مع دقة عالية التحكم في درجة الحرارة ، وارتفاع تعريف الفيديو المراقبة ، ذكي تجهيز البيانات ، التلقائي نقطة انصهار جهاز عرض واضح التفوق التقني في دراسة المخدرات التوافق والاستقرار .
دراسة عن المخدرات التوافق
عندما المخدرات تتعايش مع الأجهزة الطبية أو المواد المساعدة ، الفيزيائية والكيميائية التوافق يجب تقييمها . التلقائي بالكامل ذوبان نقطة متر يمكن بسرعة تحديد ما إذا كان هناك تفاعل من خلال قياس درجة انصهار خليط من الأدوية والمواد المساعدة . على سبيل المثال ، عندما المخدرات مختلطة مع بعض البوليمر المواد المساعدة ، نقطة انصهار انخفضت بشكل ملحوظ ، مما يشير إلى أن المواد المساعدة قد تتداخل مع شكل بلوري من المخدرات ، مما يؤثر على الاستقرار . عالية الدقة التحكم في درجة الحرارة ( ± 0.2 ℃ ) و الفيديو عالية الوضوح وظيفة يمكن التقاط مرحلة التحول الصغيرة في عملية الصهر .
عمق تطبيق دراسة استقرار الدواء
دراسة الاستقرار المخدرات يتطلب الرصد الطويل الأجل تدهور السلوك تحت ظروف مختلفة ، مثل درجة الحرارة ، الرطوبة ، والإضاءة . التلقائي بالكامل ذوبان نقطة الصك يمكن أن عملية دفعة من عينات متعددة ( على سبيل المثال ، في وقت واحد تحديد 4 عينات ) ، من خلال الكشف عن نقطة انصهار المخدرات بانتظام تغيير كمي استقرار الاتجاه . على سبيل المثال ، في اختبار الاستقرار المتسارع ، إذا كان نقطة انصهار الدواء يقلل تدريجيا مع مرور الوقت ، فإنه قد يشير إلى التحول من الكريستال أو تشكيل الشوائب . استقرار منحنى يمكن أن تتولد من ذوبان مجموعة البيانات التي يتم تسجيلها تلقائيا من قبل الصك .
ثالثاً - المزايا التقنية للتعاون المتعدد المجالات
هذا الجهاز يدعم أيضا فحص الكريستال وعملية التحسين في تطوير الأدوية . من خلال تحديد نقطة انصهار مختلف أشكال الكريستال المخدرات ، الحرارية مستقرة أشكال الكريستال يمكن فرزهم ، ونوعية الدواء يمكن تحسينها . وبالإضافة إلى ذلك ، فإنه يتوافق مع 21cfrpart11 مواصفات وظيفة تتبع مراجعة الحسابات لضمان سلامة البيانات والتتبع ، وتلبية المتطلبات التنظيمية .