مقدمة

النيوميسين كبريتات هو متعدد الكربوهيدرات الأمينية المضادات الحيوية المعزولة من نواتج الأيض الستربتوميسين fradiae . انها قوية الطيف المضادة للبكتيريا ، ويستخدم على نطاق واسع في العيادة الخارجية و عن طريق الفم بسبب ارتفاع الأذن والكلى سمية . النيوميسين كبريتات المواد الخام المخدرات المدرجة في دستور الأدوية في الداخل والخارج[ 1-5 ]منتدى

دستور الأدوية الصينية عام 2025 سوف تبدأ في 1 تشرين الأول / أكتوبر 2025 . النيوميسين سلفات أضيفت إلى دستور جديد للكشف عن المواد ذات الصلة ، والحد من النيوميسين ، النيوميسين وغيرها من الشوائب . هذه الطريقة تتميز عالية الأداء اللوني السائل ، C18 العمود الكروماتوجرافى يستخدم لفصل المكونات المذكورة أعلاه ، مرحلة الجوالة هو trifluoroacetic حمض / حمض pentafluoropropionic هيدروكسيد الصوديوم الحل ، كاشف هو نابض Amperometric الكاشف .[ 6 ]في حالة تشغيل الكروماتوجرافى السائل الكروماتوجرافى ، غالبا ما توجد المشاكل التالية :

1 - نظام غير مستقر ، والحساسية ، واستنساخ الفقراء ؛

2 - انخفاض سريع في كفاءة العمود ، العمود الكروماتوجرافى الحياة قصيرة ؛

3 - المرحلة المحمول يحتوي على نسبة عالية من الملح و زوج ايون كاشف .

كما مزود الخدمة في مجال التحليل العلمي ، سيميرفيلد يوفر حل كامل تدفق ايون اللوني لحل المشاكل المذكورة أعلاه . البرنامج يحتوي على كامل نظرة خاطفة ايون اللوني ، مرحلة الجوالة ، العمود الكروماتوجرافى ، كاشف ، مطياف الكتلة ، والمهنية برامج معالجة البيانات . من أجل مساعدة العملاء على التعامل مع التحدي المتمثل في مشروع دستور الأدوية الجديدة ، ونحن نقدم خدمة وقفة واحدة من إعداد المرحلة المحمول ، تكرار الأسلوب ، الكمية والنوعية من الشوائب .

الشكل 1 - هيكل النيوميسين والشوائب

( انقر على عرض الصورة الكبيرة )

01

حالة الصك اللوني

الصكوك : ديونيكس ™ ics-6000 ايون اللوني ، بما في ذلك نظام مضخة مزدوجة ، عمود درجة الحرارة مربع as-ap التلقائي حاقن

色谱柱: Thermo Dionex™ IonPac™ AmG C18 (4 × 150 مم، 3 ميكروم، PN 302693)

المرحلة المحمول : 2 ٪ trifluoroacetic حمض الحل ( 0.01 ٪ pentafluoropropionic حامض ، 0.6 ٪ 50 ٪ هيدروكسيد الصوديوم )

سرعة التدفق : 0 . 8 mL /min

درجة حرارة العمود : 25 ℃ ;

بعد العمود محلول قلوي : 50 ٪ محلول هيدروكسيد الصوديوم المخفف 25 مرة

سرعة التدفق بعد العمود : 0 . 3 mL /min

كمية العينة : 25 ميكرولتر

كاشف : نابض Amperometric كاشف

العامل الكهربائي : 3 مم الذهب الكهربائي ( السند الإذني 063723 )

القطب المرجعي : AG / الفضة القطب المرجعي ( السند الإذني 061879 )

02

الرسم البياني اللوني

الشكل 2 - فصل المواد ذات الصلة من كبريتات النيوميسين AMG C18 العمود الكروماتوجرافى[7]( انقر على عرض الصورة الكبيرة )

AMG C18 العمود الكروماتوجرافى هو العمود الكروماتوجرافى وضعت ضد أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية ، والتي يمكن فصل النيوميسين ب النيوميسين ج و كل الشوائب .

03

مجموعة خطية من النيوميسين ب ، ج و neomycin نيومايسين

( انقر على عرض الصورة الكبيرة )

04

التكرار ( 7 )

ستة النيوميسين كبريتات عينات من نفس الدفعة التي تم تحديدها من قبل الطريقة المذكورة أعلاه ، فإن مجموع الشوائب RSD ( ن = 6 ) 1.10 في المائة .

05

تحديد هيكل من الشوائب غير معروف مع مرض التصلب العصبي المتعدد

ايون زوج الكواشف مثل trifluoroacetic حامض ، حمض pentafluoropropionic و heptafluorobutyric تستخدم عادة في تحليل أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية . مع المعونة من زوج ايون كاشف ، أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية مع هيكل مماثل يمكن فصلها بشكل مرض في C18 العمود . تحليل الطيف الكتلي أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية يتطلب تحلية المياه في المرحلة المحمول . الكاتيوني القامع يمكن إزالة الأنيونات في المرحلة المحمول على نحو فعال .

الشكل 3 جيم - ماجستير / ماجستير في تحديد الشوائب في المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد

( انقر على عرض الصورة الكبيرة )

06

ملخص

النظام التحليلي أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية التي وضعتها سيميرفيل لا يمكن تلبية متطلبات الكشف عن النيوميسين كبريتات كبريتات Etimicin في دستور الأدوية الصينية ، ولكن أيضا يمكن أن تنطبق على hplc-pad الكشف عن المضادات الحيوية في جامعة جنوب المحيط الهادئ ، الجيش الشعبي وغيرها من الأدوية ، مثل كبريتات الجنتاميسين ، كبريتات الأميكاسين ، سبكتينومايسين هيدروكلوريد ، الخ . ويتميز البرنامج بما يلي :

AMG C18 العمود الكروماتوجرافى فصل جيد ، يمكن أن تحمل انخفاض الرقم الهيدروجيني ايون زوج المرحلة المحمول ، وحياة أطول .

المركز 6000 ايون اللوني ، نظرة خاطفة ، لضمان استقرار النظام .

إن ics6000 لديه حساسية عالية جدا من الأمونيا المضادات الحيوية .

من السهل تحلية المياه لتلبية متطلبات مطياف الكتلة .

المواضيع التفاعلية :

ما هي الأسئلة التي لديك حول تحديد النيوميسين كبريتات أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية ؟ أو ما رأيك في hplc-pad ؟ مرحبا بكم في مناقشة التعليقات !

المراجع :

دستور الأدوية الصينية ( 2020 )

2 - أوروبا Pharmacopeia 9.0 : المجلد الثالث ( دستور الأدوية الأوروبية 9.0 : المجلد 3 ) [ ق ] .

3 - pharmacopoeia الدولية ( دستور الأدوية الدولية الطبعة الخامسة ) [ ق ] .

4. The United States Pharmacopeial40-The National Formulary 35: volume III( دستور الولايات المتحدة 40 - الوصفات الوطنية 35 : حجم 3 [ ق ]

5 - Japanese Pharmacopeia XVII ( Pharmacopeia 17 Edition ) [ ق ]

6 - دستور الأدوية الصينية ( 2025 ) .

7 - تشانغ تشيان هوانغ مين ون ، FANG Wang, الخ . تحديد النيوميسين كبريتات والمواد ذات الصلة من hplc-pad [ ي ] مجلة جامعة الصين للعلوم الصيدلانية ، 2019 , 50 ( 02 ) : 193-199 .

إذا كنت ترغب في التعاون في إعادة طبع هذه المادة ، يرجى ترك رسالة في نهاية المادة .