محطة معالجة النفايات البيولوجية واللقاحات

عملية التصنيع الجيدة في إنتاج اللقاحاتمحطة معالجة النفايات البيولوجية واللقاحات
في الآونة الأخيرة ، العديد من الأصدقاء استشارة لي حول سلامة الحقن . من أجل أن تكون حذرا ، وأنا الجمع بين موقف صارم مع المعرفة المهنية من قبل الكثير من البحث والتطوير في مجال إنتاج اللقاحات واللقاحات أنواع الخصائص وغيرها من المعلومات للرد . و قال لهم أنه ينبغي أن تطمئن إلى أن الاستجابة الوطنية للتحصين الدعوة إلى إجراء التحصين بالرصاص . وعلاوة على ذلك ، لقد سرد مصداقية التكنولوجيا الحيوية الحالية في الصين ، فضلا عن أهمية الصحة العامة في العديد من البلدان الغربية ليست ميزة نسبية .

وأود أيضا أن أغتنم هذه الفرصة لأعرض لكم بعض المتطلبات الصارمة لتطوير وتصنيع اللقاحات . نأمل أن نتمكن من زيادة فهم أولي من العوامل البيولوجية الغامضة في الماضي ، ولكن أيضا المزيد من الثقة في التكنولوجيا الصينية .

إنتاج اللقاحات ومراقبة العملية تختلف عن الأدوية التقليدية . ومع ذلك ، فإن هذه العملية لا تزال تستند إلى مبادئ الإدارة العامة الجيدة في عملية التصنيع .

الاحتياجات من الموظفين :
الموظفين والمصنعين يجب أن تكون تحت قيادة الموظفين المدربين في عملية إنتاج المواد البيولوجية .
الموظفين الذين يعملون في المناطق النظيفة والعقيمة يجب تجنب أي مرض أو حالة يمكن أن تضر بالجودة الميكروبيولوجية من المنتج .
معايير النظافة الشخصية والنظافة يجب مراعاتها في جميع الأوقات .
وينبغي إجراء الفحوص الصحية لجميع الموظفين قبل توظيفهم ، وبعد ذلك ينبغي إجراء الفحوص الصحية بانتظام .
ولا ينبغي نقل الموظفين من منطقة إلى أخرى ، لا سيما إذا كانت كل منطقة تتعامل مع مختلف الكائنات الحية الدقيقة أو الحيوانات الحية . ولا يسمح بذلك إلا إذا كانت هناك عملية واضحة المعالم لإزالة التلوث .
الموظفين المعينين في الإنتاج يجب أن تكون منفصلة عن تلك المخصصة لرعاية الحيوان .
الأشخاص الذين يشاركون في هذه العملية يجب أن تتلقى التدريب على التصنيع الجيد و الممارسات المختبرية . وتشمل هذه الجراثيم والإحصاء الحيوي والفيروسات والمناعة والكيمياء والطب .
الموظفين المشاركين في الإنتاج والصيانة والاختبار والرعاية الحيوانية يجب أن تكون تطعيم بشكل صحيح ، وعند الاقتضاء ، اختبار السل بانتظام .
فقط أولئك الذين لديهم فحوصات صحية منتظمة يمكن أن تشارك في إنتاج اللقاح .
ويقترح أن الأشخاص الذين يشاركون في إنتاج منتجات البلازما البشرية ينبغي تطعيم ضد التهاب الكبد الوبائي ( ب ) .
مسبق
يجب أن تكون هناك منطقة منفصلة لإنتاج المنتجات البيولوجية العقيمة ، فضلا عن معالجة الأنسجة الحيوانية والكائنات الحية الدقيقة . كل شخص يجب أن يكون نظام تهوية مستقلة والموظفين .
وينبغي تخزين المواد المستخدمة في إنتاج المنتجات البيولوجية ( مثل مصارف الخلايا ) بشكل منفصل . ولا يمكن استخدام هذه المواد إلا للأشخاص المأذون لهم بذلك .
الكائنات الحية لا يمكن معالجتها إلا من خلال بعض الأجهزة التي تضمن ثقافة نقية وخالية من التلوث في هذه العملية .
من خلال تكنولوجيا الحمض النووي ، والمنتجات المصنوعة من السموم أو مقتطفات من البكتيريا ( مثل اللقاحات المعطلة ) يمكن توزيعها في حاويات بنفس الطريقة التي غيرها من المنتجات البيولوجية العقيمة ، إلا بعد تعطيل ويجب أن تستخدم تقنيات التطهير المناسبة . . . . . . .
وينبغي أن تكون هناك مرافق خاصة لمعالجة الكائنات الحية التي تشكل الجراثيم ، مثل عصيات الجمرة الخبيثة ، وكلوستريديوم البوتولينوم وكلوستريديوم التيتانوس .
وينبغي أن تكون هناك مرافق خاصة لإنتاج المنتجات من الدم البشري أو البلازما .
الكائنات الحية التي تعتبر مسببة للمرض تعامل فقط في منطقة معينة من الضغط السلبي .
إنتاج
الثقافة يجب أن تضاف إلى خزان التخمير وغيرها من الحاويات المماثلة لتجنب التلوث .
إذا كان تعطيل مطلوب في عملية التصنيع ، بعض التدابير التي ينبغي اتخاذها لتجنب التلوث .
يجب أن يكون هناك تعريف واضح لطريقة التعقيم .
وضع العلامات
جميع المنتجات يجب أن يكون المسمى بشكل صحيح .
بغض النظر عن ظروف التخزين ، والعلامات يجب أن تكون عالقة في الحاوية . إذا كان لا يمكن وضع علامة على الحاوية ، المنتج يجب أن توضع في حزمة مع التسمية .
وينبغي أن تتضمن التسمية المعلومات التالية :
اسم المنتج
المكونات الفعالة و الكمية لكل نوع
رقم الدفعة أو الدفعة النهائية
الموعد النهائي
أوصت ظروف التخزين
التعامل مع الاحتياطات ( إذا لزم الأمر )
تعليمات الاستخدام ، والتحذيرات ، والاحتياطات ( إذا لزم الأمر )
طبيعة وكمية المواد التي قد تسبب ردود فعل سلبية
اسم وعنوان الشركة أو الشركة المسؤولة عن هذا المنتج
مراقبة الجودة
وينبغي أن تكون مختبرات مراقبة الجودة مرافق منفصلة؛ ومن الناحية المثالية في مبنى منفصل .
الاختبارات اللازمة لمراقبة الجودة ولكن لا يمكن تنفيذها على المنتج النهائي يجب أن تتم في مرحلة الإنتاج .
كل من المنتجات الوسيطة والمنتجات النهائية يجب أن يكون عدد كاف من العينات للسماح تكرار أو تأكيد دفعة السيطرة .
خلافا لغيرها من الأدوية المنتجة باستخدام العمليات الكيميائية التي يمكن التنبؤ بها ، وإنتاج اللقاحات يتطلب عملية تؤدي إلى التغيرات الكامنة . ولذلك ، فإن عملية الإنتاج وفحص الجودة تختلف عن الأدوية التقليدية .

ونحن ممتنون جدا لفهم الاحتياجات المذكورة أعلاه لإنتاج المنتجات البيولوجية واللقاحات ، لدينا برنامج كبير لتحصين أكثر من مليار شخص في بلدنا . وفي الوقت نفسه ، أود أن الإجابة على سؤال آخر حول اللقاح : كيف الكثير من النفايات بعد التطعيم ؟ هناك مجموعة متنوعة من اللقاحات بعد انتهاء الصلاحية كيفية التصرف ؟
في الواقع ، وتطوير وإنتاج اللقاحات ، هناك علاج لقاح منتهية الصلاحية ، بعد التطعيم التعبئة والتغليف والتخلص من النفايات ، تحتاج إلى مجموعة كاملة من أساليب العلاج الآمن . الآن ، أود أن أوصي آمنة وسريعة ، موفرة للطاقة وصديقة للبيئة تكنولوجيا إعادة تدوير النفايات البيولوجية واللقاحات من التكنولوجيا الإسرائيلية . ونحن نعتقد أن جنبا إلى جنب مع الموظفين لدينا قوانين صارمة ومتطلبات التدريب ، وسوف لا داعي للقلق حول هذه المسألة .

سيليترونمحطة معالجة النفايات البيولوجية واللقاحات( أدناه )

الزجاجات البلاستيكية المعالجة اللقاحات والمنتجات البيولوجية

البلاستيك المعاد تدويره بأمان بعد العلاج

بعد التخلص من المخاطر الطبية الحيوية ، والنفايات المعالجة معقمة ، المجهزة ، مكسورة ، وغير سامة ، أساسا النفايات الصلبة ، ويمكن أن تعامل النفايات البلدية العادية . عن طريق تقطيع النفايات في أوعية الضغط ، وحجم النفايات يمكن أن تنخفض إلى 1 / 10 من الحجم الأصلي ، مما يتيح المزيد من الفرص لإعادة التدوير .

النفايات المعالجة سيتم تفريغها تلقائيا في أي معيار حاوية النفايات .
جميع العناصر التي يتم التخلص منها من خلال المرافق المذكورة أعلاه ، دورة التعقيم والمعلمات مصممة وفقا لمتطلبات إلزامية محددة من النفايات المتولدة في الموقع و التي تقدمها الشركة المصنعة للقاح لضمان موثوق بها ، عملية بسيطة وآمنة .

هذه مجموعة من celitron التلقائي بالكامل نظام مغلق يتوافق مع مختبر علوم الحياة القياسية ( الصف باء ) ، إلى حد كبير يقلل من خطر التلوث المتبادل ، وتقصير عملية معالجة النفايات ، وخفض التكاليف ذات الصلة .