دستور اليابان6.08قطرات العينمواصفات للكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان

كشف nonsoluble الجسيمات في قطرات العين هو التحقق من حجم وكمية من nonsoluble الجسيمات في قطرات العين .

1الصكوك

باستخدام المجهر ، فلتر العامة للاحتفاظ غير قابلة للذوبان الجسيمات مرشح غشاء القياس .

( أ )(أ)المجهر : المجهر مجهز ميكرومتر النظام ، محطة متنقلة ، والإضاءة ، ويمكن تعديلها إلى100التكبير .

( أ )' ٢ 'تكوين مرشح للاحتفاظ الجسيمات غير قابلة للذوبان : تكوين مرشح للاحتفاظ الجسيمات غير قابلة للذوبان يتكون من حامل مرشح مصنوعة من الزجاج أو المواد المناسبة التي لا تسبب أي خلل في الاختبار ، فضلا عن المشبك . الجهاز يجب أن تكون قادرة على تثبيت25 ممأو .13 ممفائدة نموذج يمكن استخدامها تحت ضغط منخفض .

( أ )' ٣ 'اختبار غشاء الترشيح : غشاء أبيض ، قطرها25 ممأو .13 ممالفتحة الاسمية لا تتجاوز10 ميكروم، والنقش مع حوالي3 ممعلامات الشبكة . بعد الاختبار الأولي ، لا ينبغي أن يكون حجم أكبر من أو يساوي25 ميكرومغير قابلة للذوبان الجسيمات . إذا لزم الأمر ، تنظيف فلتر مع الماء لإجراء اختبار الجسيمات .

2كاشف

الجسيمات اختبار المياه : قبل استخدام حجم المسام لا تتجاوز0.45 ميكرومغشاء الترشيح لإعداد المياه الترشيح . في100 ملفي الماء ، حجم أكبر من أو يساوي10 ميكرومالجسيمات لا تتجاوز10ص

3خطوات

3.1قطرات العين الحل

تنفيذ جميع العمليات بعناية في انخفاض الغبار تنظيف المعدات والمرافق . صالح مرشح غشاء فلتر حامل وآمنة مع المشبك . اختبار مع الجسيمات غير قابلة للذوبان المياه * شطف داخل قوس ، واستخدام تحت الضغط200 ملغير قابلة للذوبان الجسيمات اختبار المياه20-30 مل / دقيقةسرعة الترشيح . تطبيق فراغ حتى سطح غشاء الترشيح خالية من الماء ، ثم إزالة غشاء الترشيح . ضعي الفلتر في طبق بتري مع غطاء نصف مفتوحة قليلا و لا تتجاوز50℃* تجفيف غشاء الترشيح في درجة الحرارة . بعد تجفيف غشاء الترشيح ، بتري يوضع على المجهر . تحت مصباح النازل من جهاز الإضاءة ، تنسجم من تصفية الفيلم يتم تعديلها إلى محور المجهر ، المجهر هو تعديلها للحصول على أفضل عرض غير قابلة للذوبان الجسيمات .150 ميكرومنقل محطة متنقلة ، وتحديد عدد لا يزيد عن1في هذه الحالة ، يتم قياس حجم الجسيمات على أطول محور .

مرشح آخر الفيلم هو تركيبها على جهاز الترشيح و المضمون مع المشبك ، ثم ترطيب داخل مرشح حامل مع بضعة ملليلتر من الماء لاختبار الجسيمات . تنظيف السطح الخارجي من الحاوية ، عكس الحاوية عدة مرات ، بلطف خلط عينة الحل . إزالة الغطاء ، تنظيف السطح الخارجي من فوهة ، صب عينة الحل في قياس اسطوانة غسلها بالماء لاختبار الجسيمات . كرر العملية لإعداد25 ملاختبار الحل . صب اختبار السائل في فلتر حامل على طول الجدار الداخلي فلتر حامل . تطبيق فراغ وتصفية بلطف للحفاظ على الحل دائما على تصفية الفيلم . عينة لزجة الحل هو المخفف مع الجسيمات اختبار المياه أو مناسبة مخفف ، ثم يتم تصفيتها وفقا للطريقة المذكورة أعلاه . عندما يكون حجم الحل على فلتر صغير ، إضافة30 ملاختبار الجسيمات مع الماء أو مناسبة مخفف لتنظيف الجدار الداخلي مرشح حامل . مستعمل30 ملالماء يكرر العملية3مرة . تطبيق فراغ برفق حتى سطح غشاء الترشيح خالية من الماء . وضع غشاء الترشيح في بيتري50℃تجفيف غشاء الترشيح في درجة حرارة الغرفة ، مع تغطية مفتوحة قليلا . بعد تصفية الفيلم هو المجففة ، بيتري بتري يوضع على طاولة المجهر ، وفقا لنفس المجهر عملية الخطوات ، تصفية فعالة في المنطقة من تصفية الفيلم هو محسوب على النحو التالي : 1 .300 ميكرومعدد الجزيئات . في هذه الحالة ، يتم قياس حجم الجسيمات على أطول محور .

3-2قطرات العين الذائبة قبل الاستخدام

بعد حل العينة مع إعداد الحل ، يتم الكشف عنها وفقا للتعليمات الواردة في محلول مائي للعين .

3-3 .تعليق نوع قطرة العين

اتبع الإرشادات الواردة في محلول مائي للعين . في وعاء مع ما يكفي من المياه شطف25 ملعينة اختبار الجسيمات ، إضافة كمية مناسبة من تعليق وكيل أو ما يكفي من المذيبات ، يهز حل الجسيمات العالقة ، ويستخدم هذا الحل عينة الحل . تصفية الأفلام التي لا تتأثر المذيبات المستخدمة .

3-4قطرات العين في جرعة واحدة من الحاويات

اتبع الإرشادات الواردة في محلول مائي للعين .10عينات تم اختبارها . استخدام القطر13 ممغشاء فلتر4 ممفلتر حامل تستخدم للاحتفاظ غير قابلة للذوبان الجسيمات .

4.تقييم

إذا كانت الجسيمات غير قابلة للذوبان في مل ( حجم مساو أو أكبر )300 ميكروم( الكمية المحسوبة لا تتجاوز1إعداد يلبي متطلبات الاختبار .

حلول

شنغهاي yinhuang التكنولوجيا المحدودة يوفر المنتجات التالية من أجل الكشف عن جزيئات غير قابلة للذوبان في قطرات العين :

YH-MIP-0103غير قابلة للذوبان محلل الجسيمات الدقيقة طريقة العد

المزايا التقنية :

√ نظام الاختبار التلقائي ، التلقائي المسح الضوئي ، العد الآلي ، التلقائي إصدار التقرير ، والحد من الأخطاء البشرية ؛

√ التلقائي بالكامل نظام الكشف ، والحد من استخدام عملية اختبار العين الضرر ؛

√ يمكن التمييز بين خصائص الجسيمات ، وتحديد مصادر غير قابلة للذوبان الجسيمات ، الجسيمات المعدنية أو الألياف ؛

√ تتفق مع دستور الأدوية الصينية ، دستور الأدوية الأمريكية ، دستور الأدوية الأوروبية ، دستور الأدوية اليابانية وغيرها من البلدان على اختبار الجسيمات غير قابلة للذوبان الاحتياجات .