بناء المشهد كله اقتران دينامية نظام اختبار موثوقية مرافقة الأجهزة الطبية

خلفية تقنية : القاتل الخفي الطبية مواد البوليمر

المواد البوليمرية المستخدمة على نطاق واسع في الأجهزة الطبية ( على سبيل المثال ، السليكا هلام ، البولي يوريثين ، بولي كيتون الأثير ، وما إلى ذلك ) تتعرض لفترة طويلة إلى الأوزون ( س ) والأشعة فوق البنفسجية ( الأشعة فوق البنفسجية ) البيئة المعقدة ، التي تواجه خطر الشيخوخة المتسارعة وتدهور الأداء :

• تآكل الأوزون : تدمير الروابط غير المشبعة في السلسلة الجزيئية للمواد ، مما يؤدي إلى انخفاض مرونة ، الشقوق ( على سبيل المثال ، هش تمزق أنابيب نقل ) ؛

· الأشعة فوق البنفسجية : بدء photooxidation تنتج الجذور الحرة سلسلة من ردود الفعل ، مما تسبب في سطح مسحوق ، الخواص الميكانيكية تسوس ( مثل فشل القلب الدعامات الطلاء ) ؛

· التآزر : عندما جنبا إلى جنب مع الأشعة فوق البنفسجية ، وتدهور معدل 3-5 مرات أعلى من عامل واحد ( على سبيل المثال ، خدمة الحياة من العلامة التجارية كيس الدم هو 60 ٪ أقصر في محاكاة البيئة في الهواء الطلق ) .

عامل واحد التقليدية اختبار لا يمكن الكشف عن فشل آلية حقيقية في بيئة معقدة ، من خلال اقتران دينامية الأوزون والأشعة فوق البنفسجية اختبار التكنولوجيا ، شنغهاي hexiongyi يبني نظام التحقق من الأبعاد التي تغطي البصرية والكيميائية والميكانيكية ، ويوفر " مكافحة الشيخوخة الدرع " في تطوير الأجهزة الطبية والمواد .

اختراق التكنولوجيا الأساسية : بناء متعدد عامل اقتران منصة اختبار المستوى الطبي

1 . عالية الدقة نظام المحاكاة البيئية

· الأوزون - الأشعة فوق البنفسجية المقصورة المركبة :

س تركيز الأوزون : 0-500ppb قابل للتعديل باستمرار ، ودعم معيار ايزو 10993-9 اختبار التحلل البيولوجي .

س الأشعة فوق البنفسجية كثافة : 250-400nm باند ( الأشعة فوق البنفسجية / الأشعة فوق البنفسجية / الأشعة فوق البنفسجية ) قابل للتعديل ، والإشعاع تصل إلى 1.5w / m ² @ 340nm ;

س درجة الحرارة والرطوبة التآزر : 20 ℃ ~ 85 ℃ / 10 ٪ - 95 ٪ ره ، محاكاة الغابات المطيرة الاستوائية ( رطوبة عالية + الأشعة فوق البنفسجية القوية ) و ( انخفاض درجة الحرارة + تركيز الأوزون في البيئة القطبية ) .

· وحدة تحميل دينامية الإجهاد :

س تراكب الاهتزاز الميكانيكي ( 5-2000hz ) و سائل إجهاد القص ( 0.1-5pa ) تكرار دينامية الاجهاد الدولة من الدعامات في مجرى الدم .

2 - نظام رصد الأضرار على نطاق

· تقنيات توصيف الموقع :

س رامان الطيفي : في الوقت الحقيقي رصد التغيرات في الروابط الكيميائية على سطح المواد ( على سبيل المثال ، ج = س بوند كسر ) ، القرار المكانية تصل إلى 1 ميكرون .

س مجهر القوة الذرية ( فؤاد ) : لاحظ nanocrack النمو الميكانيكية حساسية < 1 ن .

• تقييم تدهور الأداء :

س التحليل الميكانيكي الديناميكي ( DMA ) : تحديد معدل تسوس معامل المواد ( على سبيل المثال ، هلام السيليكا معامل مرونة أقل من 30 ٪ من الفشل ) ؛

س زاوية الاتصال اختبار : تقييم التغيرات في سطح مسعور ، والإنذار المبكر من تدهور توافق مع الحياة .

3 . ذكي التنبؤ وبناء المعايير

· منظمة العفو الدولية مدفوعة نموذج التدهور :

س على أساس lstm الشبكة العصبية ، عمر المواد المتوقع من خلال الجمع بين تركيز س ، الأشعة فوق البنفسجية كثافة ودرجة الحرارة ( ص ² > 0.95 ) ؛

س القضية : في تسارع اختبار بعض البوليمرات الطبية القسطرة ، 90 يوما في وقت مبكر تحذير خطر تدهور الأكسدة ، وتجنب فشل التجارب السريرية .

· معيار الصناعة النواتج :

س الرائدة في تطوير " الأجهزة الطبية البوليمر المواد الأوزون والأشعة فوق البنفسجية اختبار الشيخوخة التعاونية مواصفات " ( إشارة إلى معيار ايزو 188 ) ؛

س تطوير اختبار الآلي بروتوكول كومة ، وتحقيق تبادل البيانات من معدات متعددة العلامات التجارية ، والحد من عتبة الوصول إلى الصناعة .

تمكين الصناعة : كسر نقطة الألم من المواد الطبية الأساسية

1 . تحسين كفاءة البحث والتطوير من المواد

الحالة 1 : بعد 1000 ساعة إلى جانب اختبار ، si-o بوند crosslinked الكثافة الأمثل ، ومكافحة الأشعة فوق البنفسجية الشيخوخة الأداء بنسبة 200 في المائة .

الحالة 2 : أفضل نسبة الفلور التي تحتوي على مونومرات تم فرزهم في دينامية o-uv البيئة . الاحتفاظ المذاب كان 99.8 في المائة ± 0.3 في المائة .

2 - الحد من المخاطر السريرية

• عدم الإنذار المبكر : تحديد اتجاه التقصف من نقل المواد في درجة حرارة عالية ورطوبة عالية وارد في وقت مبكر ، والحد من حوادث انفجار أنبوب نقل ؛

· تقييم مدى الحياة : توفير 50 سنة خدمة نموذج التنبؤ عن زرع العظام ، مع معدل خطأ أقل من 8 ٪ .

3 - تشجيع البدائل المحلية

· مساعدة محلية الصنع ECMO غشاء المواد المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير ، وتدهور قيم تصل إلى مستوى المنتجات المماثلة من عم الشركة .

· تطوير معدات اختبار الملكية الفكرية المستقلة ( على سبيل المثال ، متعدد القنوات o-uv مولد ) لتحل محل المنتجات المستوردة ( خفض التكاليف بنسبة 40 في المائة ) .

مزايا التكنولوجيا والابتكار

الابتكار الأساسية :

· حقل متعدد اقتران عامل تسريع النموذج : التآزر تسارع صيغة س تركيز ( ج ) ، الأشعة فوق البنفسجية كثافة ( ط ) و درجة الحرارة ( ر ) أنشئت .
AF = e^{(k_1 \cdot \ln(C) + k_2 \cdot I^{0.5} + k_3 \cdot T)}
من خلال تركيب معامل ( k ₁ - k ₃ ) من البيانات التجريبية ، أي ما يعادل تسارع البيئة المعقدة يمكن أن تتحقق .

· تكنولوجيا التقييم الذاتي إصلاح المواد : تقييم كفاءة إصلاح المواد في الوقت الحقيقي باستخدام نظام رصد microcapsule الإصدار ( على سبيل المثال ، معدل الكسر من البولي يوريثين microcapsule > 85 في المائة ) .

القضية : مشروع تحسين الحياة الطبية البوليمر القسطرة

خلفية المشروع : س ₃ بفعل الكسر التقصفي يحدث في كثير من الأحيان في الاستخدام السريري القسطرة المنتجات في بعض الشركات .

حلول

1 . اختبار اقتران متعدد العوامل :

س محاكاة بيئة غرفة العمليات ( 50 جزء في المليون + الأشعة فوق البنفسجية تشعيع 50 ميغاواط / م ² + الرطوبة 80 ٪ ره ) ، وجد أن معدل التدهور الايبوكسي المجموعة على سطح المواد يتجاوز المعيار .

2 . الصيغة الأمثل :

س ، معاق ضوء استقرار ( هالس ) كان يستخدم لرفع مستوى التسامح إلى 200 جزء في البليون .

3 - التحسينات التكنولوجية :

س زيادة قوة الشد الاحتفاظ من 72 ٪ إلى 95 ٪ مع البلازما المعالجة السطحية .

تأثير التنفيذ :

• تمديد عمر المنتج من سنة إلى ثلاث سنوات؛

· من خلال شهادة الأيزو 10993 السلامة البيولوجية ، منحت " الوطنية المبتكرة الأجهزة الطبية " .

سادساً - آفاق المستقبل : من اختبار التحقق إلى مرافقة ذكية

شنغهاي Hexiaoyi هو تسريع تخطيط الجيل القادم من تكنولوجيا اختبار المواد الطبية :

· تعزيز الكم الاستشعار : تدمج نيفادا لون مركز الكم الاستشعار ، وتحقيق مستوى النانومتر رصد المواد الداخلية مجال الضغط .

· التوأمة الرقمية 2.0 : الجمع بين 5G + حساب الحافة ، وبناء كامل دورة حياة المواد الافتراضية التوائم .

· معيار العولمة : تعزيز اعتماد الصين اختبار البروتوكول من قبل ايزو / الجمعية الأمريكية ، مما يؤدي إلى تنقيح المعايير الدولية .

خاتمة
شنغهاي hexiaoyi يبني " دورة الحياة الدرع الواقي " الطبية البوليمر المواد مع الأوزون والأشعة فوق البنفسجية اختبار التكنولوجيا باعتبارها جوهر . من مختبر محاكاة دقيقة قبل السريرية للإنذار المبكر بالمخاطر ، شنغهاي hexiaoyi ليس فقط حل صناعة الألم ، ولكن أيضا تعزيز الابتكار التكنولوجي في الصين الأجهزة الطبية في سلسلة القيمة العالمية . في المستقبل ، جنبا إلى جنب مع عمق التكرار من اقتران التكنولوجيا متعددة المجالات المادية ، والموثوقية من المواد الطبية سوف تواجه قفزة نوعية ، والتي سوف تضخ زخما قويا في استراتيجية " الصحة الصين 2030 " .