مسحوق التعبئة والتغليف في دراسة التوافق من السواغات
ChemPlus ® تقرير عن تطبيق سطح المكتب الصلبة أداة أخذ العينات
خلفية البحث
خلفية البحث
البحث عن التوافق بين المواد الخام والمواد المساعدة هي مرحلة هامة قبل إعداد التنمية . لأن التفاعلات الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية المحتملة بين المواد الخام والمواد المساعدة قد تؤثر على امتصاص وسلامة المستحضرات الصيدلانية في الجسم الحي دراسة التوافق بين المواد الخام والمواد المساعدة يمكن أن تلعب دورا هاما في تطوير المستحضرات الصيدلانية .
يمكن أن تزيد من استقرار شكل جرعات .
يمكن أن تساعد الباحثين على فهم ردود الفعل المحتملة قبل تحديد الصيغة النهائية .
التوافق بين المواد الخام والمواد المساعدة أمر لا غنى عنه من أجل تطبيق التجارب السريرية الجديدة ( IND ) .
قائمة السواغات التي يمكن استخدامها في نهاية المطاف وصفة طبية يمكن تحديدها .
عملية البحث
عملية البحث
في هذه الورقة ، مختلف السواغات الطبية المستخدمة في البحث عن وصفة طبية هي جسديا مختلطة مع المواد الفعالة من المخدرات واحدا تلو الآخر ، وتسريع اختبار تحت درجة حرارة عالية ورطوبة عالية ، ضوء قوي الظروف . اختيار ظروف الاختبار ينبغي أن تعكس خصائص الجودة الرئيسية من إعداد نسبة من المخدرات الرئيسية والمواد المساعدة ينبغي أن تعكس التغيرات في نسبة من إعداد وصفة طبية . أخذ كمية معينة ، ووضع تحت درجة حرارة عالية ، وارتفاع الرطوبة ، والإضاءة ، دراسة ما إذا كان إنتاج الشوائب الجديدة في ظل الظروف المذكورة أعلاه .
طرق البحث عن التوافق الكيميائي بين المواد الطبية والمواد المساعدة عادة ما تكون على النحو التالي : في دراسة التوافق بين المواد الخام والمواد المساعدة ، الكثير من التجارب الموازية التي ينبغي القيام بها . تهدف إلى البحث والتطوير في المشهد ، وارتفاع تدفق التلقائي الصلبة تكنولوجيا أخذ العينات يمكن أن تحرر الباحثين ، وتحسين كفاءة البحث والتطوير ، وضمان تكرار واتساق النتائج التجريبية ، وتجنب الأخطاء التجريبية .
ChemPlus ® سطح المكتب نوع الصلبة عينة اضافة جهاز
ChemPlus ® سطح المكتب نوع الصلبة عينة اضافة جهاز يدعم العديد من أنواع المواد الصلبة و تلقي الحاويات ، لا تحتاج إلى دليل على واجب ، تلقائيا الانتهاء من تكرار عملية أخذ العينات الصلبة وزنها وتستغرق وقتا طويلا .
خصائصه هي :
تدفق عالية : يمكن وضع مجموعة متنوعة من المواد الصلبة و تلقي الحاويات ، وتحسين الكفاءة الشاملة ؛
مجموعة واسعة من التطبيقات : عينة لا تحتاج إلى معالجة خاصة ، تغطي امتصاص الرطوبة التكتل ، أكبر الجسيمات ، رقيق ، وضعف سيولتها مسحوق ؛
خوارزمية ذكية المعلمات التكيف خوارزمية مسحوق ، مسحوق متعدد نوع ذكي الاعتراف ؛
كهرضغطية السيراميك الاهتزاز التكنولوجيا : أنواع كثيرة من مسحوق أكثر سلاسة ؛
إزالة الكهرباء الساكنة : يقلل من تأثير الكهرباء الساكنة ، إضافة عينة أكثر دقة .
التحكم في التكلفة : المواد الاستهلاكية منخفضة التكلفة ، وتوفير التكاليف ؛
مساحة صغيرة : آلة صغيرة الحجم ، سطح المكتب نوع ;
التوافق واسعة : يمكن أن تكون متوافقة مع مجموعة متنوعة من المختبرات المستخدمة عادة حجم قارورة ;
تتبع البيانات : بار رمز أو رمز ثنائي الأبعاد لإدارة العينات ، ودعم مراجعة الحسابات ؛
بسيطة البرمجيات التفاعلية : البصرية برامج التشغيل ، وسهلة الاستخدام .
نتائج الاختبار الآلي
النتيجة
من أجل البحث عن التوافق بين المواد الخام والمواد المساعدة ، مسحوق عينات من مختلف المواد المساعدة التي تستخدم عادة في البحث تم اختيارها .
| مسحوق عينة |
كمية العينة المستهدفة ( ملغ ) |
الجرعة الفعلية ( ملغ ) |
الانحراف المعياري |
متوسط الوقت عينة ( ق ) |
| انخفاض استبدال ميثيل بروبيل |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
68 |
| انخفاض استبدال ميثيل بروبيل |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
77 |
| الجريزوفولفين السيلولوز |
500.0 |
499.9 |
0.1 |
181 |
| الجريزوفولفين السيلولوز |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
262 |
| الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
55 |
| الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
82 |
| هيدروكسي بروبيل ميثيل |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
70 |
| هيدروكسي بروبيل ميثيل |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
80 |
| بوفيدون K30 |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
96 |
| بوفيدون K30 |
800.0 |
800.0 |
0.1 |
84 |
| Maltodextrin |
500.0 |
499.8 |
0.4 |
100 |
| فوسفات الكالسيوم ثنائي الهيدرات |
800.0 |
800.0 |
0.1 |
133 |
| فوسفات الكالسيوم ثنائي الهيدرات |
500.0 |
499.9 |
0.1 |
77 |
| فوسفات الكالسيوم ثنائي الهيدرات |
800.0 |
800.1 |
0.1 |
70 |
| اللاكتوز |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
151 |
| اللاكتوز |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
263 |
كما ترون من نتائج الاختبار ، ChemPlus ® فائدة نموذج مناسبة لأنّ آليّة يزن من أنواع مختلفة من المواد المساعدة المساحيق ، يمكن أن تأخذ في الاعتبار الكفاءة والدقة في وزنها تحت عينة اضافة كمية من 100 ملليغرام الصف ، ومعظم العينات يمكن أن تزن في غضون دقيقتين ، وزنها خطأ هو أساسا أقل من ± 0.5mg ، ويمكن تلبية متطلبات التجربة .
الاستنتاج
في الختام
ChemPlus ® هو المدمجة ، سطح المكتب الصلبة العينات التي يمكن أن تؤدي عملية وزنها مسحوق بكفاءة في دراسة التوافق بين المواد الخام والمواد المساعدة . ChemPlus ® يمكن التعامل مع أنواع كثيرة من مسحوق ، وتغطي أكبر الجسيمات ، رقيق ، وضعف سيولة مسحوق . و chemplus ® دعم التكيف خوارزمية مسحوق ، مسحوق ذكي تحديد أنواع متعددة ، لا تحتاج إلى تحديد أو تحسين معايير محددة من مسحوق ، يمكن أن تكون المواد الخام والمواد المساعدة التوافق البحث والتطوير لتحسين الكفاءة .