TSKgelالعمود الكروماتوجرافىADCتحليل المخدرات ومراقبة الجودة

أدوية توصيل الأجسام المضادة )ADCهو نوع من الأدوية البيولوجية التي تربط الأدوية المضادة للسرطان إلى الأجسام المضادة .ADCو bispecific الأجسام المضادة مثل الأجسام المضادة ، وقد وضعت بسرعة في جميع أنحاء العالم .16مبلغADCتمت الموافقة على الأدوية في السوق . وبالإضافة إلى ذلك ، بدأ الباحثون في استكشاف الجيل الثالث من أكثر تجانسا وأقل الآثار الجانبية ( مس سمية ) .ADCأدويةADCتنقية ومراقبة الجودة طريقة التحليل سوف تصبح أكثر وأكثر أهمية .

1. ADCخصائص الجودة الرئيسية
ADCالجدول 1 - خصائص الجودة الرئيسية1كما هو مبين . من بينها ، nondegenerative الكروماتوغرافي يتميز الحفاظ على هيكل رفيع المستوى والنشاط من الأجسام المضادة . تقارن نسبة المخدرات والأجسام المضادة في عزلة(DAR)عندما المكونات المختلفة ، وغالبا ما تستخدم مسعور اللوني .

وبالإضافة إلى ذلك ، يمكن أيضا استخدام متقلبة المرحلة المحمولSEC/MSحملDARتحليل .1. لا مثل الأجسام المضادةADCCوبالإضافة إلى ذلك ، فإن الباحثين أيضا استكشاف إمكانية استخدام كروماتوجرافيا الألفةADC2，3. لا الأجسام المضادة ، oligodeoxynucleotide كونجوجاتيس(AOC)كروماتوجرافيا تبادل أنيون ، أنيون تبادل الكروماتوجرافى 4. لا

جدول1. ADCمفتاح الجودة السمة و طريقة التحليل

TSKgelالعمود الكروماتوجرافىADCتحليل المخدرات ومراقبة الجودة

* MRM: مراقبة ردود الفعل المتعددة

المرجع: G. Petrie وآخرون، الكتاب الأبيض، 2017، https://www.eag 。。 كوم/wp-content/uploads/2018/01/M-028517-Keys-to-Rapid-IND-Submission.pdf

2. ADCفصل أنماط غير تبديل طبيعة التحليل الكروماتوغرافي
تحليل .ADCمن أجل كبح جماح hydrophobicity زيادة الحمولة اقتران ، المذيبات العضوية مثل كحولالأيسوبروبيل ، الأسيتونيتريل ، وما إلى ذلك ، ينبغي أن تضاف إلى المرحلة المحمول حتى في ظل ظروف غير التشويه والتحريف . . . . . . .(5و25 % )منتدى

جدول2تلخيصADCغير تبديل طبيعة التحليل ، تحليل تبديل طبيعة أنماط الفصل ، فضلا عن فصل الكائنات والخصائص .

جدول2. ADCغير تبديل طبيعة التحليلوفصل نموذج تحليل لمسخ

TSKgelالعمود الكروماتوجرافىADCتحليل المخدرات ومراقبة الجودة

3. ADCالمخدراتلجنة الأوراق المالية والبورصاتتحليل .
حجم الاستبعاد اللوني يستخدم عادة لفصلADCديمر ، polymers و شظايا . الرسم البياني التالي هو استخدامTSKgel UP-SW3000تحليل .ADCالطيف .

الرسم البياني2نعمADCأدوية مختلفةلجنة الأوراق المالية والبورصاتفصل الكروماتوغرافي العمود . مقارنة مع فقرتين أخريينلجنة الأوراق المالية والبورصاتالعمود الكروماتوجرافىTSKgel UP-SW3000مزيد من المعلومات يمكن الحصول عليها في فصل polymers . . . . . . .

4. ADCالDARتحليل القيمة
عندما تقارن نسبة المخدرات والأجسام المضادة هي معزولة ، مصفوفة غير مساميةهيكالعمود الكروماتوجرافى . شركة دونغ تساوهيكالعمود الكروماتوجرافىTSKgel HIC-ADC بوتيلرفعADCيمكن أن تجعل التحليل أكثر كفاءة .

كما ترون من الطيف ،TSKgel HIC-ADC بوتيلفصلADCمحاكاة(DAR=0,2,4,6,8)ذروة التباعد هو أوسع من غيرها من العلامات التجارية المتاحة تجارياهيكالعمود الكروماتوجرافى لديها مجموعة أوسع وأفضل فصل درجة .