pfansteehl pharmacopeial الصف سواغ أرجينين حمض الجلوتاميك

pfansteehl pharmacopeial الصف سواغ أرجينين حمض الجلوتاميك

الذوبان والاستقرار على المدى الطويل من المكونات النشطة ( API ) هي العقبات الرئيسية في تطوير الأدوية المبتكرة ، ولا سيما في مجال إعداد البروتين عالية التركيز . مع تطور صناعة المستحضرات الصيدلانية البيولوجيةإعداد عالية التركيزمع تزايد الطلب على البروتين ، البروتين هو أكثر عرضة لتجميع والترسيب في تركيزات عالية من البيئة .pfansteehl هو نوع جديد من المواد المساعدة الطبية ، a-172 ( أرجينين حمض الجلوتاميك ) ، التي أنشئت من أجل مواجهة التحدي المتمثل في تطوير الأدوية البيولوجية .

a-172 يتكون من اثنين من الأحماض الأمينية الطبيعية أرجينين وحمض الجلوتاميك في جسم الإنسان من خلال الجمع بين الأيونات ، هو نوع من الأحماض الأمينية أيون الملح مع هيكل مستقر ، ويمكن حل المشاكل المشتركة في تركيز عال من البروتين إعداد مثل انخفاض الذوبان ، من السهل تجميع وضعف الاستقرار . من خلال تحسين التفاعل بين الرابطة الهيدروجينية و الكهرباء الساكنة على شكل زوج من الأيونات مستقرة ، من الواضح أن تحسين قابلية الذوبان من البروتين المخدرات وكبح جماح التجميع ، وبالتالي ضمان استقرار تركيز عال من التحضير . لأن تكوين الأحماض الأمينية هو الإنسان الذاتية الأحماض الأمينية ، a-172 أقل سمية وأفضل توافق مع الحياة ، هو مناسبة خاصة للاستخدام في إعداد الحقن تحت الجلد التي تحتاج إلى إدارة متكررة وارتفاع امتثال المرضى .

لماذا a-172 أرجينين حمض الجلوتاميك هو مادة ممتازة في إعداد البيولوجية للحقن ؟

1 - خفض اللزوجة

a-172 يساعد على ضبط الضغط الاسموزي حقن الحل إلى المستوى الفيزيولوجي ، وتحسينالخواص الريولوجيةخفض اللزوجة وتحسين سيولتها . هذه الخاصية هي مفيدة بشكل خاص في طرق التسليم الحساسة مثل الحقن تحت الجلد ، والتي يمكن أن تقلل من الألم و تلف الأنسجة ، وفي الوقت نفسه تحسين للتجهيز من المستحضرات الصيدلانية .

2 - تحسينذوبان البروتين

a-172 يمكن أن تحسن بشكل كبير من قابلية الذوبان في الماء من المخدرات ، وضمان فعالية الافراج عن المخدرات والتوافر البيولوجي في الجسم الحي . وأظهرت توافق جيد مع الببتيدات والبروتينات والأجسام المضادة والجزيئات الصغيرة من الأدوية الكيميائية ، وتوفير بيئة مثالية حل البروتين المخدرات .

3 - الحد من تراكم البروتين

من خلال تثبيت هيكل البروتين ، a-172 يمكن أن تقلل إلى حد كبير من التجميع في تركيزات عالية من البروتين الإعداد ، وضمان النشاط الحيوي ، وضمان فعالية وسلامة أثناء التخزين والإدارة ، وهو أمر حيوي للحفاظ على استقرار جودة المستحضرات البيولوجية .

4 . الحد من فصل السائل

إن a-172 العازلة الطبيعية يمكن أن تبقي على درجة الحموضة مستقرة ومنع فصل المرحلة الظاهرة الناجمة عن الحموضة الانجراف . التوافق المخدرات واسعة النطاق يمكن أن تحافظ على التجانس في إعداد النظام ، وضمان أن المنتج هو الحفاظ على استقرار الحالة المادية أثناء التخزين .

5 - تعزيز الاستقرار الحراري

من خلال تثبيط الأكسدة ، وتجميعها ، ودرجة الحموضة الانجراف ، a-172 يمكن أن تحسن بشكل كبير من الاستقرار الكيميائية والفيزيائية من الحقن ، وإطالة عمر المنتج ، وتوفير ضمان موثوق بها من أجل إعداد تحت ظروف التخزين المختلفة .

pfansteehl يلتصق إلى ال [ هيغقوليتي ] فلسفة , الوزن الثقيل أطلقت حقن الصف أرجينين الغلوتامات لام الغلوتامات ( l-arginine l-glutamate a-172 ) ، مع نقاء عالية جدا ، منخفضة جدا الذيفان الداخلي ، الترا انخفاض محتوى أيون الفلز ، في حين كشف الحمض النووي الريبي ،دناز， اختراع يمكن استخدامها في إنتاج الأدوية البيولوجية والكيميائية والأدوية ، ولا سيما في مجال حقن الإعداد .

ميزات المنتج :

• الترا عالية النقاء ، الترا منخفضة الذيفان الداخلي ، الترا منخفضة المحتوى الميكروبي .

• انخفاض الشوائب المعدنية المتبقية ، 29 أنواع من الأيونات المعدنية تم الكشف عنها على التوالي ، وكلها منخفضة إلى جزء في المليون .

• الكشف عن الحمض النووي ، والجيش الملكي النيبالي ، dnases ، rnases ، الفوسفاتيز ، البروتياز ، الليباز ، الميكوبلازما المخلفات .

• تحديد بقايا النتريت .

• الكشف عن بقايا β - غلوكان .

• الامتثال الصارم ich-q7 المركب القياسية ؛

• مجموعة متنوعة من مواصفات التعبئة والتغليف ، وتلبية الطلب مرنة من البحث والتطوير والإنتاج .

تطبيق المنتج :

• الرقم الهيدروجيني العازلة

• اللزوجة المخفض

• مثبت

• تعزيز المذيبات

معلومات المنتج :

بكين ximeijie التكنولوجيا المحدودة هي وكيل pfansteehl الصين ، وتوفير الدعم التقني وخدمات ما بعد البيع للعملاء .