على سبيل المثال : من هلام الضوئية للكشف عن البكتيريا الذيفان الداخلي - الكسوف البكتيرية اختبار الذيفان الداخلي
التاريخ:2025-12-08اقرأ:0
قبل اختبار الذيفان الداخلي البكتيرية ( الرهان ) المنصوص عليها في دستور الأدوية الحالية ، پايروجن اختبار ( RPT ) كان يستخدم لتحديد پايروجن اختبار ( RPT ) في الأرانب . في السبعينات ، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير ليمولوس amebocyte ليزات ( لال ) جديدة أكثر حساسية وأكثر اتساقا طريقة الكشف عن المخدرات پايروجن . . . . . . . الابتكار من ليمولوس كاشف بدأت مع دليل هلام ، تطورت تدريجيا إلى نقطة النهاية الضوئية ، وأخيرا ، دينامية الضوئية ( دينامية اللون turbidimetric الحركية ) .
في الصين ، العديد من شركات الأدوية لا تزال تستخدم جل طريقة لتحديد البكتيريا الذيفان الداخلي . جل طريقة تستخدم أساسا في الكشف عن الذيفان الداخلي في نصف الكمية والنوعية . على الرغم من أن هذا الأسلوب يعتبر معيار اختبار الذيفان الداخلي ،ومع ذلك ، هناك بعض القيود في نطاق الكشف ، وهناك متطلبات محددة للكشف عن المياه والكشف عن الظروف .منتدى
في الوقت الحاضر ، عندما الشركات المصنعة للأدوية استخدام هلام اختبار الذيفان الداخلي ، أكبر نقطة مؤلمة هي :
كيفية ضمان موثوقية البيانات
من السهل أن تكون منزعجة من المكونات الأخرى في العينة ، مما يؤثر على دقة نتائج الاختبار .
لا يمكن الكشف عن تركيزات منخفضة من الذيفان الداخلي
في مواجهة التحديات المذكورة أعلاه ، المزيد والمزيد من شركات الأدوية تبدأ في البحث عن حلول .من جل طريقة أكثر حساسية ودقة وأكثر موثوقية البياناتمنتدى
في الآونة الأخيرة ، على سبيل المثال ، واحدة من الشركات الدوائية المدرجة في جنوب الصين ، من جل طريقة ديناميكية الطيف اختبار البكتيريا الذيفان الداخلي . بعد مقارنة العديد من أنواع مختلفة من المعدات ، واختيارسيفرز®الكسوف البكتيرية اختبار الذيفان الداخليمن أجل تطوير عقاقير جديدة ومراقبة الجودة ، ولكن أيضا النظر في المستخدمين من المياه الصيدلانية البكتيرية الذيفان الداخلي الكشف .
سيفرز إكليبسالبكتيرية الذيفان الداخلي اختبار عينة مظاهرة للمستخدمين
هذا المستخدم قد تم استخدام هلام اختبار الذيفان الداخلي ، وإدارة البيانات ، والحد من الكشف عن تحديات خطيرة . في ضوء متطلبات المواصفات العالية و الاتجاه نحو موثوقية البيانات ، بدأ المستخدمون في التحقيق في الطيف ، كلف طرف ثالث مختبر اختبار العينة ، وأخيرا أكد ضرورة إدخال الطيف .
بالمقارنة مع التقليدية 96 - ثقب لوحة ، لوحة microporous مع الكسوف الذيفان الداخلي اختبار قبل جزءا لا يتجزأ من قدرة شرائية و معيار المنتج ، مما يجعل من المحللين لا تحتاج إلى إنشاء منحنى القياسية ( لأن منحنى القياسية قد تم دمجها في microporous لوحة ) . بعد مزيد من المظاهرات ، المستخدمين عن دهشتها من الراحة والامتثال الكسوف الذيفان الداخلي اختبار .وفي الوقت نفسه ، تصميم متكامل للغاية ميكروفلويديك يدفع التوازن بين مراقبة الجودة ، عينة سرعة ( تبسيط ) ومراقبة التكاليف إلى مستوى جديد .منتدى
اليوم ، المزيد والمزيد من شركات الأدوية ترغب في تحويل جل طريقة أكثر دقة ، أكثر تلقائية وأكثر موثوقية البيانات الضوئية للكشف عن البكتيريا الذيفان الداخلي .sievers محلل فريق يوفر لك الدعم القويهذا يساعدك على إكمال عملية الكسوف البكتيرية اختبار الذيفان الداخلي .
جل الأسلوب → دينامية طريقة التلوين
جل الطريقة المستخدمة عادة في الكشف عن عينة صعبة ركائز والمنتجات . في الوقت الحاضر ، العديد من المختبرات لا تزال تستخدم جل طريقة للكشف عن أنواع مختلفة من العينات مثل الماء ، ولكن في الوقت نفسه أنها حريصة على تنفيذ أبسط طريقة التحليل الكمي . وفيما يلي خطوات التحويل المقترحة :
اختبار اللياقة البدنية أجريت لمقارنة تثبيط / تعزيز تأثير الكسوف مع جل الأسلوب .
هذه العملية يمكن أن تكون مبسطة على عينات لا تحتاج إلى تخفيف أو غيرها من طرق المعالجة للتغلب على العوامل المزعجة ، مثل المياه النقية .
عموما ، عند التبديل بين الأساليب أو التقنيات ، فمن المستحسن أن يكون هناك ثلاث دفعات من إعادة التحقق من المنتج النهائي الافراج عن الاختبارات .
مرة واحدة في تخفيف و طريقة التغلب على التدخل مصممة ، يمكن للمستخدم استخدام التحقق من وظيفة في الكسوف البرمجيات لاختبار عدد من دفعات ( إعدادات للتخصيص ) المطلوبة في وتيرة الخاصة بها عندما يكون هناك عينات . عند الانتهاء ، واضحة وموجزة تقرير التحقق سيتم توفيرها لكل عينة التي تلبي المعايير المحددة ، ثم يمكن للمستخدم البدء في إجراء اختبار روتيني على الكسوف تستر .
سيفرز®الكسوف البكتيرية اختبار الذيفان الداخلي
النقاط الثماني التالية ليست سوى جزء صغير من الثناء من عملائنا بعد تنفيذ sievers الكسوف البكتيرية اختبار الذيفان الداخلي :
سريعة وسهلة الإعدادحساسية عالية تصل إلى 0.005 الاتحاد الأوروبي / مل ، الذي يتوافق مع جميع المتطلبات ذات الصلة من دستور الأدوية الصينية ( CHP < 1143 ) ، جامعة جنوب المحيط الهادئ < 85 ، ep 2.6.14 و jp 4.01 ، الخ .
للحد من التلوث وفرص الخطأ ، والمهنية Sievers الكسوف لوحات microporous توفير أداء تحليلي قوي من خلال تقنيات دقيقة ميكروفلويديك ،فقط 27 خطوات نقلالانتهاء من الاختبار .
يمكنتخفيض بنسبة 90%ليمولوس كاشف，كما يدعم استخدام الكواشف المؤتلفمنتدى
قبل تضمينالذيفان الداخلي القياسية المرجعية ( RSE ) و ( قدرة شرائية ) المنتجات الإيجابية المرجعية ( PPC ) مطابقة مع العديد من الكواشف دون resolution و تمييع القياسية .
بدء اختبار سريعسالتلقائي منحنى القياسية والسلبية السيطرة ؛ دعم الإعداد والدعوة إلى فحص القالب دون تكرار الإعداد . وهذا يعني أنه بمجرد أن يتم إعداد العينة الخاصة بك ، وسوف تكون جاهزة لبدء الاختبار .
تحسين كفاءة التشغيلكل تحليل يمكن أن تعمل في وقت واحد على الأكثرعينةمنتدى
موثوقية البياناتمطابقالمرجع 21 الجزء 11 و alcoa +البرمجيات القياسية ، من السهل أن تعمل ، يمكن أن تكون مخصصة من قبل السلطة وتحليل القالب ، لتلبية احتياجات مختلف الموظفين .
تبسيط التدريبلأن الكسوف يزيل إعدادات الكشف المعقدة ، ويدعم عرض الصينية ، والتدريب ، شهادة المحلل هي بسيطة جدا وواضحة . مرة واحدة وقد تم التحقق من صحة النظام ، يمكن للمحللين إكمال التدريب والتوثيق في غضون يوم واحد باستخدام قالب في البرنامج .
فهم المختبر الخاص بك
كيفية الاستفادة من الكسوف
