في المجال الطبي ، حاقن ، باعتبارها جوهر أداة تسليم المخدرات ، هو وثيق الصلة مع سلامة الدواء و تأثير العلاج .حاقن اختبار الضغط الإيجابيباعتبارها واحدة من المعدات الرئيسية في اختبار الجودة ، من خلال محاكاة الضغط الإيجابي في البيئة الحقيقية في استخدام المشهد ، مع دقة علمية عملية الاختبار ، كل حقنة ختم الأداء لتوفير سلطة التصديق .

المبدأ الأساسي : barotropic المحاكاة و مراقبة الضغط

مبدأ العمل من تستر على أساس " اختبار الضغط الإيجابي " ، من خلال تطبيق الضغط الجوي أعلى من الضغط الجوي في حاقن ( عادة من 200kpa 300kpa ) لمحاكاة عملية حقن السائل المخدرات على الجدار من قوة التأثير . عند الاختبار ، حاقن هو ثابت في تجويف مختومة ، تفتق ثقب مختومة من قبل إشارة مشتركة الصلب الذي يتوافق مع المعايير الدولية ( مثل غيغابايت / تي 1962.1 ) لضمان ختم اختبار البيئة . بعد ذلك ، نظام حقن الهواء المضغوط أو غاز خامل في الحقنة على شكل مستقر الضغط الإيجابي في البيئة .

استشعار الضغط في الوقت الحقيقي رصد التغيرات في الضغط الداخلي ، ونقل البيانات إلى نظام التحكم من خلال سرعة عالية تجهيز رقاقة . إذا كان حاقن مختومة بشكل جيد ، قيمة الضغط سوف تبقى مستقرة في الوقت المحدد ( على سبيل المثال ، 30 ثانية ) . إذا كان هناك صدع صغير أو ختم عيب ، الغاز سوف الهروب مما يؤدي إلى انخفاض الضغط . من خلال مقارنة معدل انخفاض الضغط مع عتبة محددة مسبقا ( على سبيل المثال ≤ 5kpa / دقيقة ) ، أداة الاختبار تلقائيا يحدد ما إذا كان المنتج هو مؤهل أو لا .

الدعم الفني : دقة التصميم والامتثال للمعايير

دقة الاختبار يأتي من ضمان التقنية متعددة الأبعاد :

1. نظام الاستشعار : استيراد عالية الدقة استشعار الضغط ، قياس مدى تغطية 0-400kpa ، خطأ التحكم في ± 1 ٪ ، لضمان أن التغيرات الصغيرة في الضغط يمكن القبض عليها .

2. تصميم الرقصة : مجهزة الرقصة قابل للتعديل مع مواصفات مختلفة من المحاقن ( على سبيل المثال ، 1 مل إلى 50 مل ) ، من خلال قوة الجانب جهاز ( 0.25n-3n ) لمحاكاة الأكثر سلبية الانحناء اتجاه قضيب الأساسية ، تقييم شامل ختم الأداء .

3. مراقبة البيئة : اختبار درجة حرارة البيئة يجب أن تسيطر عليها في 15 ℃ - 50 ℃ ، الرطوبة النسبية أقل من 80 ٪ ، وتجنب التوسع الحراري أو الانكماش الباردة أو الماء المكثف من التأثير على النتائج .

4. الامتثال للمعايير : الامتثال الصارم غيغابايت 15810-2019 " المتاح حقنة معقمة " ايزو 7886 وغيرها من المعايير الدولية ، واختبار تدفق عالية متسقة مع الاستخدام السريري المشهد .

تطبيق القيمة : سلسلة كاملة من الحرس من الإنتاج إلى العيادة

في إنتاج الأجهزة الطبية ، وأداة الاختبار هو " جدار الحماية " لمراقبة الجودة . أخذ بعض المشاريع على سبيل المثال ، 10 ٪ من المحاقن في كل دفعة من خط الانتاج هو اختبار الضغط الإيجابي ، دفعة واحدة من ختم المواد عيب تم العثور عليها من خلال منحنى الضغط غير طبيعي ، حوالي 200 ألف من المنتجات غير المشروط يمكن تجنبها في السوق . في العيادة ، إدارة المشتريات في المستشفى يستخدم جهاز اختبار عينة من المنتجات الموردة ، لضمان أن الحقن في ارتفاع ضغط الحقن ( مثل الأشعة المقطعية المحسنة ) أو التخزين على المدى الطويل ، لا تسرب المخدرات ، والحد من خطر العدوى .

من أجهزة الاستشعار الدقيقة إلى عملية موحدة ، حاقن اختبار الضغط الإيجابي مع قوة التكنولوجيا لبناء خط الدفاع عن السلامة الطبية . ليس فقط هو أداة ضرورية للشركات من خلال شهادة برنامج الرصد العالمي ، ولكن أيضا " الشبح " حارس سلامة الدواء للمرضى .