طريقة للكشف عن تسرب فراغ التوهين

طريقة للكشف عن تسرب فراغ التوهينdhs640 هو اختبار سلامة التعبئة والتغليف حاوية مختومة من قبل اثنين من أجهزة الاستشعار مع ضعف دوران تكنولوجيا الكشف ، طريقة تتفق مع جامعة جنوب المحيط الهادئ 1207 ، المتطلبات التقنية من أجل تقييم الجودة والاتساق في التأثير العلاجي من المستحضرات الصيدلانية ، والمبادئ التوجيهية التقنية من أجل البحث عن ختم نظام التعبئة والتغليف من المستحضرات الصيدلانية الكيميائية الحقن .

اختبار المضيف متصلا اختبار الدائرة مصممة خصيصا لاستيعاب الحاجة إلى اختبار التعبئة والتغليف . التعبئة والتغليف يتم وضعها في تجويف التجريبية التي يتم ضخها إلى فراغ ، تسرب من الحاوية هو رد فعل من خلال الكشف عن الضغط التفاضلي با في مرحلة الحفاظ على الضغط من الحاوية .

سمات :

استشعار مزدوجة

تقنية التداول المزدوج

نظام صغير الحجم الداخلي يمكن تلقائيا حساب تسرب

مجال التطبيق :

طريقة للكشف عن تسرب فراغ التوهينالمعلمات التقنية :

مناسبة لأنّ تعليب : شيلين زجاجة ، زجاجة أمبولة ، prefilled حقنة ، كاسيت زجاجة ، BFS ، دي العين السائل ، الخ .

المنتجات : تجميد المجفف ، ومسحوق ، حل ، الخ .

الغرض من الاختبار : منع خطر الغزو الميكروبي

طريقة الاختبار : فراغ توهين طريقة ( اختياري الضغط / فراغ توهين واسطة )

مبدأ الاختبار : استشعار الضغط التفاضلي المزدوج المزدوج للكشف عن دورة

معيار الاختبار : ASTM-F2338-09 ( فراغ التوهين ) ؛ الجمعية الأمريكية f2095 ( تخفيف الضغط )

حساسية الكشف : 0.01sccm عالية ( ما يعادل حجم المسام حوالي 1 ميكرون )

اختبار تجويف ; وفقا لمواصفات المستخدم لتوفير غرفة مخصصة ، اختياري 316L أو الزجاج العضوي

نتائج الاختبار : نوعية المؤهلين / غير المؤهلين ؛ الكمية مبار

البرمجيات : إدارة الحقوق ، ومراجعة الحسابات ، سجل ، التلقائي تخزين البيانات ، تمشيا مع متطلبات 21cfr الجزء 11

نظام التحقق : الذكاء / OQ / الانفصالى ، وتطوير أساليب التحقق

الخيارات المتاحة : 3Q التحقق / مقياس الجريان مصغرة ( تدفق الشامل )

اللغة : الإنجليزية / الصينية

مصدر الطاقة / الطاقة : 100-240V AC / 50W

مصدر الغاز : درجة فراغ أقل من 1MBAR

درجة حرارة التشغيل : + 10 ℃ ~ + 45 ℃ . . . . . . .

درجة حرارة التخزين : 0 درجة مئوية ~ + 60 درجة مئوية

حجم المضيف ( ل * ث * ح ) : 420 * 420 * 380mm

وزن المضيف : 25kg / 55 بس

مستوى الضجيج : < 53DB