السلامة هي الكلمة الرئيسية في دورة حياة كاملة من البحث والتطوير والإنتاج والتوزيع . باعتبارها واحدة من أشكال الجرعات المستخدمة على نطاق واسع في العيادة ، شفويا إعداد الصلبة لديها تأثير مباشر على الافراج عن المخدرات ، والامتصاص ، الأثر العلاجي ، وحتى على سلامة الدواء . باعتبارها واحدة من المعدات الرئيسية التي تستخدم خصيصا للكشف عن تفكك الوقت من إعداد الصلبة عن طريق الفم ، المخدرات التفكك الصك يمكن أن تحمي سلامة الدواء من خلال العديد من الروابط العلمية و اختبار دقيق .

السيطرة من المصدر : ضمان الإنتاج يتوافق مع معايير الجودة

التفكك من إعداد الصلبة عن طريق الفم هو الخطوة الأولى في عمل الدواء . إذا كان التفكك الوقت طويل جدا ، لا يمكن الافراج عن المخدرات في الجسم الحي في الوقت المناسب ، قد يؤدي إلى عدم كفاية الأثر العلاجي . إذا كان التفكك السريع جدا ، قد يؤدي إلى تركيز عال من المخدرات المحلية ، وحفز الجهاز الهضمي أو زيادة خطر الآثار الجانبية السامة . من خلال محاكاة البيئة في الجهاز الهضمي من جسم الإنسان ، المخدرات disintegrator بدقة بالكشف عن تفكك الوقت ، وبناء خط الدفاع عن الجودة من مصدر الإنتاج .

في عملية إنتاج المخدرات ، كل دفعة من المنتجات يجب أن تخضع للتفتيش من قبل disintegrator . . . . . . . إن disintegrator يضمن الموضوعية والتكرار من نتائج الاختبار من خلال التحكم في درجة الحرارة بدقة ومحاكاة التحريك تردد الجهاز الهضمي التمعج . مرة واحدة في وقت التفكك من دفعة واحدة من المنتجات لا تلبي معايير دستور الأدوية ، يمكن على الفور منع الأدوية غير المشروط من التدفق إلى السوق ، وضمان سلامة الدواء من الإنتاج .

تعزيز البحث والتطوير الأمثل : تصميم أكثر أمانا من أشكال الدواء

في مرحلة تطوير الأدوية ، التفكك الصك هو " مساعد قوي " لتحسين صياغة أشكال الدواء . من خلال اختبار تأثير مختلف المواد المساعدة والتكنولوجيا على المخدرات التفكك التفكك ، والباحثين تصميم أكثر انسجاما مع قانون امتصاص الجسم البشري ، والحد من المخاطر الأمنية .

ثالثاً - ضمان سلامة التداول : رصد التغيرات النوعية أثناء التخزين

أثناء التخزين والنقل ، تفكك الأداء قد تتغير بسبب العوامل البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة . المخدرات disintegrator يمكن استخدامها لفحص الجودة من المخدرات المتداولة بقعة ، يمكن أن تجد في الوقت المناسب disintegrant شذوذ بسبب سوء التخزين ، ويمكن تجنب تدهور المخدرات التي تؤخذ من قبل المرضى .

التفكك الصك أيضا يلعب دورا هاما في التحقق من صحة الدواء . من خلال اختبار التفكك على عينات من مختلف ظروف التخزين و نقاط زمنية مختلفة ، يمكن تحديد فترة صلاحية الدواء بدقة ، وضمان أن الأدوية التي تؤخذ من قبل المرضى في فترة الصلاحية لا تزال عادة التفكك ، ممارسة تأثير علاجي ، وتجنب المشاكل الأمنية الناجمة عن المخدرات " انتهاء الصلاحية " .

دعم الامتثال التنظيمي : توفير أساس تقييم جودة الأدوية

تفكك الوقت تعتبر إلزامية اختبار المواد الصلبة عن طريق الفم في دستور الأدوية في جميع البلدان . نتائج الكشف عن المخدرات disintegrator هي أساس هام من أجل التفتيش على الطيران و أخذ العينات التفتيش على الجودة من قبل إدارة مراقبة المخدرات ، فضلا عن البيانات الرئيسية لدعم تقييم المخدرات الاتساق .

خاتمة

على الرغم من أن المخدرات disintegrator صغيرة ، فإنه لا غنى عنه " البواب " في سلسلة سلامة الدواء . . . . . . . من خلال دقة الكشف عن المخدرات التفكك الأداء ، في عملية الإنتاج من المنتجات غير المشروط اعتراض ، في مرحلة البحث والتطوير ، وتحسين تصميم شكل جرعات ، في عملية التداول لرصد التغيرات في الجودة ، على المستوى التنظيمي لتوفير الأساس العلمي . من المختبر إلى خط الانتاج ، من نهاية إلى نهاية البحث والتطوير للمرضى ، المخدرات التفكك الصك يأخذ البيانات مثل القلم ، ويكتب صارمة وموثوق بها الحاشية لسلامة الدواء ، ويحمي سلامة الدواء لكل مريض .