التحقق من تنظيف طاولة العمل هو المفتاح لضمان أدائها يتوافق مع متطلبات التصميم و تلبية معايير البيئة النظيفة ، والتي عادة ما تحتاج إلى التحقق من صحة منهجية من المؤشرات الأساسية مثل السلامة الهيكلية ، توزيع الهواء ، والنظافة ، ميكروب السيطرة ، والاهتزاز والضجيج . وفيما يلي طرق التحقق المحددة ونقاط التشغيل :
إعداد قبل التحقق
التحقق من الوثائق
التحقق من المصنع شهادة المطابقة ، تعليمات الاستخدام ، والحفاظ على السجلات ، والتأكد من أن نوع ومواصفات المعدات تتفق مع متطلبات التصميم .
التحقق من أن خطة التحقق قد تم مراجعتها ، بما في ذلك التحقق من الغرض والنطاق والمنهجية ، معايير القبول و تقسيم العمل .
تأكيد الظروف البيئية
التحقق من أن درجة الحرارة المحيطة والرطوبة يجب أن تتوافق مع متطلبات المعدات ( مثل درجة الحرارة 18-26 ℃ ، الرطوبة 45-65 ٪ ) .
تأكد من عدم وجود تدفق الهواء قوية تدخل في التحقق من المنطقة ( مثل تكييف الهواء تهب مباشرة ، فتح النوافذ والأبواب ) ، وتجنب التأثير على توزيع الهواء اختبار .
أداة المعايرة
إجراء الاختبار باستخدام أدوات القياس والمعايرة ، بما في ذلك :
الجسيمات المضادة : تستخدم للكشف عن النظافة ( على سبيل المثال ، 0.5 ميكرون ، 5 ميكرون عدد الجسيمات ) .
مقياس شدة الريح : قياس سرعة الرياح في منطقة العمل .
أخذ العينات الميكروبيولوجية : جمع عينات من الهواء أو سطح الكائنات الحية الدقيقة .
مستوى الصوت متر : قياس مستوى الضجيج .
vibrometer : اختبار الاهتزاز السعة أثناء تشغيل المعدات .
التحقق من البنود الأساسية والمنهجية
1 . هيكل التفتيش البصري
الهدف : التأكد من أن المعدات غير التالفة ، وختم جيدة ، وفقا لتصميم رمز .
طرق
بصريا التحقق من حالة طاولة العمل ، لوحة التشغيل ، نافذة زجاجية كاملة ، خالية من الشقوق أو التشوهات .
تحقق ما إذا كان ارتفاع كفاءة فلتر ( HEPA / ULPA ) هي التي شنت بشكل آمن ، تسرب الشريط لا الشيخوخة أو السقوط .
تأكد من أن مصباح ، مصباح الأشعة فوق البنفسجية ( إن وجدت ) تعمل بشكل صحيح ، لا وميض أو تلف .
معايير القبول :
هيكل كامل ، لا مرئية عيب ؛ فلتر جيد ضيق ، لا خطر التسرب .
2 - التحقق من توزيع الهواء
الهدف : التأكد من أن اتجاه تدفق الهواء في منطقة العمل هو الصحيح ، سرعة الرياح موحدة ، وتجنب دوامة أو زاوية ميتة .
طرق
اختبار سرعة الرياح
نقاط القياس ( على سبيل المثال ، 5 أو 9 نقاط ) مرتبة بشكل موحد في منطقة العمل ، وسرعة تدفق الهواء الرأسي يقاس مقياس شدة الريح .
ارتفاع الاختبار هو 10-15cm فوق سطح العمل ( أو الارتفاع المحدد في مواصفات الجهاز ) .
اختبار تدفق الهواء :
استخدام مولد الضباب الدخاني ( مثل tetrabutyl تيتانات الضباب الدخاني ) الإفراج عن الضباب الدخاني في منطقة العمل ، ومراقبة ما إذا كان اتجاه تدفق الهواء عموديا إلى الأسفل ، لا عودة تدفق أو الدوامة الحالية .
معايير القبول :
سرعة الرياح : 0.3-0.5m / s ( ISOCLASS 5 / 100 ) أو 0.4-0.6m / s ( ISOCLASS 4 / 10 ) و الانحراف في كل نقطة قياس أقل من ± 20 ٪ .
اتجاه تدفق الهواء : عمودي إلى الأسفل ، مع عدم وجود الدوامة الحالية أو ارتداد واضح . . . . . . .
3 - التحقق من النظافة
الهدف : التأكد من نظافة الهواء في منطقة العمل مع تصميم الصف ( مثل isoclass5 / 100 ) .
طرق
دينامية اختبار : عندما يكون الجهاز يعمل بشكل طبيعي ( مروحة تحول على ضوء ) ، استخدام الجسيمات المضادة لأخذ العينات بشكل مستمر ثلاث مرات ، في كل مرة أخذ العينات الوقت أكثر من 1 دقيقة .
ساكنة اختبار : بعد 30 دقيقة من تشغيل الجهاز بدون تحميل ، أخذ العينات وفقا للطريقة المذكورة أعلاه .
ترتيب نقاط القياس :
مركز العمل ، الزوايا الأربع و الحواف ( 5-9 نقاط ) مع ارتفاع 10-15cm فوق سطح العمل .
معايير القبول :
isoclass5 ( 100 ) : ≥ 0.5 μ م عدد الجسيمات ≤ 3 520 / م 3 ( أو ≤ 3.52 / لتر ) ، عدد الجسيمات ≥ 5 μ م 0 .
دينامية نتائج الاختبار يجب أن تستوفي معايير ثابتة أكثر من 80 ٪ .
التحقق من السيطرة على الكائنات الحية الدقيقة
الهدف : التأكد من أن مستوى التلوث الميكروبي في منطقة العمل يتوافق مع المتطلبات ( على سبيل المثال ، مجموع عدد البكتيريا أقل من 1 كفو / طبق · 30 دقيقة ) .
طرق
أخذ عينات من الهواء : استخدام طريقة الترسيب أو العوالق النباتية العينات ، وضع التغذية أجار طبق في وسط منطقة العمل ، 30 دقيقة بعد التعرض ، 30-35 ℃ الثقافة لمدة 48 ساعة ، عد مستعمرة .
أخذ العينات السطحية : مسح السطح الداخلي من المنضدة ( على سبيل المثال ، طاولة العمليات ، الجدار الجانبي ) مع مسحة القطن معقمة ، تلقيح في الثقافة المتوسطة ، عد مستعمرة بعد الثقافة .
معايير القبول :
مجموع عدد البكتيريا في الهواء : ≤ 1cfu / طبق · 30 دقيقة ( isoclass5 البيئة ) .
مجموع عدد البكتيريا السطحية : ≤ 0.1cfu / سم ² ( سطح الحرجة ) .
* التحقق من الاهتزاز والضجيج
الهدف : ضمان سلاسة تشغيل المعدات ، والاهتزاز والضجيج لا تؤثر على العملية التجريبية .
طرق
اختبار الاهتزاز : وضع جهاز قياس الاهتزاز في أربع زوايا و مركز الجدول ، وقياس الاهتزاز السعة ( الوحدة : مم / ث ² ) .
اختبار الضوضاء : قياس مستوى الضوضاء في 1 متر خارج منطقة العمل باستخدام مقياس مستوى الصوت ( الوحدة : ديسيبل ( أ ) ) .
معايير القبول :
سعة الاهتزاز : ≤ 5 ملم / ث ² ( الاتجاه الرأسي ) .
مستوى الضجيج : ≤ 65db ( أ ) ( لا تحميل وقت التشغيل ) .
* التحقق من فرق الضغط ( إن وجد )
الهدف : التأكد من أن فرق الضغط بين تنظيف طاولة العمل و البيئة المحيطة يمكن أن تلبي متطلبات ( على سبيل المثال ، الضغط الإيجابي أكثر من 10 باسكال ) ، ومنع التلوث الخارجي من الغزو .
طرق : فرق الضغط بين منطقة العمل و المنطقة المجاورة تم قياسها باستخدام مايكرو فرق الضغط متر .
معيار القبول : الضغط الإيجابي ≥ 10pa ( أو القيمة المحددة في مواصفات الجهاز ) .
ثالثاً - المعالجة اللاحقة للتحقق
جمع البيانات وتحليلها
جمع بيانات الاختبار في تقرير التحقق ، رسم خريطة توزيع سرعة الرياح ، اتجاه عدد الجسيمات ، وما إلى ذلك ، عرض نتائج التحقق بصريا .
على النقيض من قياس القيم و معايير القبول ، الحكم على ما إذا كانت المعدات المؤهلين .
عدم تجهيز
إذا كان المؤشر غير مؤهل ، يجب تحليل الأسباب ( مثل تصفية الفشل ، مروحة الفشل ) ، ثم إعادة التحقق بعد الإصلاح .
تكرار التحقق من عدد مرات عموما لا تتجاوز 2 ، إذا كان لا يزال غير مؤهل ، تحتاج إلى تعطيل المعدات ، اتصل بالشركة المصنعة للإصلاح .
فترة التحقق
أول التحقق : بعد تركيب المعدات ، قبل وضعها في الاستخدام .
التحقق الدوري : مرة كل ستة أشهر أو سنة ( حسب تواتر الاستخدام و مستوى المخاطر ) .
التحقق من التغيير : إعادة التحقق من تغيير فلتر ، بعد إصلاح أو تغيير الظروف البيئية .