تبادل البلازما جنبا إلى جنب مع العلاج الزلال : الحد من تطور مرض الزهايمر معتدلة

في الآونة الأخيرة ، Grifols , إسبانيا , نشرت بيانات خط أعلى من المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية IIB / AMBAR الزلال استبدال العلاج في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المعتدل ( ميلادي ) ، التي نشرت هذا العام في التجارب السريرية لمرض الزهايمر ( CTAD ) .

ambar هو متعدد المراكز ، عشوائية ، أعمى ، وهمي تسيطر التجارب السريرية التي تنطوي على المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة من مرض الزهايمر من 41 مراكز العلاج في أوروبا والولايات المتحدة . هدفت هذه الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة على المدى القصير والطويل تبادل البلازما ( طريقة آمنة وموثوق بها لتبادل البلازما ) جنبا إلى جنب مع 20 ٪ من مصل الزلال البشري ( آمنة ، متسامح ، متعددة الخصائص بروتين البلازما ) و الحقن المناعي في علاج خفيفة الى معتدلة من مرض الزهايمر .

هذه النتائج السريرية تشير إلى أن تبادل البلازما جنبا إلى جنب مع 20 ٪ من مصل الزلال البشري يمكن أن تقلل بشكل كبير من تطور المرض في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدلة ، وتوفير إمكانية علاج جديد لهذا المرض .

في prequeue معتدلة من المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر ، أهم نقطة النهاية العلاجية تم تقييمها على أساس مرض الزهايمر مقياس التقييم المعرفي ( عدس ترس ) و مرض الزهايمر في أنشطة الحياة اليومية مقياس ( adcs-adl ) . ومع ذلك ، في ما قبل معتدل الفوج ، مجموعة العلاج لاحظت استمرار تأخر تطور المرض ( وهمي أظهرت نمط مماثل ) ، والفرق بين المجموعتين لم تكن ذات دلالة إحصائية .

وكانت نقطة النهاية الرئيسية للدراسة من الأساس إلى 14 شهرا ( عدس ترس و adcs-adl ) التحقق المعرفي والتغيرات في الحياة اليومية مقياس . تحليل أولي أجري على جميع المرضى في الدراسة ، في حين أن النتائج الرئيسية من ثلاث دراسات شملت تقييم الفرق بين الدواء الوهمي : 1 - ثلاث مجموعات من تبادل البلازما مع الزلال و IGIV . 2 - تبادل البلازما العلاج لجميع المرضى . 3 ، بما في ذلك جميع المرضى الذين يتلقون العلاج تبادل البلازما ، في حين أن شدة المرض ( خفيفة ومتوسطة ) تم تحليلها .

في ثلاث مجموعات العلاج ، مقارنة مع الدواء الوهمي ، اداس ترس مقياس انخفض من 50 ٪ إلى 75 ٪ في مجموعة العلاج و 42 ٪ إلى 70 ٪ في adcs-adl مقياس . في جميع المرضى الذين عولجوا مع تبادل البلازما ، اداس ترس درجة 66 في المائة ( ع = 0.06 ) و 52 في المائة ( ع = 0.03 ) في مجموعة العلاج مقارنة مع الدواء الوهمي . لم يكن هناك انخفاض في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدل حسب شدة المرض ، ولكن عدم التقدم لوحظ في مجموعة الدواء الوهمي على حد سواء عدس ترس و adcs-adl المقاييس ، مما يشير إلى أن المزيد من الوقت اللازم لمتابعة تطور المرض في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدل . . . . . . . وعلى النقيض من ذلك ، اداس ترس و adcs-adl في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدلة تعامل مع تبادل البلازما بنسبة 61 في المائة ( ع = 0.05 و 0.002 ) مقارنة مع الدواء الوهمي . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن جميع المجموعات الثلاث كانت ذات دلالة إحصائية على adcs-adl عندما تبادل البلازما جنبا إلى جنب مع نوع التحليل في المرضى الذين يعانون من معتدلة ميلادي .

أوسكار لوبيز ، مدير أبحاث مرض الزهايمر في جامعة بيتسبرغ ، وقال : " النتائج التي لوحظت في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدلة لافتة للنظر ، مما يفتح آفاقا جديدة لعلاج الأمراض العصبية و هو نموذج جديد لعلاج مرض الزهايمر " .

" هذه النتائج تفتح فصلا جديدا في علاج مرض الزهايمر " ، وقال فيكتور غريفولس ، رئيس grifols . " grifols ستواصل استكشاف إمكانات بروتين البلازما و تبادل البلازما العلاج . ( بيو فالي )