مرحبا بكم العميل!

العضوية

مساعدة

Shanghai Tongtian Biotechnology Co., Ltd
مصنع مخصص

المنتجات الرئيسية:

instrumentb2bصأخبار

Shanghai Tongtian Biotechnology Co., Ltd

  • البريد الإلكتروني

    tauto@tautobiotech.com

  • الهاتف

    13818937687

  • العنوان

    A301 ، 326 أديسون الطريق ، Zhangjiang مرحبا التكنولوجيا بارك ، شنغهاي

اتصل الآن
معايير الجودة ذات الصلة glycyrrhizinone ج
التاريخ:2017-06-06اقرأ:1
glycyrrhizinone جمعايير الجودة المرجعية
المواد المرجعية هي المواد المرجعية المستخدمة في تحديد الهوية ، والتفتيش ، وتحديد المحتوى ، والتي يتم إعدادها ومعايرة وتوريدها من قبل وحدة من إدارة المخدرات التنظيمية في إطار مجلس الدولة . معيار يشير إلى المواد المرجعية المستخدمة في التقيم ، والمضادات الحيوية أو الأدوية الكيميائية الحيوية لتحديد محتوى أو عيار ، معايرة مع معيار . ما لم ينص على خلاف ذلك ، ينبغي أن تستخدم بعد التجفيف . المقارنة هي مادة محددة تستخدم في تحديد المنتجات البيولوجية الفيزيائية والكيميائية ، وما إلى ذلك ، يتم إعدادها من قبل وحدة الإنتاج باستخدام نفس الأسلوب كما في عملية الإنتاج من المنتجات . المواد المرجعية ينبغي أن تكون متسقة قدر الإمكان مع الصيغة الأصلية من المنتج ، والاستقرار الفقراء ، قد لا تحتوي على مواد تدخل في تحديد مناسبة مثبت . المواد المرجعية يجب فحصها والموافقة عليها من قبل الدولة وكالة مراقبة المخدرات ، والمعايير التي لا تقل عن معايير الجودة من المنتجات .
يشير إلى المواد المرجعية المستخدمة في تحديد الهوية ، والتفتيش ، وتحديد المحتوى ، وتصحيح أداء أدوات التحقق ، في حين يشير إلى المواد المرجعية المستخدمة في تحديد المحتوى أو التكافؤ في الاختبارات البيولوجية ، والمضادات الحيوية أو الأدوية البيولوجية ، في وحدة التكافؤ ( ش ) . في كثير من الأحيان الخلط بين اثنين من المفاهيم في الأدب ، ويعتقد أن الإشارة هي المعيار ، هو نوع واحد من المواد اثنين من الصيغ ، مما تسبب في خطأ ، قد يكون هناك بعض الأدوية المرجعية ، ولكن أيضا معيار . على سبيل المثال ، عندما يتم تحديد فعالية سيفاكلور الميكروبية ، سيفاكلور القياسية ، هبلك ، أو الأشعة فوق البنفسجية المستخدمة لتحديد توقيت ، ثم استخدام المواد المرجعية . فينستين يستخدم كمعيار نقطة انصهار المواد المرجعية لتحديد المحتوى . حتى المعايير والضوابط من نفس المادة قد تختلف في المواصفات ، طرق المعايرة و الاستخدامات .
مزيج من المواد المرجعية أو القياسية ، وهذا هو ، على النقيض من المواد أو المواد القياسية المستخدمة في تحديد المحتوى الذي ليس له طريقة المعايرة ، هو مشكلة متكررة ولكن لم تدفع الكثير من الاهتمام في التفتيش على المخدرات . على الرغم من أن هناك علاقة جيدة بين مختلف أساليب المعايرة في نفس دفعة من المواد المرجعية ، فهي ليست هي نفسها ، وأحيانا تختلف اختلافا كبيرا . على سبيل المثال ، هبلك معايرة 96.9 في المائة سيفوروكسيم استر قدمتها شركة جلاكسو في المملكة المتحدة . الأشعة فوق البنفسجية هو 98.9 في المائة ، على حل الاختبار . على الرغم من أن دستور الأدوية الصينية تنص صراحة على أن المواد المرجعية التي تصدرها وزارة الصحة تستخدم فقط في الأساليب التحليلية المحددة في النص . ومع ذلك ، ويرجع ذلك إلى حقيقة أن تعليمات الاستخدام المقدمة من وزارة الصحة ليست مفصلة بما فيه الكفاية ، ومعظمهم من دون متطلبات الجودة وأساليب المعايرة . عدم معرفة الاستخدام الصحيح من المواد المرجعية أو القياسية . من الصعب العثور على المواد المرجعية في البحوث العلمية اليومية . في دستور الأدوية الصينية ، وهناك أيضا العديد من المشاكل في استخدام المواد المرجعية ، على سبيل المثال ، في كثير من الأحيان استخدام المواد المرجعية القياسية أو المواد المرجعية المستخدمة في تحديد المحتوى في حل الاختبار ، في حين أن طريقة تحديد المحتوى و حل طريقة التحليل مختلفة ، لذلك من السهل جدا أن يسبب خلط .