معايرة اختبار تفكك الوقت

تفكك الوقت اختبار ( disintegrator ) هو أداة تحليلية لقياس تفكك الوقت من إعداد الصلبة في ظل ظروف معينة ، على أساس التفكك الوقت طريقة الاختبار ، والتي تلعب دورا هاما في إنتاج المخدرات ومراقبة الجودة . من أجل ضمان دقة وموثوقية التفكك الصك ، يجب معايرة بانتظام . هذا صحيحمعايرة اختبار تفكك الوقتتفاصيل :

واحدمعايرة اختبار تفكك الوقتاستعد
الظروف البيئية : المعايرة يجب أن تتم في درجة الحرارة ( 10-35 ) ℃ ، الرطوبة النسبية ≤ 85 ٪ ، بيئة التشغيل يجب أن تكون نظيفة وخالية من الغبار . وفي الوقت نفسه ، في الأماكن المغلقة لا تآكل الغاز والاهتزاز الميكانيكية واضحة .
إمدادات الطاقة : إمدادات الطاقة ( 220 ± 22 ) الخامس ، تردد ( 50 ± 0.5 ) هرتز .
أدوات المعايرة :
تفكك الوقت المواد المرجعية : اعتماد شهادة المواد المرجعية التي وافقت عليها الدولة إدارة القياس .
الفرجار أو أداة قياس خاصة : فهرسة القيمة ليست أكثر من 0.5mm ، وتستخدم لقياس المسافة بين الحركة صعودا وهبوطا من سلة معلقة وغيرها من الأبعاد .
ساعة توقيت : مؤشر القيمة ليست أكبر من 0.1s ، وتستخدم لقياس سلة ذهابا وإيابا تردد توقيت الخطأ .
ميزان الحرارة أو جهاز قياس درجة الحرارة : درجة الحرارة لا تتجاوز 0.1 درجة مئوية ، وتستخدم لقياس درجة حرارة الماء في الكأس .
ثانيامعايرة اختبار تفكك الوقتخطوة
التفتيش البصري : التحقق من ما إذا كان السطح الخارجي قذيفة من disintegrator نظيفة وسلسة ، على نحو سلس ، علامة على ما إذا كانت الطباعة كاملة وواضحة ، إذا كانت طبقة الطلاء تسقط ، فقاعة الهواء ، وما إلى ذلك ، وما إذا كان هناك أي تأثير على وظيفة من العيوب .
معايرة المسافة تتحرك صعودا وهبوطا من سلة :
ضبط سلة في نقطة zuidi وقياس المسافة بين الشاشة و قاع الكأس ل ₁ . . . . . . .
ضبط سلة في أعلى نقطة ، وقياس المسافة بين الشاشة و قاع الكأس .
ل ̀ - ل ₁ هو المسافة التي تتحرك صعودا وهبوطا من سلة معلقة ، قياس ثلاث مرات متتالية ، مع متوسط القيمة ، وحساب القيمة القياسية ( 55 ± 2 ) ملم من الخطأ .
معايرة تردد ذهابا وإيابا سلة :
استخدام ساعة توقيت لقياس الوقت اللازم 31 مرة ذهابا وإيابا من disintegrator سلة ، قياس 3 مرات ، مع متوسط القيمة .
وفقا لدستور الأدوية ( إلى = 60s ) ، الخطأ النسبي في حساب تردد ذهابا وإيابا من سلة معلقة .
توقيت معايرة الخطأ :
اختيار نقطة المعايرة ( لا تقل عن 5 دقائق ) ، قياس مع ساعة توقيت 3 مرات ، مع متوسط قيمة نقطة القياس .
خطأ نسبي بين مجموعة قيمة من جهاز الكمبيوتر و قياس قيمة من ساعة توقيت . غير التلقائي التفكك الصك ( بدون توقيت ) لا تحتاج إلى معايرة .
معايرة درجة الحرارة :
في ظل ظروف العمل المحددة ، درجة حرارة الماء في الكأس كان يقاس بعد التفكك الصك في درجة حرارة 37 ℃ و 0.5h مستقرة .
قياس مرة واحدة في غضون 3 دقائق ، ما مجموعه 3 مرات ، أقصى قدر من الخطأ المسموح به في حساب درجة الحرارة .
خطأ في القياس والتكرار المعايرة :
وضع المواد المرجعية في سلة معلقة ، قياس وقت التفكك ، قياس 3 مرات ، مع متوسط القيمة ، وحساب قيمة الخطأ .
تكرار قياس 6 مرات ، وحساب تكرار الخطأ .
ثالثامعايرة اختبار تفكك الوقتالاحتياطات
السلامة : قبل المعايرة ، يجب إيقاف تشغيل اختبار التفكك الوقت وقطع التيار الكهربائي .
الدولة الأولي سجل : عند إجراء المعايرة ، الدولة الأولي من التفكك الوقت تستر يجب أن تسجل لتسهيل التفتيش بعد المعايرة .
دقة التكيف : من المهم جدا ضبط عملية التفكك اختبار الزمن ، تحتاج إلى تعديل دقيق لضمان دقتها .
تكرار الاختبار : في عملية المعايرة ، فمن المستحسن إجراء اختبارات متعددة ومقارنة النتائج لضمان اتساق البيانات .
وقت المعايرة : معايرة الوقت قد تختلف اعتمادا على نوع مختلف من التفكك الوقت تستر . ولذلك ، قبل إجراء المعايرة ، معايرة دليل المقابلة نموذج ينبغي أن تولي اهتماما .
شهادة المعايرة
بعد الانتهاء من المعايرة ، يجب إصدار شهادة المعايرة التي يجب أن تتضمن على الأقل المعلومات التالية :

العنوان : " شهادة المعايرة " .
اسم وعنوان المختبر .
موقع المعايرة ( إذا كان مختلفا عن عنوان المختبر ) .
هوية weiyi شهادة ( على سبيل المثال ، رقم الهوية ) ، هوية كل صفحة و مجموع عدد الصفحات .
اسم وعنوان العميل .
وصف و تحديد واضح من موضوع يجري تدريسها .
تاريخ إجراء المعايرة ، إذا كانت ذات صلة بصحة وتطبيق نتائج المعايرة ، تاريخ استلام معايرة الكائن .
إجراءات أخذ العينات من معايرة العينات يجب أن تكون محددة ، إذا كانت ذات صلة إلى فعالية تطبيق نتائج المعايرة .
تحديد المواصفات الفنية ، بما في ذلك اسم ورمز المعايرة .
تتبع صحة معيار القياس المستخدمة في المعايرة .
وصف البيئة المعايرة .
نتائج المعايرة و قياس عدم اليقين .
وصف الانحراف عن مواصفات المعايرة .
التوقيع ، وظيفة ، أو ما يعادلها تحديد المصدر شهادة المعايرة أو تقرير المعايرة .
نتائج المعايرة صحيحة فقط عن معايرة الكائن .
بيان الشهادة لا يمكن نسخها جزئيا دون موافقة خطية من المختبر .
فترة العودة إلى المدرسة
فترة إعادة معايرة يتحدد استخدام حالة المستخدم ، ونوعية الصك . من المستحسن أن ترسل وحدة إلى المدرسة على أساس الاستخدام الذاتي تحديد فترة العودة إلى المدرسة ، ولكن عموما لا تتجاوز 1 سنة .

وبناء على ما تقدم ، معايرة اختبار التفكك هو خطوة هامة لضمان دقة وموثوقية . من خلال عملية المعايرة الصارمة ، التفكك الصك يمكن أن تلعب دورا هاما في إنتاج المخدرات ومراقبة الجودة .

معلومات أساسية عن الشركة :

زي هنغ . Huapu في القياس والمعايرة ، والتحقق من صحة وتأكيد ميزة التركيز على مراقبة الجودة الصيدلانية البيولوجية ، بعض الأدوات الخاصة هي مألوفة جدا ، والفريق الرئيسي من شركات الأدوية و مصنعي المعدات الأصلية ، مألوفة جدا مع الصكوك والأنظمة برنامج الرصد العالمي ، على سبيل المثال : لدينا فريق متخصص في البحث والتطوير من أجل استبدال استيراد مضان الكمية PCR معايرة المعدات ، إلى حد كبير في الحد من مضان الكمية / النوعية PCR معايرة التكاليف ( أقل بكثير من نظيراتها الأخرى ) ؛ قمنا بتطوير إجراءات داخلية لمعايرة عداد الخلايا ؛ الداخلية معايرة نظام إنعاش الخلايا المتقدمة . معايرة قواعد هلام الاستشراب الماسح الضوئي المتقدمة . ونحن قد وضعت انخفاض درجة الحرارة وارتفاع درجة الحرارة لاسلكية متكاملة التحقيق اللازمة للتحقق من درجة الحرارة ، والتي يمكن أن تقلل من تكلفة استخدام المسبار على نطاق واسع بدلا من الاستيراد . هناك العديد من هذه الأمثلة ، لأننا جميعا من أصل بيولوجي ، لذلك نحن نركز على كل عملية بيولوجية متطلبات المستخدم ، والتركيز على الأجهزة الصيدلانية البيولوجية والمعدات ، مع " نوعية الأقران ، هل أجهزة مراقبة الجودة " ، من أجل جعل الأدوية البيولوجية أكثر أمانا .

ونحن نعمل بشكل وثيق مع وحدات أخرى في الخدمة ، بما في ذلك التفتيش ، والتفتيش الخاص ، أو لا يمكن أن تساعد العملاء على اتخاذ نيابة عنهم ، وتوفير الوقت ، وتوفير العمالة ، ومريحة للعملاء .

زي هنغ . Huapu هو مزود الخدمة المهنية التي تركز على توفير أدوات مختبر القياس والمعايرة ، والتحقق من صحة / ورشة عمل التحقق في صناعة المستحضرات الصيدلانية البيولوجية . نحن نقدم وقفة واحدة لمراقبة الجودة / سؤال وجواب / الهندسة / التحقق من صحة / إنتاج قسم مراقبة الجودة الاستعانة بمصادر خارجية .