حقن الصف الحامض الاميني ( h-116 ) هيدروكلوريد ( h-117 ) .

بانستيهلحقن الصف الحامض الاميني ( h-116 ) هيدروكلوريد ( h-117 ) .

الحامض الاميني ، حمض الهيدروكلوريك الحامض الاميني في كثير من الأحيان العمل معا في المستحضرات الصيدلانية البيولوجية لضمان الاستقرار والأمن والفعالية من المخدرات . التطبيقات التي تغطي مجموعة متنوعة من أشكال الجرعات من السائل إلى تجميد المجفف الاستعدادات . في الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المعتمدة ، أكثر من40%الحامض الاميني ، الحامض الاميني حمض الهيدروكلوريكKبابوليزوماب حقن )كيتروداداريستوزوماب حقن )دارزاليكسأمين الصندوق حقن تشيزوماب )كوسينتيكسالخ .التطبيقات الرئيسية من الحامض الاميني ، الحامض الاميني هيدروكلوريد في المستحضرات الصيدلانية البيولوجية تشمل الجوانب التالية .

1. الـ pHالعازلة

الحامض الاميني هو الأحماض الأمينية العازلة المستخدمة على نطاق واسع في إعداد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة .الـ pHمجموعة عازلة5-5-6-5الحامض الاميني يستخدم عادة مع الحامض الاميني هيدروكلوريد ، من خلال الحفاظ على الحلالـ pHمستقرة ، يمكن أن تقلل بشكل كبير من تجميع البروتين . خصوصا في درجات حرارة عالية )40-57استقرار الأجسام المضادة يمكن أن تبقى في نفس البيئة .الـ pHمقارنة مع الفوسفات ، الحامض الاميني كان أقل من معدل التحلل من المفصلي في منطقة عازلة .

2. استقرار البروتين

الحامض الاميني ( الحامض الاميني ) يمكن الحفاظ على استقرار التشكل الطبيعية من البروتين من خلال ربط مع بقايا معينة على سطح البروتين ، ومنع لمسخ البروتين تحت درجة حرارة عالية ، والإجهاد الميكانيكي ، وهلم جرا . وبالإضافة إلى ذلك ، الحامض الاميني يمكن أن تحمي منطقة مسعور على سطح البروتين ، والحد من الميل إلى تجميع جزيئات البروتين ، والحد من لزوجة الحل ، وتحسين الاستقرار المادي من إعداد .

3. تجميد المجفف حماية

الحامض الاميني يمكن أن تشكل مصفوفة زجاجية ، التفاف جزيئات البروتين ، والحد من الهجرة والتجميع ، وبالتالي حماية بنية البروتين والنشاط . أنها يمكن أن تحل محل جزيئات الماء على شكل روابط هيدروجينية مع المجموعات القطبية على سطح البروتين ، والحد من خطر لمسخ البروتين في عملية التجفيف ، وخاصة في درجات الحرارة المنخفضة تجميد وتجفيف المرحلة تلعب دورا هاما .

4. مضادات الأكسدة

إيميدازول سلسلة الجانب من الحامض الاميني لديها بنية كيميائية فريدة من نوعها ، والتي يمكن مباشرة إزالة الأكسجين النشط مثل الهيدروكسيل و القميص الأوكسجين في الحل ، والحد من الضرر التأكسدي الناجم عن الجذور الحرة للبروتين . وبالإضافة إلى ذلك ، بعض تتبع الأيونات المعدنية ( مثل النحاس ، الحديد ، الخ . )فنتونرد الفعل ، وما إلى ذلك يمكن أن تحفز إنتاج الجذور الحرة ، وتسريع أكسدة البروتين . الحامض الاميني يمكن أن تشكل مجمعات مستقرة مع ايونات المعادن ، والحد من نشاط ايونات المعادن ، وبالتالي تثبيط إنتاج الجذور الحرة ، غير مباشرة تلعب دور مضادات الأكسدة .

5. تعزيز المذيبات

إيميدازول مجموعة الحامض الاميني يمكن أن تتفاعل مع مسعور المنطقة على سطح جزيء البروتين ، وبالتالي تحسين الذوبان في البروتين ، وفي الوقت نفسه ، فإنه يساعد على منع ترسب البروتين بسبب مسعور التجميع ، والحفاظ على الاستقرار و الذوبان في الحل . الحامض الاميني يمكن أن تشكل السندات الهيدروجين مع المجموعات القطبية ( مثل المجموعات الأمينية ، الكربوكسيل ، الهيدروكسيل ، وما إلى ذلك ) في جزيء البروتين ، وزيادة التفاعل بين البروتين جزيء الماء ، وبالتالي تحسين قابلية الذوبان من البروتين .

الحامض الاميني من pfansteehlH-116الحامض الاميني هيدروكلوريدH-117انها عالية النقاء ، وانخفاض الذيفان الداخلي ، وانخفاض محتوى أيون الفلز ، عالية الجودة حقن الصف المواد التكميلية التي تتفق مع دستور الأدوية المتعددة الجنسيات .بانستيهليمكن أن توفر حماية قوية .

الحامض الاميني من pfansteehlH-116الحامض الاميني هيدروكلوريدH-117وتشمل المزايا الرئيسية ما يلي :

• مطابقUSP، EP، BP، JP، ChPدستور الأدوية المتعددة الجنسيات .

• الترا عالية النقاء ، الترا منخفضة الذيفان الداخلي ، الترا منخفضة المحتوى الميكروبي .

• بقايا معدنية منخفضة ،29أربعة ايونات المعادن تم الكشف عنها على التوالي .بـ ppbالمستوى

• الكشف عن بقايا الليباز ، البروتيني ، الفوسفاتيز .

• كشفالحمض النوويوالرناوDNaseوRNaseبقايا ;

• تحديد بقايا النتريت .

• الكشف عن بيتاالجلوكاناتبقايا ;

• ملف DMF / CDE ،CDEمركزAمنتدى

بانستيهلحقن الصف الحامض الاميني ( h-116 ) هيدروكلوريد ( h-117 ) .

معلومات المنتج :

بانستيهلالحامض الاميني وحمض الهيدروكلوريك الحامض الامينيإذا كنت مهتما في المنتجات المذكورة أعلاه ، مرحبا بكم في الاتصالبانستيهلالصين وكيل بكين ximeijie التكنولوجيا المحدودة ، المحدودة للحصول على معلومات مفصلة عن المنتج وثائق طلب عينات الاختبار .

ximeijie بكين التكنولوجيا المحدودةبانستيهلوكيل الصين ، وتوفير الدعم التقني * وخدمة ما بعد البيع للعملاء .بكين ximeijie هو pfansteehl وكيل ، pfansteehl الصين وكيل ، pfansteehl بكين وكيل ، pfansteehl الوكيل العام ، pfansteehl شنغهاي وكيل ، ， pfansteehl وكيل شمال غرب ، pfansteehl وكيل جنوب غرب ، pfansteehl وكيل شمال شرق ، pfansteehl وكيل شمال الصين ، pfansteehl وكيل جنوب الصين ، pfansteehl وكيل وسط الصين ، هي المسؤولة عن الأعمال التجارية ذات الصلة pfansteehl في الصين .