-
البريد الإلكتروني
8001@morechina.com.cn
-
الهاتف
18916268489,18939747969
-
العنوان
jianchuan الطريق ، مقاطعة مينهانج ، شنغهاي
شنغهاي muchen التكنولوجيا الالكترونية المحدودة
8001@morechina.com.cn
18916268489,18939747969
jianchuan الطريق ، مقاطعة مينهانج ، شنغهاي
الأجهزة الطبية جمعية النهوض ( عمي ) وضعت وأصدرت معيار جديد مقاييس / عمي st108 : 2023 -- المياه المستخدمة في تصنيع الأجهزة الطبية . المعيار الجديد محل عمي tir34 : 2014 .
st108 تشدد كثيرا على تصميم معقول ، والرصد ، واختبار وصيانة شبكات المياه . على عكس tir34 ، الذي يوفر مبادئ توجيهية بشأن نوعية المياه من أجل إعادة معالجة الأجهزة الطبية ، st108 لديها متطلبات محددة على إدارة العقيم . ولذلك ، من المهم جدا أن نفهم هذا المعيار الجديد و تأثير نوعية المياه على الآلات الطبية .

شوائب المياه يمكن أن يكون لها تأثير سلبي على تجهيز الأجهزة الطبية ، بما في ذلك :
التآكل ، تأليب ، كشط
تراكم الكتلة الحيوية
زيادة الأحمال الميكروبية أو الذيفان الداخلي
انخفاض تأثير المنظفات
تدهور نظام المياه ( البيولوجية التراب أو مقياس )
مصاب
سمية
العقيم المعالج يجب أن يكون على بينة من نوعية المياه التي يمكن أن تؤدي إلى أحداث سلبية ، وإيلاء الاهتمام إلى بعض المؤشرات العامة التي قد تكون موجودة في نوعية المياه من المشاكل .
مقاييس / عمي st108 : 2023 هو توافق جديد في الآراء بشأن معايير الصناعة المستخدمة في اختيار الأجهزة الطبية والجراحية لمعالجة المياه ، والاختبار والرصد . وتشمل الاختلافات الرئيسية والتحديثات مع TIR34 :
يتطلب إنشاء فريق متعدد التخصصات من المرافق المسؤولة عن نوعية المياه وإدارة المشاريع
نوعية المياه نوع يمتد إلى بخار الماء
إنشاء نظام موسع شهادة الأداء معايير الجودة
متطلبات الرصد الروتيني لنوعية المياه في نظم إنتاج المياه واستخدام نقاط في مختلف الإدارات
AAMI ST108 يحدد ثلاث فئات من الأجهزة الطبية لمعالجة نوعية المياه :
غسل وتنظيف وشطف الأجهزة الطبية
المستخدمة في التنظيف النهائي أو توليد البخار
تعقيم الأجهزة الطبية
قسم العلاج العقيم و فريق من مرافق المستشفى أن تتخذ أربع خطوات لتحقيق نوعية المياه الحرجة .
وينبغي تحليل مصادر مياه الصنبور في المرافق العامة بواسطة مرفق معتمد لديه خبرة في نوعية المياه لتحديد ما إذا كان ينبغي معالجة مياه الصنبور وكيفية معالجتها .
إذا لزم الأمر ، يجب على الموظفين ضمان تنفيذ عملية المعالجة لتوفير نوعية المياه التي تلبي متطلبات الأجهزة الطبية .
المياه المستخدمة في مجال إعادة المعالجة من المعدات الطبية يجب أن تكون عملية مراجعة الحسابات لتحديد ما إذا كانت نوعية المياه من المعدات التي يجري تجهيزها في كل منطقة تصل إلى تصحيح نوعية المياه . إذا لم يكن كذلك ، ينبغي تعديل طريقة معالجة المياه حسب الحاجة .
وينبغي ، حيثما ينطبق ذلك ، وضع إجراءات رصد روتينية ومستمرة لضمان أن تكون نوعية المياه المعالجة مناسبة لإعادة المعالجة بالأجهزة الطبية . صيانة المياه ومعدات إعادة تجهيز الموظفين ينبغي أن تكون على اتصال فعال لضمان اتخاذ إجراءات في حالة سوء نوعية المياه .