تعميم من لجنة التنمية المستدامة بشأن المبادئ التوجيهية التقنية للبحوث الصيدلانية من المواد الكيميائية القابلة للذوبان عن طريق الفم فيلم وكلاء ( مشروع للتعليق ) ( فقط العنوان مترجم )

المبادئ التوجيهية المذكورة في المشروع تنطبق على البحوث الدوائية على المخدرات الجديدة و الأدوية العامة .هذه الورقة أساسا على مناقشة المتطلبات التقنية من البحوث الصيدلانية ، مثل وصفة طبية ، عملية الإنتاج ، ومراقبة الجودة ، والاستقرار ، ونظام التعبئة والتغليف ، الخ .من أجل توفير التوجيه التقني من أجل البحث والتطوير من الفم حل الفيلم .

من بينها ، حل و حل السلوك المذكورة في وصفة طبية ، عملية الإنتاج ، ونوعية البحث ومراقبة الجودة .

وفيما يلي مثال على حل اختبار الغشاء عن طريق الفم .

فيلم للذوبان في الفم ( OTF ) هو نوع جديد من نظام تسليم المخدرات عن طريق الفم . عن طريق وضع حل عن طريق الفم الفيلم مباشرة على اللسان أو غيرها من الأنسجة المخاطية الفموية ، الفيلم يمكن أن تكون رطبة من اللعاب ، والأدوية يمكن بسرعة حل والإفراج عن المخدرات يمكن أن تدخل مباشرة في نظام الدورة الدموية الجهازية ، وبالتالي تجنب التعرض للأدوية في الجهاز الهضمي البيئة وتحسين التوافر البيولوجي .

واحد من أهم العوامل التي تحتاج إلى الاهتمام في حل اختبار الغشاء عن طريق الفمالمفتاح هو كيفية إصلاح الفم حل الفيلم ووضعها في حل كأس لإجراء التجارب .

إذا كان استخدام سلة الأسلوب ، يمكن أن تذوب في الفم الفيلم مباشرة في سلة . إذا كنت تستخدم مجداف الأسلوب ، يمكنك إعداد شاشة لإصلاح الفم حل الفيلم ، ثم تغرق في الجزء السفلي من حل كأس حل .

ومع ذلك ، بعض المشاكل التي قد تنشأ أثناء التجربة ، على سبيل المثال ، حل سريع جدا ، حل 100 ٪ في 5 دقائق ، وبطء منحنى لا يمكن الحصول عليها . في حل التجربة مع مجداف الأسلوب ، فرق التوقيت قد تحدث في 6 أكواب من الجرعات ، مما يؤدي إلى نتائج غير مرضية من التوازي .

نفس الفم حل الفيلم تم اختبارها من قبل مجداف طريقة تدفق داخلي الأسلوب ، على التوالي .