بناء مصنع الأدوية النظيفة في تشوهاى

تشوهاى الدوائية ورشة عمل نظيفة البناء ، المعروف أيضا باسم غرفة نظيفة ، هو تركيز الجسيمات العالقة في الهواء في الأماكن المغلقة التي تسيطر عليها بدقة . وهي مصممة للحد من إدخال الجسيمات في الأماكن المغلقة ، وتوليد والاحتفاظ بها . وفي الوقت نفسه ، وغيرها من المعالم الرئيسية في غرفة نظيفة ، مثل درجة الحرارة ، الرطوبة ، الضغط ، وما إلى ذلك ، يجب أن يكون وفقا لمتطلبات محددة من التنظيم الدقيق . مستوى النظافة في غرف الأبحاث عادة ما تكون مقسمة على أساس عدد الجسيمات في حجم معين من الهواء . هذه المستويات هي : 10 ، 100 ، 1000 ، 10000 ، 100000 ، 300 ، 000 و مليون ، أصغر قيمة ، أعلى مستوى تنقية .

بناء مصنع الأدوية النظيفة في تشوهاى، المعروف أيضا باسم غرفة نظيفة ، هي مساحة مغلقة حيث تركيز الجسيمات العالقة في الهواء يخضع لرقابة صارمة . وهي مصممة للحد من إدخال الجسيمات في الأماكن المغلقة ، وتوليد والاحتفاظ بها . وفي الوقت نفسه ، وغيرها من المعالم الرئيسية في غرفة نظيفة ، مثل درجة الحرارة ، الرطوبة ، الضغط ، وما إلى ذلك ، يجب أن يكون وفقا لمتطلبات محددة من التنظيم الدقيق . مستوى النظافة في غرف الأبحاث عادة ما تكون مقسمة على أساس عدد الجسيمات في حجم معين من الهواء . هذه المستويات هي : 10 ، 100 ، 1000 ، 10000 ، 100000 ، 300 ، 000 و مليون ، أصغر قيمة ، أعلى مستوى تنقية .

مستوى غرفة نظيفة

ودرجة النظافة
الحد الأقصى لعدد الجسيمات قطرها 0.1 ميكرون أو أكثر يجب أن لا تتجاوز 100 .

وفرق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة
يجب الحفاظ على درجة الحرارة في 22 ℃ ± 2 ؛ التحكم في الرطوبة في 55 ٪ ± 5 ؛ لضمان تأثير التنظيف ، وعادة ما تكون مغطاة الاتحاد الفرنسي للتنس ، واستخدام الكلمة مرتفعة التصميم . وفي الوقت نفسه ، ماو + الاتحاد الفرنسي للتنس + العاصمة النظام يجب أن تكون مجهزة للحفاظ على الضغط الإيجابي ، التدرج في الضغط في الغرفة المجاورة ينبغي الحفاظ على حوالي 10 باسكال .

والإضاءة
لأن العمل في غرفة نظيفة خالية من الغبار يحتاج إلى عملية دقيقة و بيئة مغلقة ، لذلك هناك متطلبات صارمة على الإضاءة . وتشمل النقاط الرئيسية التالية :
الإضاءة المحلية : تهدف إلى زيادة سطوع الضوء في موقع معين ، ولكن عادة لا تستخدم وحدها .
الإضاءة المختلطة : يشير إلى الإضاءة على سطح العمل من الإضاءة العامة والإضاءة المحلية معا ، حيث الإضاءة العامة ينبغي أن تمثل 10 ٪ - 15 ٪ من مجموع الإضاءة .

ألف غرفة نظيفة القياسية :

ومتطلبات النظافة
ألف غرفة نظيفة المعايير المطلوبة لكل متر مكعب أقل من 0.5 ميكرون حجم الجسيمات من الغبار أقل من 3500 ، والتي تصل إلى مستوى المعايير الدولية خالية من الغبار . ومع ذلك ، رقاقة مستوى الإنتاج والتجهيز ، وهذا المعيار ليس كافيا ، كمية من الغبار يجب أن تكون أكثر صرامة في 1000 متر مكعب ، أو ما يسمى 1K مستوى لتلبية احتياجات أعلى المعايير .

وفرق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة إدارة
الحفاظ على فرق الضغط المناسب أمر بالغ الأهمية لضمان فعالية تنظيف غرفة نظيفة . في كثير من الأحيان ، الضغط في الفضاء النظيف يجب أن يكون أعلى من ذلك في الفضاء غير النظيف ، وفي الوقت نفسه ، أعلى درجة من النظافة في الفضاء ، وارتفاع الضغط يجب أن تكون المقابلة لمنع التلوث الخارجي من الغزو . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن حجم الهواء الجديد يحتاج إلى تعويض كاف عن تسرب الهواء الفجوة الناجمة عن فرق الضغط لضمان استقرار فرق الضغط . هذه الأهمية المادية تكمن في السيطرة على تسرب ( أو تسلل ) كمية الهواء من خلال المقاومة ، وضمان أن جميع أنواع الثغرات في غرفة نظيفة لا يمكن أن تكون ملوثة .

ثلاثة ، عشرة آلاف غرفة نظيفة القياسية :

ومتطلبات النظافة
عشرة آلاف درجةبناء مصنع الأدوية النظيفة في تشوهاىمعيار النظافة هو 10 ، 000 cleanliness الصف ، أي عدد من جزيئات الغبار أكثر من أو يساوي 0.5 ميكرون لكل متر مكعب في حدود 35 ، 000 ، ولكن أقل من أو يساوي 350 ؛ وفي الوقت نفسه ، أكثر من 5 ميكرون لكل متر مكعب من الغبار في عدد أقل من 300 ، ولكن ليس أكثر من 3000 . هذه المعايير يمكن أن تلبي معظم احتياجات الإنتاج والتجهيز .

والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة
درجة الحرارة والرطوبة إدارة الصف 10 غرف نظيفة تعتمد أساسا على نظام لفائف الجافة . من خلال استشعار إشارة من مربع مكيف الهواء ، ونظام يمكن التحكم بدقة في فتح صمام ثلاثي ، ثم ضبط كمية المياه من لفائف مربع مكيف الهواء ، وضمان الاستقرار البيئي والراحة .

أربعة ، مائة ألف غرفة نظيفة القياسية :

ودرجة النظافة

مستوى 100 ، 000 غرفة نظيفة ، مستوى النظافة لكل متر مكعب من الجسيمات في السيطرة على 100 ، 000 . هذا النوع من غرفة نظيفة تستخدم على نطاق واسع في صناعة الالكترونيات ، صناعة الأدوية ، إذا كان الغذاء يمكن أن يكون 100 ، 000 غرفة نظيفة ، فإنه يدل على أن ظروف الإنتاج يمكن أن تكون جيدة جدا . وبالإضافة إلى ذلك ، 100 ، 000 غرفة نظيفة يتطلب 15-19 التهوية في الساعة ، لضمان أن بعد التهوية ، وتنقية الهواء الوقت لا يتجاوز 40 دقيقة .

وفرق الضغط

في غرفة نظيفة ، غرفة نظيفة مع نفس مستوى النظافة يجب الحفاظ على نفس الضغط التفاضلي . الضغط التفاضلي بين المتاخمة غرف نظيفة مع مختلف مستويات النظافة يجب أن تبقى فوق 5 باسكال . وفي الوقت نفسه ، ينبغي أن يكون هناك فرق في الضغط بين غرفة نظيفة و غرفة نظيفة أكثر من 10 باسكال لضمان تدفق الهواء و النظافة في كل منطقة .

ودرجة الحرارة والرطوبة

درجة الحرارة والرطوبة من 100 ، 000 غرفة نظيفة يجب تعديلها حسب ما إذا كان ارتداء ملابس نظيفة تنتج الشعور بالراحة . في فصل الشتاء ، درجة الحرارة التي تسيطر عليها في العام 2022 ℃ في الصيف ، 2426 ℃ ، ودرجة الحرارة تقلب مجموعة لا تتجاوز ± 2 ℃ . . . . . . . وفيما يتعلق بالرطوبة ، 30-50 ٪ في الشتاء و 50-70 ٪ في الصيف لتلبية احتياجات مختلف المواسم . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن قيمة الإضاءة من غرفة نظيفة ( منطقة ) ينبغي أن يكون أكبر من 300lx ، والإضاءة قيمة مساعد غرفة ، غرفة تنقية المواد ، غرفة الهواء ، الممر ، وما إلى ذلك ينبغي أن تسيطر على ما بين 200 و 300lx لضمان ما يكفي من الضوء لتلبية متطلبات الإنتاج .

خمسة ، 300 ، 000 غرفة نظيفة القياسية :

ودرجة النظافة

مستوى النظافة من 300 ، 000 غرفة نظيفة : في كل متر مكعب من الهواء ، وعدد من جزيئات الغبار أكبر من أو يساوي 0.5 ميكرون لا يتجاوز 10 ، 500 ، 000 ، في حين أن عدد جزيئات الغبار أكبر من أو يساوي 5 ميكرون لا يتجاوز 60 ، 000 . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن الحد الأقصى لعدد العوالق البكتيرية لكل متر مكعب هو 1000 .

وفرق الضغط والتحكم في درجة الحرارة

في 300 ، 000 غرفة نظيفة ، فرق الضغط بين مختلف غرف نظيفة ( المناطق ) يجب أن تكون أكبر من أو يساوي 5 باسكال لضمان تدفق الهواء والحفاظ على نظافة . وفي الوقت نفسه ، ضغط ثابت الفرق بين غرفة نظيفة ( منطقة ) في الهواء الطلق يجب أن تصل إلى أو تتجاوز 10pa ، وبالتالي ضمان جودة الهواء في كل منطقة . في جانب من جوانب التحكم في درجة الحرارة ، غرفة نظيفة يجب تعديلها وفقا للحالة الفعلية لتلبية متطلبات الإنتاج .

معايير ورشة عمل نظيفة مليون درجة :

واختبار النظافة

في مليون ورشة عمل نظيفة ، نظيفة درجة الاختبار هو المطلوب . ويشمل هذا الاختبار فارغة ساكنة اختبار . الهواء اختبار يشير إلى الاختبارات التي أجريت عندما تم الانتهاء من غرفة نظيفة و نظام تكييف الهواء النظيف يعمل بشكل طبيعي ، ولكن لا توجد معدات عملية أو أفراد الإنتاج في الغرفة . ساكنة اختبار أجري في حالة تشغيل نظام تكييف الهواء النظيف ، وتركيب المعدات التكنولوجية ، ولكن لا يوجد إنتاج الموظفين في الأماكن المغلقة .

وكمية التهوية

من أجل ضمان جودة الهواء في مليون ورشة عمل نظيفة ، التهوية المناسبة أمر بالغ الأهمية . وهذا يساعد على تخفيف وإزالة تلوث الهواء في الأماكن المغلقة . وفقا لمتطلبات مختلفة من النظافة ، عند ارتفاع غرفة نظيفة عالية ، ينبغي زيادة عدد التهوية بشكل صحيح . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن تصميم نظام التهوية في مليون ورشة عمل نظيفة عادة ما يتطلب عدة مراحل الترشيح ، بما في ذلك تصفية الأولية والمتوسطة الترشيح ، الترشيح عالية الكفاءة لضمان نظافة الهواء . بعد سلسلة من عمليات الترشيح وتنقية الهواء يمكن أن تصل إلى الهدف من التنظيف .