وفقا للوائح ذات الصلة ، الصين المنتجات الصيدلانية المستخدمة في التفتيش القياسية ( المرجعية ) من المصادر التالية : أولا ، الصين المنتجات الصيدلانية البيولوجية اختبار المعايير ( المرجعية ) ؛ ثانيا ، المعايير الوطنية الأخرى ( المرجعية ) ؛ ثالثا ، على مستوى المقاطعة أو مستوى أعلى من معاهد التفتيش على المخدرات ، التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في نفس المستوى من المعايير ( المرجعية ) . ومع ذلك ، وجدنا في التفتيش الموقعي ، بعض الشركات المصنعة للأدوية ، لأسباب معينة ، استخدام المكرر واجهات برمجة التطبيقات أو " معايير العمل ( المرجعية ) " . " معيار العمل ( المرجعية ) " يشير إلى المواد الخام المخدرات التي تستخدم معيار ( المرجعية ) في هذا المختبر مع محتوى معروف من معيار ( المرجعية ) . العمل القياسية ( المرجعية ) يجب أن تدار وفقا لمعيار ( المرجعية ) بدلا من معيار ( المرجعية ) للتفتيش على المنتجات النهائية .

وتعرِّف لجنة توحيد المقاييس ، بصفة مؤقتة ، المادة المرجعية على أنها مادة واحدة أو أكثر من خصائصها الفيزيائية أو الكيميائية التي حُددت بصورة كافية لاستخدامها في معايرة أداة أو لتأكيد طريقة القياس ، وتقسيمها إلى ثلاث مراحل .

1 ، الصف الأول من المعايير القياسية ( المرجع الأساسي ) هي مستقرة وموحدة المواد التي تم تحديدها ، القيم التي تم تحديدها من قبل طريقة حاسمة ، أو من قبل عدد من أساليب دقيقة للغاية لتحديد الشوائب التي تم تحديدها . فإنه يمكن استخدامها لتصحيح طريقة حاسمة ، وتقييم وتصحيح الأسلوب المرجعي ، وتحديد قيمة " الثانوية الموحدة " . جميع المعايير من الدرجة الأولى شهادة صادرة عن المكتب الوطني للمعايير ( NBS ) في الولايات المتحدة ، مع تحديد طبيعتها والبيانات ذات الصلة .

2 ، الثانوية الموحدة الثانوية الموحدة ( الثانوية الموحدة ) أو الحل النقي ( شبكة التعليم الطبي لجمع المياه أو المذيبات العضوية الحل ) ، أو موجودة في مصفوفة مماثلة . ويمكن أن تكون هذه المعايير إما معدة من قبل المختبر نفسه أو سلعة ، حيث تحدد كمية المادة المعنية بواسطة طريقة مرجعية أو بمقارنتها مع معيار من الدرجة الأولى ، وتستخدم أساسا في توحيد الأساليب التقليدية أو في تحديد قيمة المادة الخاضعة للمراقبة .

3 ، ومراقبة المواد المجففة بالتجميد أو الحل ، يمكن استخدام المعايير المناسبة ( الصف الأول أو الثاني ) من أجل تحديد القيمة المرجعية ، ومراقبة الجودة ، لا تستخدم في التوحيد ( إلا من خلال دقة تحديد القيمة ) .