الحلول التحليلية - تزامن تحديد أكسيد الإيثيلين ، منظمة أصحاب العمل ، chloroethanol ECH المخلفات في الأجهزة الطبية

مقدمة

أكسيد الإيثيلين ( منظمة أصحاب العمل ) هو غاز قابل للاشتعال التي يمكن أن تحفز سطح الجسم وتسبب ردود فعل قوية . في كثير من الحالات ، أكسيد الإيثيلين قد مطفر ، سمية الجنين و المسخية ، مما يؤدي إلى آثار سلبية على وظيفة الخصية و تلف العديد من الأجهزة في الجسم الحي . في الدراسات الحيوانية المسببة للسرطان ، استنشاق منظمة أصحاب العمل يمكن أن تنتج العديد من التغييرات tumorigenicity ، بما في ذلك سرطان الدم ، أورام الدماغ ، أورام الثدي ، في حين أن تناول الطعام أو الحقن تحت الجلد من منظمة أصحاب العمل يمكن أن تشكل الأورام فقط في المناطق الملامسة .

chloroethanol ( 2-chloroethanol ، ECH ) هو سائل قابل للاشتعال تهيج سطح الجسم ، مع السمية الحادة ، ويمكن استيعابها بسرعة من خلال الجلد في الجرعة السامة . ECH مطفر قليلا ، لديها القدرة على إحداث تغييرات في الجنين و المسخية سمية ، وتلف العديد من الأجهزة في الجسم ، بما في ذلك الرئة والكلى والجهاز العصبي المركزي ، ونظام القلب والأوعية الدموية . ECH أظهرت نتائج سلبية في التجارب على الحيوانات المسببة للسرطان .

أكسيد الإيثيلين تعقيم المعدات هي المعدات الرئيسية المستخدمة مرة واحدة في تصنيع المعدات الطبية العقيمة الشركات المؤهلة أقنعة الوجه يجب أن تنتج في بيئة معقمة من أجل تحقيق وظيفة الحماية . الشركات المصنعة عادة ما تختار استخدام أكسيد الإيثيلين ( EO ) المطهرات في ورشة عمل ، والتي لديها قوة اختراق قوية ، يمكن أن تصل إلى الجزء العميق من المواد التي يتم تطهيرها ، قتل معظم الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض ، بما في ذلك انتشار البكتيريا والجراثيم والفيروسات والفطريات .

باعتبارها واحدة من المنتجات القابلة للتحلل من أصحاب العمل ، يمكن أن تنتج و تبقى في عملية تعقيم الأجهزة الطبية . ECH هو أيضا سامة لجسم الإنسان ، ومخلفات تحتاج إلى رقابة صارمة لضمان سلامة الأجهزة الطبية .

ولذلك ، غيغابايت / تي 14233.1-2022 أدخلت طريقة كروماتوغرافيا الغاز لتحديد أكسيد الإيثيلين ( منظمة أصحاب العمل ) ، 2-chloroethanol ( ECH ) بقايا ، والحد من بقايا .

مبدأ المنهجية :

المبدأ الأساسي هو أن يتم وضع العينة في وعاء محكم ، متقلبة المكونات في العينة يمكن أن تتطاير من عينة الجسم القاعدية من خلال ارتفاع درجة الحرارة التدفئة ، وبالتالي تحقيق التوازن في الغاز السائل ( أو الغاز الصلبة ) على مرحلتين . الغاز في الجزء العلوي من السفينة ثم استخرجت مباشرة لإجراء التحليل الكروماتوغرافي ، وبالتالي تحديد مكونات ومحتوى متقلبة في العينة .

الأدوات التجريبية :

كروماتوجرافيا الغاز : شنغهاي جينغ و g51pro ( FID )

التلقائي Headspace العينات : HS-900

النيتروجين : 40L اسطوانة الغاز ( نقاء > 99.999 ٪ )

مولد الهيدروجين : xgh-300

مولد الهواء : XGA-2000

نظام معالجة البيانات : 3097gmp نسخة من شبكة محطة العمل

ماصة بندقية ( 100ul-1000ul )

أكسيد الإيثيلين عينة قياسية 10 ملغ / مل ( الماء والمذيبات )

عينة قياسية من chloroethanol 10 ملغ / مل ( الماء والمذيبات )