1. تصميم صيغة واقية

تجميد المجفف الحاميات ( مثل اللاكتوز ، الجلسرين ، Trehalose ، أو مسحوق الحليب الخالي من الدسم ) أضيفت إلى تقليل الضرر من بلورات الجليد والحفاظ على سلامة غشاء الخلية . على سبيل المثال ، زيلان يمكن أن تزيد من انتشار سلالات الجلسرين يمكن أن تقلل من الضرر الأيضي .

تحسين تركيز الحاميات ( عادة من نوعية السائل ) وفقا لخصائص البكتيريا5-20%أفضل نسبة تحددها التجربة .

واحدكامل عملية مراقبة عملية التجفيف بالتجميد

1. المعالجة و التحميل بعد التخمير بواسطة الطرد المركزي )4000-6000 دورة في الدقيقة) والترشيح لإزالة الشوائب ، والتركيز على البكتيريا السائل إلى محتوى الماء15-20%تجنب تشكيل بلورات الجليد كبيرة جدا عندما يجف . البكتيريا السائل بالتساوي معبأة في مجفف بالتجميد صينية أو قارورة .3-5 مم، وضمان تجانس التجفيف .

2. التحسين من المعلمات عملية التجفيف بالتجميد مرحلة ما قبل التجميد : التبريد السريع إلى-40تحت درجة مئوية )5-10دقيقة ) ، مما يجعل الماء على شكل بلورات الثلج الصغيرة ، والحد من الأضرار الهيكلية الخلوية . تجفيف الأولية : درجة فراغ ≤5 باس، لوحة درجة الحرارة ترتفع تدريجيا إلى-20في0وقت التسامي هو تعديلها حسب سماكة السائل ( عادة24-48ساعة تجفيف التحليلية : ارتفاع درجة الحرارة إلى25-30انخفاض الرطوبة المتبقية1%بعد استعادة النشاط البكتيري .

3. أتمتة المعدات الذكية

التلقائي بالكامل آلة تشكيل Microsphere ، التلقائي آلة التجفيف بالتجميد ، التلقائي بالكامل Microsphere خط التجميع .

جهزCIP / SIPعلى الخط نظام التنظيف والتعقيم لضمان بيئة الإنتاج العقيمISO 14644-1 الفئة 8معيار
اختبار الجودة والتعبئة والتغليف البرنامج

1. مؤشرات الجودة الرئيسية )CQIو

عدد البكتيريا الحية : يجب أن تصل إلى أكثر من10 ^ 9 CFU / غ( مثل كبسولات ) أو10 ^ 10 CFU / غرام( على سبيل المثال ، مسحوق ) تم الكشف عنها بواسطة لوحة العد أو قياس التدفق الخلوي . نشاط المياه : التحكم في0.3التالية ، ومنع الكائنات الحية الدقيقة من إحياء أو أكسدة . rewaterability :30الذوبان في الثانية95%لضمان سهولة استخدام المنتجات الطرفية .

2. التعبئة والتغليف والتخزين الألومنيوم فيلم مركب من البلاستيك أو استبدال النيتروجين التعبئة والتغليف ، حاجز الأكسجين والرطوبة تسلل ، تمديد فترة الضمان حتى2-3سنة . درجة حرارة التخزين الموصى بها2-8ج ، وتجنب ارتفاع في درجة الحرارة أو الضوء الناجم عن انخفاض النشاط .