التحقق من هبلك 3Q

التحقق من هبلك 3Q

1 - الغرض

كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ( hplc-hplc ) هو أداة تحليلية تتألف من نظام نقل ، نظام أخذ العينات ، فصل النظام ، ونظام الكشف عن نظام معالجة البيانات . كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ( هبلك ) يأخذ عينات في العمود الكروماتوجرافى من مرحلة الجوالة لفصل الكروماتوجرافى وفقا لخصائص مختلفة من المكونات في العمود الكروماتوجرافى ، مثل مرحلة ثابتة و مرحلة الجوالة التقسيم أو الامتزاز ، الخ .

2 - الغرض من التحقق

فيوأكد أن المرافق والمعدات ذات الصلة من اللوني السائل يمكن أن تلبي معايير ومتطلبات إدارة الجودة في إنتاج الأدوية و jjg 700-2016 لائحة التحقق من الكروماتوجرافي السائل ، وما إلى ذلك ، وأكد أن الكروماتوجرافي السائل يمكن أن تستخدم عادة في حدود معينة و المسموح بها وفقا للتصميم ، وأن أداء كل جزء يمكن أن تعمل بشكل فعال مرارا وتكرارا ، يمكن الحفاظ على الاستقرار والموثوقية بشكل مستمر ، ويمكن تلبية متطلبات استخدام المؤسسة . ووضع تدابير وقائية فعالة ضد المخاطر المحتملة .

من خلال التحققكروماتوغرافيا سائلة عالية الأداءالعثور على الانحرافات التي قد تكون موجودة في حالة تشغيل أو استخدام المرافق أو المعدات التي لا تلبي الاحتياجات ، غير معقول وضع معايير النظام ، وما إلى ذلك ، وإجراء تعديلات وتصحيحات لجعل المرافق ذات الصلة ، والمعدات ، ونظام التشغيل لتلبية الاحتياجات والمعايير المحددة .

من خلال التحقق من المرافق ذات الصلة والمعدات عالية الأداء اللوني السائل ، تدابير فعالة لمنع المخاطر التي قد تؤثر على الاستخدام العادي من الشركات .

أعلاه هوالتحقق من هبلك 3Qالغرض . حول أكثرهبلك المعرفة ذات الصلة ، يمكنك ترك رسالة .