حقن السائل نظام التوزيع

حقن السائل نظام التوزيع

في إنتاج الأدوية ، والقضاء على التلوث عبر المكونات النشطة ، والقضاء على المواد الأجنبية ، غير قابلة للذوبان الجسيمات ، والحد من أو القضاء على الكائنات الحية الدقيقة و پايروجن حقن التلوث ، لضمان جودة وسلامة المنتجات أمر بالغ الأهمية . في عملية إنتاج حقن المواد ، طريقة تنظيف نظام المواد يمكن تقسيمها إلى ثلاث طرق : دليل ، شبه التلقائي ، التلقائي بالكامل .

1 ، دليل تنظيف الوضع : إذا كان دليل إزالة فلتر ، فلتر عنصر ، خرطوم ، الخ ، يجب أن تؤخذ بعيدا لضمان تأثير التنظيف ؛ هو غير مستقر في طريقة العلاج ، التكرار والفعالية لا يمكن ضمانه ، ونوعية المخاطر الصف -- " عالية " .

2 ، شبه التلقائي تنظيف الوضع : استخدام تكنولوجيا الموجات فوق الصوتية لتنظيف فلتر وغيرها من الملحقات . هو أكثر استقرارا من العلاج ، والتكرار والفعالية يمكن أن تكون أساسا مضمونة ، ونوعية المخاطر الصف -- " متوسطة " .

3 ، التلقائي بالكامل طريقة التنظيف : استخدام واجهة الانسان والآلة ، وتبادل المعلومات ، وظيفة الاتصال أو التأثير المتبادل ، لتحقيق عملية ثابتة أو طريقة البرنامج ، من أجل الانتهاء من تركيب المعدات أو نظام التشغيل . استخدام المركز الدولي للبطاطا / المسبار التكنولوجيا ، الشروط الأساسية التالية : اسم محلول ، محلول التركيز ، درجة الحرارة ، سرعة التدفق ، والوقت لتحقيق الغرض من التنظيف ؛ هذا الاختراع ينتمي إلى طريقة معالجة مستقرة ، التكرار و فعالية يمكن أن تكون مضمونة تماما ، ونوعية المخاطر الصف -- " منخفضة " .

حقن السائل نظام التوزيعاتجاهات التنمية :

جنبا إلى جنب مع تحسين مراقبة جودة الأدوية ، والسيطرة على المخاطر في نظام الجرعات قد وصلت إلى نقطة التنفيذ اللازمة ، يجب القضاء على دليل التنظيف وشبه التنظيف اليدوي ، والحد من الأخطاء البشرية في المنتجات من الضرر ، حتى في إعداد نظام إنتاج المواد العقيمة ، إضافة موثوق بها على الانترنت CIP / المسبار وظيفة ، سيتم إنتاج المواد المتبقية في معدات الإنتاج للحد من أو إزالة لا تؤثر على جودة وسلامة المنتجات في الدفعة التالية ، يمكن أن تكون فعالة في إزالة الكائنات الحية الدقيقة اللازمة للتكاثر

خصائص CIP واختيار المنظفات

1 . سمات من منظفات تقليديّة :

" بقايا المذيبات المبادئ التوجيهية " المذيبات تنقسم إلى ثلاثة مستويات ، واستخدام الحد من بقايا متطلبات محددة . عامل التنظيف يجب أن يكون : * المعدات ، حل المخلفات ، من السهل إزالة نفسها ، وغيرها من المزايا . المنظفات الكيميائية يمكن اختيارها وفقا لخصائص وكمية من التراب ، ونوعية المياه ، والمواد الميكانيكية ، طريقة التنظيف والتكلفة .

عموما الخصائص التالية :

( 1 ) قابل للذوبان بسهولة في الماء ، وليس من السهل أن تنتج رغوة ، يتفاعل مع الملح في الماء إلى أدنى حد ممكن .

( 2 ) رطوبة قدرة قوّيّة , تجهيز .

( 3 ) تأثير جيد على تنظيف الملوثات والتلوث البيئي القليل .

( 4 ) انخفاض استهلاك المياه ، وانخفاض التكلفة ، لا ضرر على سلامة جسم الإنسان .

2 . اختيار المنظفات التقليدية :

المنظفات المستخدمة في إنتاج الأدوية مثل المياه ، والمياه النقية ، حقن المياه ، حمض ، قلوي ، فطريات ، الخ . من المهم جدا أن تختار المنظفات المناسبة جنبا إلى جنب مع ظروف عملية المنتج .

( 1 ) الماء هو عامل التنظيف التقليدية ، والمياه يمكن أن يذوب ويخفف من المواد غير العضوية القطبية القوية والمواد العضوية .

( 2 ) حمض التنظيف وكيل يأخذ أساسا حمض النيتريك ، حمض الفوسفوريك ، وحامض الستريك ، وما إلى ذلك باعتبارها الهيئة الرئيسية ، حمض التنظيف وكيل يمكن إزالة الأوساخ العنيدة التي لا يمكن إزالتها من محلول قلوي ، مثل : حمض غير عضوي ، ملح الكالسيوم ، الخ .

( 3 ) المنظفات القلوية أساسا هيدروكسيد الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم ، مثل الجسم الرئيسي ، المنظفات القلوية على المواد العضوية الذائبة جيدة في درجة حرارة عالية مع مراهم جيدة الأداء .

( 4 ) مبيد للجراثيم أساسا ارتفاع درجة حرارة الماء الساخن ، بيروكسيد الهيدروجين ، peracetic حامض ، مثل الجسم الرئيسي ، مبيد للجراثيم الميكروبات والبكتيريا لها تأثير مبيد للجراثيم .

3 . طريقة التنظيف مصمم من طرف :

على أساس تكنولوجيا الإنتاج ، وتصميم نماذج عملية الغسيل الخشن ، وتداولها ، والانتهاء من الغسيل ، الخ ، وتحديد إجراءات التنظيف السيطرة ، ورصد في الوقت الحقيقي نظام تنظيف تأثير المعلمة ، وتلبية الاحتياجات التكنولوجية . منع التلوث من النظم الأخرى أثناء التنظيف .