الجسيمات تتكون من المواد الغريبة ( باستثناء الفقاعات ) التي هي منقولة و كلمة المصدر ، والتي لا يمكن تحليلها كميا من خلال التحليل الكيميائي بسبب كمية صغيرة من المواد غير متجانسة من المكونات . حلول العيون يجب أن تكون خالية إلى حد كبير من الجزيئات التي لوحظت بالعين المجردة . الاختبارات المذكورة في هذه الورقة هي الاختبارات الفيزيائية التي أجريت على قائمة الجسيمات الغريبة في نطاق حجم معين .

ما لم ينص على خلاف ذلك في الدراسات الفردية ، كل حل العين يجب أن تتوافق مع حدود الجسيمات المحددة في الاختبار . إذا كانت أعلى الحدود تنطبق ، وسوف تكون محددة في دراسة منفصلة . كما هو الحال مع الأجهزة الطبية ، تركيبات العيون مثل تعليق ، مستحلب أو هلام لا تخضع لهذه المتطلبات . انظر دراسات محددة عند اختبار اللياقة البدنية المشاكل تنشأ .

إن photoresistive و microcalculation الأساليب المستخدمة في تحديد الجسيمات في محلول العيون هي نفس الخطوات المستخدمة في اختبار حقن الجسيمات . وهكذا ، عند الاقتضاء ، معUSPالعام اختبار الفصل<788> الجسيمات في الحقنالرجوع إلى بعضها البعض . طرق الاختبار المقدمة في هذا الفصل على مرحلتين . حل العيون أولا من خلال إجراء مقاومة للضوء1مرحلة الاختبار . إذا لم يتم التوصل إلى الحد المحدد ، يجب أن تمر من خلال إجراءات العد المجهري2و اختبار الحد . إذا ، لأسباب فنية ، لا يمكن اختبار محلول العيون من خلال طريقة مقاومة للضوء ، فقط استخدام طريقة العد المجهري . الوثائق المطلوبة لإثبات أن مقاومة للضوء لا يمكن اختبار حلول العيون أو تنتج نتائج غير صحيحة .

ومن المتوقع أن معظم العينات يمكن أن تلبي متطلبات فقط على أساس قياس مقاومة للضوء . ومع ذلك ، قد يكون من الضروري إجراء اختبار مقاومة للضوء أولا ، ثم إجراء اختبار العد المجهري للحصول على النتيجة المطلوبة . عندما يتم تحليلها من قبل photoresistive طريقة العد ، أي المنتجات التي ليست نقية الحل الشفافية واللزوجة قريبة من الماء قد توفر بيانات خاطئة . هذه المواد يمكن تحليلها من قبل مجهرية العد . في بعض الحالات ، اللزوجة من المواد التي يمكن قياسها قد تكون عالية بما يكفي لتحليل أي طريقة الاختبار . في هذه الحالة ، يمكن أن تكون مخففة كميا باستخدام مخفف المناسبة حسب الحاجة إلى خفض اللزوجة للتحليل .

في التجارب المذكورة أدناه ، فإن النتائج التي تم الحصول عليها عن طريق فحص كل وحدة أو مجموعة من الوحدات من الجسيمات لا يمكن استقراء بشكل قاطع إلى غيرها من الوحدات التي لم تختبر . ولذلك ، من أجل الحصول على خصم فعال من بيانات الرصد لوصف مستوى الجسيمات في عدد كبير من الأجهزة ، يجب وضع خطة أخذ العينات على أساس عوامل التشغيل المعروفة . حجم وتاريخ المنتج يجب أن تؤخذ في الاعتبار في خطة أخذ العيناتعدد الجسيمات ، وتوزيع حجم الجسيمات ، وتقلب عدد الجسيمات بين الوحدات التي تم العثور عليها .