في صناعة المستحضرات الصيدلانية في السرد الكبير ، كل حبة ، كل كبسولة تحمل الأمل في صحة الحياة الثقة . على الرغم من أن فعالية الدواء هو جوهر ، ولكن في عملية الإنتاج ، والتعبئة والتغليف والنقل حتى وصول المريض ، سواء كان الحفاظ على سلامة الشكل المادي ، هو أيضا المفتاح لضمان سلامة وفعالية الدواء . في هذه المحنة ، بسيطة ولكنها حاسمة " نوعية الحارس " يلعب دورا - هو هش الصك .
هش كسر الصك ، كما يوحي اسمها ، هو أداة دقيقة تستخدم خصيصا للكشف عن أقراص ، كبسولات وغيرها من المستحضرات الصيدلانية الصلبة بعد التعرض للصدمات الخارجية والاحتكاك . مهمتها الأساسية هي محاكاة التحديات المادية التي قد تواجهها المخدرات في التعبئة والتغليف ، والنقل ، والنقل ، وما إلى ذلك من خلال توحيد إجراءات الاختبار ، التقييم العلمي " صعبة " درجة . مبدأ العمل يبدو بديهية ، ولكن يحتوي على تصميم العلمية الصارمة : عدد معين من العينات ( عادة قرص ) في تصميم خاص ، مع يربك طبل ، طبل في سرعة دوران ثابتة ( عادة 25 دورة في الدقيقة ) 100 دورة . في عملية التناوب ، العينة سوف يكون باستمرار رفع وهبوط جنبا إلى جنب مع دوران طبل ، طبل الجدار يربك الاصطدام والاحتكاك . بعد الاختبار ، أخذ العينات ، وإزالة مسحوق ، وزنها بدقة ، وحساب نسبة فقدان الوزن . هذه النسبة ، وهشاشة الدواء ، هو مؤشر رئيسي على الاستقرار المادي .
الهشاشة هو المهم لأنه يؤثر بشكل مباشر على العديد من الصفات من المخدرات . أولا ، هشاشة عالية جدا يعني أن المخدرات في عملية النقل من السهل كسر ، رقاقة ، والتي لا تؤثر فقط على جمال الدواء و تجربة المرضى ، ولكن أيضا من المرجح أن يؤدي إلى عدم دقة الجرعة الفعلية ، ولا سيما الحاجة إلى دقة تقسيم الجرعة من المخدرات ، عواقب لا يمكن تصورها . ثانيا ، سحق مسحوق ناعم قد تغير معدل انحلال المخدرات ، تؤثر على امتصاص المخدرات في الجسم الحي ، وبالتالي تهز أساس الأثر العلاجي . وأخيرا ، بالنسبة لبعض أقراص المغلفة ، وهشاشة المفرط يمكن أن يؤدي أيضا إلى تلف طبقة الطلاء ، والإفراج عن المخدرات في المعدة في وقت مبكر جدا ، أو إخفاء طعم سيئ من الفشل الوظيفي . ولذلك ، تفتيت التفتيش هو اختبار الجودة العادية البند المنصوص عليها في دستور الأدوية في جميع أنحاء العالم ( على سبيل المثال ، " دستور الأدوية الصينية " ، " دستور الأدوية الأمريكية " ، " دستور الأدوية الأوروبية " ) .
كسر هش الصك الحديثة قد تجاوزت بالفعل دليل تشغيل آلات بسيطة ، وضعت في الأتمتة ، intellectualized في واحدة من أدوات التحليل الدقيق . أنها عادة ما تكون مجهزة مع نظام مراقبة الحواسيب الصغيرة التي يمكن أن تحدد بدقة وعرض السرعة والوقت ، وتوقف تلقائيا بعد الانتهاء من الاختبار . بنيت في كتم المحرك الأمثل طبل تصميم ليس فقط يقلل من الضوضاء التشغيلية ، ولكن أيضا يضمن سلاسة واستنساخ عملية الاختبار . بعض النماذج أيضا تصميم مزدوج طبل ، مجموعتين من التجارب في وقت واحد ، إلى حد كبير تحسين كفاءة الاختبار . تصميم أنسنة ، مثل انفصال طبل ، شفافة نافذة المراقبة ، وما إلى ذلك ، يجعل عملية التنظيف والمراقبة تصبح مريحة للغاية .
من مختبرات البحث والتطوير في الشركات الصيدلانية ، ومراقبة الجودة في حلقات العمل ، إلى التفتيش من قبل المنظمين المخدرات ، هش الصك في كل مكان . في مرحلة البحث والتطوير ، فإنه يساعد العلماء على اختيار وتحسين عملية وصفة طبية ، بمثابة أساس هام من أجل الإفراج عن دفعة على خط الانتاج ، هو أداة قوية لمراقبة جودة الأدوية المتاحة تجاريا على المستوى التنظيمي .