الأدوية هي السلع الخاصة التي تؤثر على حياة الناس .

الفصل الثاني من برنامج الرصد العالمي 2010 تنقيح التذييل ينص على أن " إنتاج عقاقير معقمة يجب أن تتم بدقة وفقا مصممة تصميما جيدا ، ثبت من الناحية العملية والإجراءات . العقيم أو غيرها من خصائص الجودة من المنتجات يجب أن لا تعتمد على أي شكل من أشكال العلاج النهائي زوي أو المنتج النهائي التفتيش ( بما في ذلك التفتيش العقيم ) " . ومن الواضح أن مراقبة العملية أصبحت حاسمة وهامة في مجمل السيطرة على المخاطر .

سلامة إنتاج المخدرات هو في الواقع تجنب التلوث والبكتيريا . عادة ، هناك ثلاثة مصادر رئيسية للتلوث : الناس ، والبيئة ، والمعدات العملية ، اليوم الحديث عن البيئة البشرية .

ويعتقد أن الجميع يعرف أن الإنسان هو مصدر كبير للتلوث البيئي في منطقة نظيفة من زوي ، لأن الموظفين المعنيين تقريبا جميع خطوات الإنتاج ، وكمية من أنشطة الموظفين سوف تؤثر بشكل مباشر على نوعية البيئة في المنطقة كلها نظيفة ، والتلوث الناجم عن المشغلين في غرفة معقمة سوف تصل إلى 95 ٪ من مجموع أسباب التلوث .

وأظهرت الدراسة أن كمية البكتيريا في الشعر من العاملين في غرفة نظيفة ارتداء ملابس معقمة على النحو التالي :

حالة ثابتة : 10-300 شخص في الدقيقة الواحدة

حالة النشاط العام : 150-1000 شخص في الدقيقة الواحدة

المشي السريع الدولة : 900-2500 شخص في الدقيقة الواحدة

السعال مرة واحدة : 70 إلى 700 شخص في الدقيقة

العطس : 4000-62000 شخص في الدقيقة الواحدة

في هذه الورقة ، 265 سلالات من الكائنات الحية الدقيقة التي تم جمعها من عينة من التلوث الميكروبي في منطقة الإنتاج الأساسية ( أي دينامية أ / ب أو ج ) من الشركات المصنعة للعقاقير في منطقة معينة ، و 63 سلالات من الكائنات الحية الدقيقة التي تم جمعها في * المنطقة ، التي تمثل 23.8 في المائة من مجموع عدد الكائنات الحية الدقيقة الملوثة . مستوى التلوث الميكروبي في الهواء بين مختلف مناطق نظيفة انخفضت من مستوى منخفض إلى مستوى مختلف ، ولكن مستوى التلوث الميكروبي في الهواء بين مختلف مستويات نظيفة ليست كبيرة .

هذا يدل على أن تنقية الهواء والعزلة المادية يمكن أن تمنع بشكل فعال في انتشار معظم الكائنات الحية الدقيقة ، ولكنالتلوث الناجم عن الاتصال والتشغيل لا تزال المشكلة الرئيسية التي تواجه الشركات المصنعةوفقا لدراسة من قبل اللجنة الأوروبية cvmp ( اللجنة الأوروبية للمنتجات الصيدلانية ) في عام 2016 ، عيب كبير في الولايات المتحدة الأدوية العقيمة زوي كان " التلوث الميكروبي " * أربعة من التعرض للجلد أثناء استخدام منتجات غير معقمة و المكونات ، في حين أن ما يقرب من عامين من ادارة الاغذية والعقاقير رسالة تحذير من حدوث زيادة في التلوث البشري .

ولذلك ، فمن الضروري جدا للحد من احتمال التلوث ، والسيطرة على مخاطر الإنتاج من الشركات العقيم ، وخفض التكاليف ، ولا سيما من أجل تعزيز إدارة ومراقبة الموظفين من زوي مصدر كبير من التلوث .

باستخدام كول بالمر الجديد thintouch stericlean العقيم قفازات اللاتكس لصناعة المستحضرات الصيدلانية ، يمكن أن تكون فعالة في حماية سلامة العقيم . أنها مريحة ومرنة لارتداء ، ويوفر الاستقرار والاتساق النظافة السيطرة . وقد تم تعقيم بواسطة أشعة غاما و تم اختبارها من قبل انخفاض البروتين للحد من الحساسية .

منتجاتنا مصممة بدقة وفقا لمعايير الصناعة الصيدلانية ، مع 3 طبقات من التعبئة والتغليف النظيفة ، تمشيا مع برنامج الرصد العالمي ارتداء المعايير . وفي الوقت نفسه ، فإنه أيضا من خلال الأيونات و لا تطاير بقايا اختبار للتأكد من أنها تلبي معايير غرفة نظيفة .

وبالإضافة إلى ذلك ، كل زوج من القفازات حقيبة التعبئة والتغليف المطبوعة مع معلومات كاملة عن المنتج ، رقم الهوية ، وحجم الكثير من المعلومات ، وما إلى ذلك ، يمكن للمستخدم تجنب misoperation مع المنتج .

خصائص المنتج

• أشعة غاما التعقيم

• بيئة التعبئة والتغليف يتوافق مع مستوى 10 نظيفة

• تصميم وتصنيع بدقة وفقا لمعايير الصناعة الصيدلانية

• ثلاثة طبقة التعبئة والتغليف نظيفة ، وفقا لبرنامج الرصد العالمي ارتداء القياسية

• AQL* 0.65 المستوى 3

• انخفاض البروتين ، وانخفاض محتوى الذيفان الداخلي

• ثقب المقاومة والمتانة

• القنب تنظيف الوجه تصميم حساسية اللمس ، وتعزيز قبضة

• طول اختياري : 12 " و 16 "