اختبار العقم تشينغداو وحدات غرفة نظيفة

تشينغداو العفنالعقم اختبار كتلة غرفة نظيفة

العقم اختبار وحدات غرفة نظيفة هو المفتاح لضمان تناسب متطلبات الإنتاج في الطب ، والالكترونيات ، والبيولوجيا وغيرها من الصناعات .ايزو 14644-1 ، غيغابايت 50591-2010 وغيرها من المعايير ، حول البيئة العقيمة المؤشرات الأساسية لإجراء اختبار منهجي ، مع الأخذ في الاعتبار وحدات قابلة للفك ومرنة خصائص النشر ، لضمان دقة نتائج الاختبار وموثوق بها ، من أجل بناء خط الدفاع عن سلامة الانتاج .

قبل الاختبار ، يجب أن تكون على استعداد تام لضمان ظروف الاختبار تصل إلى المعايير . بدء تشغيل نظام تنقية الهواء و تشغيل ثابتدرجة الحرارة والرطوبة في الأماكن المغلقة ، الضغط التفاضلي ، والتهوية مرة تتفق مع متطلبات التصميم .وRH， فرق الضغط بين منطقة نظيفة و منطقة غير نظيفة لا تقل عن 10 باسكال .qبعد التطهير الأوزون أو الأشعة فوق البنفسجيةأكثر من 30 دقيقة ، أدوات الاختبار يجب أن تكون معقمة ، واختبار الموظفين ارتداء ملابس معقمة ، رقابة صارمة على التلوث الإضافي .

الاختبارات الأساسية تشمل الجسيمات العالقة ، والكائنات الحية الدقيقة ، وختم الاختبارات . معايرة ليزر الجسيمات المضادة المعتمدة في الكشف عن الجسيمات العالقة ، نقاط أخذ العينات مرتبة حسب المنطقة لتجنب عودة الهواء منفذ .3 مرات ، تأكد من أن ايزو 5 وما فوق منطقة ≥ 0.5 ميكرون الجسيمات ≤ 3520 / م 3 . اختبار الكائنات الحية الدقيقة التي تحتوي على العوالق البكتيرية و الترسيب ، نقطة أخذ العينات و الكشف عن الجسيمات متسقة ، بعد زراعة عدد من المستعمرات الإحصائية ، والعقم يتطلب منطقة الترسيب البكتيريا ≤ 1cfu / طبق . ختم اختبار التركيز على التحقيق في وحدة الربط لضمان معدل تسرب الهواء تصل إلى المعايير .

عملية الاختبار يجب أن تكون عملية موحدة ، كامل عملية تسجيل البيانات ، في الوقت المناسب بعد الكشف عن إعادة القرص ، غير مؤهل البند أسباب التحقيق والتصحيح ، تشكيل" كشف - تصحيح - إعادة التفتيش " حلقة مغلقة . بعد اجتياز الاختبار ، وإصدار تقرير مفصل ، وتحديد بنود الاختبار ، والبيانات ، وتحديد النتائج . هذا الاختبار ليس فقط مع الخصائص الهيكلية وحدات غرفة نظيفة ، ولكن أيضا مع رقابة صارمة على خط الأساس العقيم ، وحدات غرفة نظيفة قبل وضع حيز الاستخدام والتشغيل والصيانة الدورية * رابط لضمان الاستقرار على المدى الطويل لتلبية متطلبات الإنتاج العقيم . تشينغداومودالعقم اختبار كتلة غرفة نظيفة