قياس ومعايرة نقل نافذة

ملخص jgt 382 القياسية

jg / t 382-2012 " نافذة التسليم " القياسية اعتبارا من 1 تشرين الثاني / نوفمبر 2012 ، تهدف إلى تنظيم إنتاج واختبار واستخدام نافذة التسليم . هذا المعيار يحدد المتطلبات الأساسية من حجم وهيكل المواد والمظهر من نقل نافذة بالتفصيل . وفي الوقت نفسه ، فإنه يضع قدما في متطلبات محددة من أجل نقل نافذة اختبار الأداء الرئيسية ، مثل تطهير القناة ، عالية الكفاءة فلتر ، مصباح الأشعة فوق البنفسجية ، فوهة مركز سرعة الرياح ، تبادل الهواء مرة ، النظافة ، ضيق الهواء ، فرق الضغط ، الخ .

إعداد قبل المعايرة

قبل نقل نافذة المعايرة ، يجب القيام بالأعمال التحضيرية التالية :

1. إعداد المعدات : التأكد من أن معايرة الكرة الساخنة مقياس شدة الريح ، الغبار الجسيمات المضادة ، مقياس الضغط التفاضلي ، مضواء ، وغيرها من أدوات الاختبار كاملة في حالة جيدة .

2. الإعداد البيئي : المعايرة تتم في بيئة نظيفة وخالية من التدخل لضمان دقة نتائج المعايرة .

3. تدريب الموظفين : معايرة الموظفين يجب أن تكون مألوفة مع محتويات ومتطلبات JGT 382 القياسية ، ماجستير في أساليب المعايرة الصحيحة والعمليات .

البند وطريقة المعايرة

1 . سرعة الرياح معايرة فوهة مركز

قياس سرعة الهواء في مركز كل فوهة مع الكرة الساخنة مقياس شدة الريح . عند الكشف عن نقطة القياس يجب أن تكون في وسط الطائرة من منفذ فوهة . سرعة الرياح في مركز كل فوهة يجب قياسها في B3 نقل النافذة ، و المتوسط الحسابي يحسب سرعة الرياح في مركز فوهة .

2 - معايرة عدد التهوية

تبادل الهواء مرة هو مؤشر مهم لقياس أداء نقل الهواء نافذة . معايرة الأسلوب هو أن كل منفذ الهواء بالتساوي مقسمة إلى ما لا يقل عن 6 مربعات أو مستطيلات مع نفس المنطقة مع طول الحافة لا أكثر من 200 ملم ، وسرعة الهواء في كل مربع أو مستطيل مركز يقاس باستخدام مقياس شدة الريح الكروية الساخنة ، وحساب متوسط قيمة سرعة الرياح في كل نقطة قياس يستخدم متوسط سرعة الرياح من منفذ الهواء . ثم ، على أساس متوسط سرعة الرياح من منفذ الهواء ، مجموع مساحة منفذ الهواء ، وحجم منطقة العرض من نقل نافذة التهوية مرة تحسب .

3 . نظافة المعايرة

النظافة هو تجسيد هام من نوعية الهواء في نقل النافذة . في نقل ويندوز مع متطلبات نظافة الهواء ، ينبغي إجراء اختبار نظافة تحت ظروف مؤهلة للكشف عن تغيير الهواء مرة . قبل الاختبار ، تنظيف و مسح نقل نافذة ضربة فارغة لمدة ساعة على الأقل . ثم ، أخذ العينات رئيس الجسيمات المضادة هو وضعه في وسط النافذة من خلال الكشف عن قناة خاصة على نقل نافذة لوحة الحائط ، باب نقل نافذة مغلقة بإحكام ، ونظام تنقية نقل نافذة مفتوحة . بعد استقرار البيانات ، العد المستمر لا يقل عن 3 مرات ، كل مرة العد الوقت لا يقل عن 1 دقيقة ، و المتوسط الحسابي المستمر مستقرة 3 مرات العد يستخدم نظافة نقل النافذة .

4 . محكم المعايرة

الهواء ضيق هو مفتاح أداء نافذة نقل لمنع تدفق الهواء من الانتشار . الهواء ضيق من نوع E1 نافذة النقل تتم عن طريق توليد الدخان الأسلوب . ضيق الهواء اختبار نوع E2 نافذة النقل تتم باستخدام طريقة تخفيف الضغط ، الضغط في نافذة النقل إلى أقل من - 500pa ، ثم إغلاق صمام مغلقة ، ووقف العادم . إذا كان الضغط الداخلي والخارجي فرق الضغط من نقل نافذة أكبر من 250pa ، ضيق الهواء يمكن أن تلبي الاحتياجات .

5 - معايرة الضغط التفاضلي

فرق الضغط هو مؤشر مهم لقياس فرق الضغط داخل وخارج نقل نافذة . قياس نقل نافذة مرتبة على المنضدة ، قياس الضغط الأنابيب على قياس الضغط التفاضلي هو وضعه في نقل نافذة القناة من خلال قياس الضغط حفرة ، جسم غريب على سطح الختم ختم الشريط من هيئة مربع هو تنظيفها ، باب نقل نافذة مغلقة بإحكام ، والهواء توريد جهاز العادم من نقل نافذة مفتوحة ، وقراءة قياس الضغط التفاضلي هو قراءة بعد عملية مستقرة .

6 . عالية الكفاءة فلتر معايرة النزاهة

عالية الكفاءة فلتر هو عنصر أساسي من عناصر نظام تنقية الهواء في نقل نافذة . المسح الضوئي للكشف عن تسرب اختبار مضواء هو مناسبة للكشف عن تسرب وختم عالية الكفاءة فلتر . في المعايرة ، خطي أو لوغاريتمي مقياس الضوء يجب أن تستخدم لمسح تسرب اختبار للتأكد من أن معدل التسرب من مرشحات عالية الكفاءة لا تتجاوز 0.01 في المائة .

تحديد نتائج المعايرة

وفقا لمتطلبات jgt 382 القياسية ، بعد معايرة كل مؤشر أداء نقل نافذة ، معايرة النتيجة يجب أن يكون الحكم . إذا كانت جميع مؤشرات الأداء تلبية متطلبات المعايير ، ثم نقل نافذة المعايرة . إذا كان واحد أو أكثر من مؤشرات الأداء لا تفي بمتطلبات المعايير ، ثم نقل نافذة المعايرة ليست مؤهلة ، تحتاج إلى تعديل أو صيانة .

خامساً - ملخص

نقل نافذة معدات هامة لنقل المواد في غرفة نظيفة ، والاستقرار ودقة الأداء لها تأثير كبير على بيئة الإنتاج وجودة المنتج . وفقا لمعيار JGT 382 ، نقل نافذة المعايرة يمكن ضمان تلبية متطلبات التصميم والاستخدام ، وتحسين كفاءة الإنتاج وجودة المنتج . ولذلك ، الشركات ذات الصلة ينبغي أن تولي اهتماما كبيرا لمعايرة نقل ويندوز ، وفقا صارمة مع متطلبات المعايير العملية والحكم .

معلومات أساسية عن الشركة :

زي هنغ . Huapu في القياس والمعايرة ، والتحقق من صحة وتأكيد ميزة التركيز على مراقبة الجودة الصيدلانية البيولوجية ، بعض الأدوات الخاصة هي مألوفة جدا ، والفريق الرئيسي من شركات الأدوية و مصنعي المعدات الأصلية ، مألوفة جدا مع الصكوك والأنظمة برنامج الرصد العالمي ، على سبيل المثال : لدينا فريق متخصص في البحث والتطوير من أجل استبدال استيراد مضان الكمية PCR معايرة المعدات ، إلى حد كبير في الحد من مضان الكمية / النوعية PCR معايرة التكاليف ( أقل بكثير من نظيراتها الأخرى ) ؛ قمنا بتطوير إجراءات داخلية لمعايرة عداد الخلايا ؛ الداخلية معايرة نظام إنعاش الخلايا المتقدمة . معايرة قواعد هلام الاستشراب الماسح الضوئي المتقدمة . ونحن قد وضعت انخفاض درجة الحرارة وارتفاع درجة الحرارة لاسلكية متكاملة التحقيق اللازمة للتحقق من درجة الحرارة ، والتي يمكن أن تقلل من تكلفة استخدام المسبار على نطاق واسع بدلا من الاستيراد . هناك العديد من هذه الأمثلة ، لأننا جميعا من أصل بيولوجي ، لذلك نحن نركز على كل عملية بيولوجية متطلبات المستخدم ، والتركيز على الأجهزة الصيدلانية البيولوجية والمعدات ، مع " نوعية الأقران ، هل أجهزة مراقبة الجودة " ، من أجل جعل الأدوية البيولوجية أكثر أمانا .

ونحن نعمل بشكل وثيق مع وحدات أخرى في الخدمة ، بما في ذلك التفتيش ، والتفتيش الخاص ، أو لا يمكن أن تساعد العملاء على اتخاذ نيابة عنهم ، وتوفير الوقت ، وتوفير العمالة ، ومريحة للعملاء .

زي هنغ . Huapu هو مزود الخدمة المهنية التي تركز على توفير أدوات مختبر القياس والمعايرة ، والتحقق من صحة / ورشة عمل التحقق في صناعة المستحضرات الصيدلانية البيولوجية . نحن نقدم وقفة واحدة لمراقبة الجودة / سؤال وجواب / الهندسة / التحقق من صحة / إنتاج قسم مراقبة الجودة الاستعانة بمصادر خارجية .