البيانات من هذه الجسيمات الدقيقة يمكن أن توفر بعض معايير فعالة وعملية الحكم على مستحلب الجودة .

أداة الاختبار : yh-mip 0103 microcalculation محلل الجسيمات غير قابلة للذوبان

ميزة تقنية

√ كامل غشاء فلتر المسح التلقائي ، عملية بسيطة ، وتوفير الوقت ؛

√ التلقائي بالكامل عد الجسيمات ، وحماية العينين ، والحد من الأخطاء التشغيلية البشرية ؛

√ الامتثال لدستور الأدوية الوطنية / غيغابايت القوانين واللوائح ، مفتاح واحد تلقائيا إصدار تقرير المقابلة ؛

√ تلبية متطلبات سلامة البيانات من 21cfr part11 وبرنامج الرصد العالمي .