?????? ?????? ???????????? ???? ?????? PCR ???

الميكوبلازما هو التلوث الذي يصادف عادة في الأدوية البيولوجية والعلاج بالخلايا بسبب صغر حجمها ،0.2umلا يمكن القضاء على الميكوبلازما . الثقافة التقليدية طريقة دورة طويلة ، لا تناسب الإفراج السريع ، وفي الوقت نفسه ، فإنه يجعل من المستحيل تحقيق على الخط الكشف .

تقمانمايكوپلاسما كشف عدة التحقيق هو كاشف عدة قادرة على دقة الكشف عن الميكوبلازما ، والتي يمكن استخدامها لتحديد ما إذا كان هناك تلوث الميكوبلازما في الخلايا ، مثل بنك الخلايا ، والبذور الفيروسية ، السريرية العلاجية استخدام المنتجات البيولوجية . على أساس الكميةالـ PCRإشارة تقنيةEP 2.6.7مبادئ توجيهية بشأن الكشف عن الميكوبلازما الرئيسيةلوحةوفي الوقت نفسه ، مبدأ الكشف عن العديد من أنواع الميكوبلازما يعتبر .تقمانالكشف النوعي الميكوبلازما في العينات التي سيتم الكشف عنها بواسطة مسبار فلوريسنتالحمض النووي، يمكن أن تغطي125الميكوبلازما متعددةالحمض النوويتسلسل .

هذه المجموعة تحتوي على ضوابط داخلية )IPCيمكن استخدامها للحكم على ما إذا كان أو لم يكن هناك رد فعل التضخيمالـ PCRقمع الظاهرة ، وبالتالي تحقيق الحد من إنتاج نتائج سلبية كاذبة . الكشف عن الحد يمكن تحقيقه10 CFU / ملحساسية الميكوبلازما الفردية0.5 CFU / ملمنتدىبن كيتيمكن الحصول على النتائج من تجهيز العينة في غضون يوم عمل واحد .